儿童用药选择少 用药需求如何满足? |
儿童的健康成长关系到每个家庭,儿童用药一直是大家非常关注的话题。我国有近2.5亿名儿童,但与之对应的是儿童用药的短缺。近年来,国家不断加大举措,满足儿童用药需求。
儿童用药选择相对少 盲目用药风险大
儿童在药物吸收、分布、代谢等方面,与成人差异较大,在剂量、剂型、口味等方面,具有特殊性。所以相比于成人用药,儿童用药的选择相对较少。
国家药监局药品审评中心副主任 杨志敏:我们很多药品的研发都适用于成人使用,所以都是片剂和胶囊。学龄儿、婴幼儿,特别小的宝宝,他们只能是用药靠掰,然后剂量靠猜。对孩子的安全、有效地应用,带来了非常大的威胁。
鼓励企业研发儿童药 开通申报绿色通道
由于儿童新药研发周期较长,工艺相对复杂,制药企业生产积极性不高。国家药监局为鼓励儿童用药研发创新,开通了儿童用药申报绿色通道,安排专人专项督导审评任务进度,全程加快儿童用药审评。
国家药监局药品审评中心副主任 杨志敏:对于临床急需的、有很大临床价值的这些产品,我们采取靠前服务,积极支持,列入我们优先审评审批的通道,加快上市。
国家药监局5月31日公布的数据显示,今年1—5月份,已有34个儿童用药获批上市,获批数量超去年同期。涵盖了儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童危急重症等领域。近3年以来(2019—2022),共有158个临床急需儿童用药获批上市。
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