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柳叶刀:辉瑞公司JAK抑制剂治疗青少年斑秃的3期临床试验结果发布

来源:生物世界 2023-04-19 13:16

在使用Ritlecitinib治疗24周后,许多患者的头发实现了完全再生或接近完全再生。在继续使用Ritlecitinib治疗24周后,更多的患者实现了头发再生。在整个研究过程中,患者对药物的耐受性良

斑秃是一种以斑片状脱发为特征的自身性疾病,是全球发病率第二高的脱发症状,仅次于雄性激素性脱发。斑秃是由于免疫细胞攻击健康毛囊导致的头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。

斑秃平均发病年龄在25至35岁之间,但它也会影响老年人、儿童和青少年,并且在男女和所有种族中都可见。斑秃与许多患者的健康相关差有关,这些患者可能遭受严重的心理障碍,包括抑郁和焦虑。

Ritlecitinib是一款口服的Janus激酶(JAK)抑制剂,有辉瑞公司开发。JAK抑制剂最初被用于治疗和某些血液疾病,在耶鲁大学皮肤科医生Brett King博士领导的十多年研究后,JAK抑制剂已被批准用于治疗包括斑秃在内的一系列难治性皮肤病。

2022年年,美国批准了礼来/Incyte开发的口服JAK抑制剂Baricitinib(巴瑞替尼)用于治疗严重斑秃,但仅限于成年人。Brett King是Baricitinib临床试验的首席研究员。而他也领导了对Ritlecitinib的临床试验。

2023年4月13日,耶鲁大学医学院Brett King等人在《》发表了题为:Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre, phase 2b 3 trial的临床试验论文。

在3期临床中有来自18个国家的718名斑秃患者参与,其中包括100多名青少年(12-18岁)患者,所欲参与者无论年龄大小,头皮斑秃面积都在50%以上。

结果显示,在使用Ritlecitinib治疗24周后,许多患者的头发实现了完全再生或接近完全再生。在继续使用Ritlecitinib治疗24周后,更多的患者实现了头发再生。在整个研究过程中,患者对药物的耐受性良好。重要的是,这一治疗结果在所有年龄组都是一致的,包括青少年患者。

Brett King博士表示,斑秃通常会给成年人和孩子带来巨大的痛苦,做一个孩子已经够艰难的了,所以想象一下,一个孩子如果出现秃头,可能没有眉毛,可能没有头发,他会是什么感觉。而这项临床研究是斑秃治疗的一个巨大进步,斑秃经常影响儿童和青少年,因此,开发一种可治疗年轻斑秃患者的安全且有效的药物是具有开创性的。

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