柳叶刀:辉瑞公司JAK抑制剂治疗青少年斑秃的3期临床试验结果发布 |
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来源:生物世界 2023-04-19 13:16
在使用Ritlecitinib治疗24周后,许多患者的头发实现了完全再生或接近完全再生。在继续使用Ritlecitinib治疗24周后,更多的患者实现了头发再生。在整个研究过程中,患者对药物的耐受性良斑秃是一种以斑片状脱发为特征的自身性疾病,是全球发病率第二高的脱发症状,仅次于雄性激素性脱发。斑秃是由于免疫细胞攻击健康毛囊导致的头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。
斑秃平均发病年龄在25至35岁之间,但它也会影响老年人、儿童和青少年,并且在男女和所有种族中都可见。斑秃与许多患者的健康相关差有关,这些患者可能遭受严重的心理障碍,包括抑郁和焦虑。
Ritlecitinib是一款口服的Janus激酶(JAK)抑制剂,有辉瑞公司开发。JAK抑制剂最初被用于治疗和某些血液疾病,在耶鲁大学皮肤科医生Brett King博士领导的十多年研究后,JAK抑制剂已被批准用于治疗包括斑秃在内的一系列难治性皮肤病。
2022年年,美国批准了礼来/Incyte开发的口服JAK抑制剂Baricitinib(巴瑞替尼)用于治疗严重斑秃,但仅限于成年人。Brett King是Baricitinib临床试验的首席研究员。而他也领导了对Ritlecitinib的临床试验。
2023年4月13日,耶鲁大学医学院Brett King等人在《》发表了题为:Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre, phase 2b 3 trial的临床试验论文。
在3期临床中有来自18个国家的718名斑秃患者参与,其中包括100多名青少年(12-18岁)患者,所欲参与者无论年龄大小,头皮斑秃面积都在50%以上。
结果显示,在使用Ritlecitinib治疗24周后,许多患者的头发实现了完全再生或接近完全再生。在继续使用Ritlecitinib治疗24周后,更多的患者实现了头发再生。在整个研究过程中,患者对药物的耐受性良好。重要的是,这一治疗结果在所有年龄组都是一致的,包括青少年患者。
Brett King博士表示,斑秃通常会给成年人和孩子带来巨大的痛苦,做一个孩子已经够艰难的了,所以想象一下,一个孩子如果出现秃头,可能没有眉毛,可能没有头发,他会是什么感觉。而这项临床研究是斑秃治疗的一个巨大进步,斑秃经常影响儿童和青少年,因此,开发一种可治疗年轻斑秃患者的安全且有效的药物是具有开创性的。
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