远处转移/死亡风险降低65%!mRNA癌症疫苗+K药即将启动III期临床 |
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来源：医药魔方 2023-06-07 10:11
6月5日，Moderna/默沙东联合公布了其共同开发的癌症疫苗mRNA-4157（V940）与Keytruda（帕博利珠单抗）联用作为高危黑色素瘤（III/IV 期）患者辅助疗法的IIb期KEYNOT6月5日，Moderna/默沙东联合公布了其共同开发的癌症疫苗mRNA-4157（V940）与Keytruda（帕博利珠单抗）联用作为高危黑色素瘤（III/IV 期）患者辅助疗法的IIb期KEYNOTE-942研究最新结果。
该研究共招募了157例III/IV期黑色素瘤患者。在完全手术切除后，患者随机接受mRNA-4157（共9剂）和Keytruda（每3周200mg至18个周期），或单独使用Keytruda治疗约一年，直至疾病复发或出现不可接受的毒性。主要终点是无复发生存期（RFS），次要终点包括无远处转移生存期（DMFS）和安全性。
2022年12月公布的结果显示，与Keytruda单药治疗相比，mRNA-4157联合Keytruda辅助治疗9个月后，在无复发生存期（RFS）的主要终点方面显示出具有学意义和临床意义的改善，可将复发或死亡的风险降低44%（HR=0.56[95% CI，0.31-1.08]；单侧p值=0.0266）。
本次公布的是关键次要终点之一无远处转移生存期（DMFS）的结果，与单独使用Keytruda相比，联合疗法能显著改善患者DMFS，并将发生远处转移或死亡的风险降低了65%（HR=0.347 [95% CI，0.145-0.828]）；单侧p值=0.0063）。
基于这些积极的数据，两家公司决定今年启动III期临床研究。
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