Moderna RSV疫苗即将申报上市,mRNA流感疫苗未获III期成功 |
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来源:医药魔方 2023-04-13 09:44
4月11日,Moderna更新了一些项目的状态,包括呼吸道和潜伏病毒组合的进展以及新的候选疫苗。第一,Moderna预计将在本季度递交其研究性RSV候选疫苗mRNA-1345的上市申请。4月11日,Moderna更新了一些项目的状态,包括呼吸道和潜伏病毒组合的进展以及新的候选疫苗。第一,Moderna预计将在本季度递交其研究性RSV候选疫苗mRNA-1345的上市申请。
第二,Moderna首个候选流感药物mRNA-1010在中期分析中没有累积足够的病例,没有达到III期研究预先指定的阈值,独立数据和安全监测委员会(DSMB)建议继续进行疗效随访。
第三,Moderna还宣布了针对莱姆病的新开发候选疫苗mRNA-1982和mRNA-1975,这是公司首次将mRNA技术应用于细菌病原体,以及诺如病毒(肠道病毒)的五价mRNA-1405和三价候选疫苗mRNA-1403。
mRNA-1010是Moderna正在开发的5种流感候选疫苗之一,也是一款四价流感疫苗,可以预防甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria和乙型Yamagata流感病毒所致流感。
mRNA-1010目前正在两项III期研究中进行评估。第一个III期研究(P301)是在南半球进行的。之前公布的P301研究的中期结果显示,mRNA-1010在甲型H3N2的几何平均滴度(GMT)方面表现出优势,在甲型H1N1的GMT方面表现出非劣势。
第二项III期研究(P302)正在北半球进行。独立的DSMB已经完成了第一个疗效中期分析,mRNA-1010没有达到早期成功所需的统计学阈值,DSMB建议继续进行疗效随访,以便进行下一次分析。DSMB没有发现任何安全问题。
Moderna已经开发了mRNA-1010的升级版,预计对乙型流感病毒株的原性会有所改善,并将本月启动一项验证性III期试验。
我们的mRNA平台已经改变了医学,并将继续对全球健康产生重大影响。今天我们很高兴地宣布了多种新的候选疫苗,包括诺如病毒等肠道病毒,以及针对莱姆病的细菌疫苗。 Moderna首席执行官St phane Bancel表示: 我们的首种针对季节性流感的研究性疫苗mRNA-1010在III期试验中,针对甲型流感的免疫原性一直很强。凭借我们的mRNA平台和技术,以及我们灵活的制造能力,我们相信我们能够迅速开发出安全有效的疫苗,以满足关键的未竟需求。 版权声明 本网站所有注明“来源:100医药网”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于100医药网网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:100医药网”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。 87%用户都在用100医药网APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->

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