2023纠风，集采执行等领域传递了什么信号？

　　5月10日，国家卫健委等14部委联合下发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，掀起了2023年度医药购销和医疗服务不正之风的“纠风”工作序幕。

　　如果你是医药行业的“老人”，对这样的“纠风”是不会陌生的，这10多年来，年年都有，而且动辄十多个、甚至二十多个部委联合印发文件，重点针对本年度医药购销和医疗服务中暴露的问题进行集中整治。

　　每年的侧重点不同，但传递的信号是一致的：别以为我们不知道行业里那些小九九！上面洞若观火，清楚得很。

　　此次2023年度的“纠风”工作，从思想上、管理上、惩防上建立健全纠风工作体系，然后集中力量，针对重点领域进行整治。

　　重点领域的不正之风包括：行业管理、行业组织、医药产品销售采购环节。

　　这其中，明确指出各级各类医药生产经营企业及与之关联的经销商、医药代表，以各种名义或形式实施“带金销售”。

　　MAH制度下，生产经营企业及其关联的经销商、医药代表等上下游合作伙伴是利益及责任并存的一个整体

　　注意，这里基本上把责任主体全部列举出来，包括生产企业、经营企业、以及与之关联的经销商和医药代表。

　　这一点，在2019年MAH制度实施之后就已经明确，持证人对产品全生命周期的产品质量及销售问题要负全责，而不能说仅仅是代理商、医药代表的个人行为就可以划清界限。

　　一旦企业下面的经销商、医药代表出问题，直接关联到上游MAH持证人。这一点其实不管是在MAH制度、还是医药代表备案制，抑或药品、耗材招标挂网、集采项目的规则都很明确。

　　集采领域的执行问题也进入了纠风的范畴

　　值得注意的是，既然是针对医药购销，销售和采购是两方面的，2023年纠风工作也针对药品、耗材的集采行为方面进行了规范。

　　比如，不履行采购合同，包括拒绝执行集采中选结果、对中选产品进院设置障碍、采购高价非中选产品或临床可替代产品、违规线下采购等问题。

　　不履行采购合同，包括拒绝执行集采中选结果：这两类行为其实厂家、配送公司、医疗机构都会发生。业界的关注点可能集中在厂商，但医疗机构不履行采购合同、甚至拒绝执行集采中选结果咋办？比如报量中选签订三方协议之后，就是迟迟不采购，或者少采购，这些都是拒绝执行集采中选结果的表现。

　　对中选产品进院设置障碍、采购高价非中选产品或临床可替代产品、违规线下采购等问题：这三类问题，一看就是医疗机构特有的，毕竟厂商既无意愿更无能力去设置进院障碍、线下违规采购等。

　　上述5类行为，都是集采中医疗机构相对会出现的现象，此次2023年纠风工作明确提出来，对企业、监管部门、患者都是有利的。

　　重点监控药品、医保结算费用靠前的产品再次被聚焦

　　2023年度纠风工作，再次提及医保基金的规范管理及使用，要聚焦重点科室、重点领域、重点监控药品和医保结算费用排名靠前的药品耗材。

　　在国家卫健委公布30个第二批重点监控合理用药目录之后，国家医保局等5部委，又联手打击骗保行为，聚焦骨科、心内科、血透、检查、检验及康复理疗，并且专门列明医保结算费用靠前的120个产品，包括西药、中成药、中药饮片及医用耗材各30个。

　　此次14部委联手纠风，再次重申这两项工作，可见监管的力量层层叠加，药企的临床用药需要继续规范才行。

　　对不合规的院外购药及网上开药提成，再次明确和重申

　　此外，在医疗服务领域，2023年度纠风工作，再次明确“九项准则”行业底线。并专门指出强推基因检测或院外购药等第三方服务、接受网上开药提成、违规直播带货获利、利用执业开单提成、违规转介患者等问题。

　　这里尽管文字不多，但各类行为列举的清清楚楚。随着“处方外流”的趋势不断明朗，各类掺杂其中的非正常院外购药、网上开药提成近年来也层出不穷。

　　目前从政策合规性来看，能够合法、合规流转处方的药品是国谈双通道品种，以及进入各地门诊慢特统筹用药的品种，这些品种需要进行定点医疗机构、定点药店、以及医师、患者/参保人的身份确定及资质获取，各地不是“三定”、就是“五定”，都是在一个封闭的监管通道里进行处方外配。而其他具有诱导、定向的处方，则是不合规的。

　　同时，互联网医疗、医药电商及第三方配送也开始兴起，“纠风”里特别点名的网上开药提成，无非是一些厂商将利益输送转移到线上，因此2023年再次明确“九项准则”，看上去是在规范医务工作者的行为，其实也是在敲打相关厂商。

　　此外，随着基因检测的不断发展，各类超诊疗规范的检测不断增多，类似药品的“大处方”和检查领域的“大检查”，超出通常规范和临床路径的基因检测势必被打击和遏制。

　　受贿行贿一起查

　　需要注意的是，“受贿行贿一起查”也出现在2023纠风工作中，这是全行业的方向，医药医疗领域当然也不例外。

　　小结

　　2023年度14部委的纠风工作，在制度体系上不断完善，在问题的发现上更加精准，相应的纠风措施也通过其他政策更加明确和聚焦。因此，在各类政策及监管力度的不断加强下，行业需要纠风，企业必然要完善合规体系。