国家药监局关于49批次药品不符合规定的通告

药品

名称

标示药品上市许可持有人

标示药品生产企业

批号

规格

抽样

环节

检品来源

检验依据

检验

结论

不符合规定项目

检验机构

复方

锌布颗粒剂

河北金牛原大药业科技有限公司

河北金牛原大药业科技有限公司

04220802

葡萄糖酸锌0.1克,布洛芬0.15克,马来酸氯苯那敏2毫克

经营

锦州华康医药有限责任公司

《中华人民共和国卫生部药品标准》新药转正标准第七册WS1-（X-092）-95Z

不符合规定

[含量测定]（葡萄糖酸锌）

西藏自治区食品药品检验研究院

碳酸钙D3

颗粒

北京振东朗迪制药有限公司

北京振东朗迪制药有限公司

20220506

每袋含钙0.25克与维生素D3 2.5微克(100国际单位)

经营

镇江市润州区新新春药店有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH08332009

不符合

规定

[含量测定]（维生素D3）

甘肃省药品检验研究院

20220515

经营

山西仁泽医药集团有限公司

20220602

经营

广西众森医药集团有限公司

北京振东朗迪制药有限公司

山西振东制药股份有限公司

W20211118

每袋含钙0.25克与维生素D3 2.5微克(100国际单位)

经营

湖北东力药业集团有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH08332009

不符合

规定

[含量测定]（维生素D3）

甘肃省药品检验研究院

W20220103

经营

上海恒德大药房有限公司干巷药店

W20220117

经营

西藏康健医药销售有限公司

W20220204

经营

云南云医康医药有限责任公司

经营

天津壹号药业有限公司

W20220307

经营

湖南万众药品销售有限公司

W20220408

经营

宁夏达美医药有限公司

W20220611

经营

华润河北益生医药有限公司

W20220620

经营

沈阳维康医药连锁有限公司

W20220621

经营

广西梧州百姓大药房连锁有限公司

碳酸钙D3

颗粒

北京振东朗迪制药有限公司

山西振东制药股份有限公司

W202110145

每袋含钙0.5克与维生素D3 5微克(200国际单位)

经营

重庆市昌平医药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH08332009

不符合

规定

[含量测定]（维生素D3）

甘肃省药品检验研究院

W20220157

经营

河南吉程医药有限公司

W20220241

经营

安徽立方药业有限公司

W20220479

W20220432

经营

河北冀德医药有限公司

W20220464

经营

重庆市健好荥康堂药房连锁有限公司

W20220580

经营

四川顺通药品有限公司

W202205145

经营

松原市普安大药房连锁有限公司

W20220654

经营

吉林省仁安医药有限公司

W20220664

经营

国药控股新疆哈密药业有限公司

W20220666

经营

吉林省恒爱大药房连锁有限公司

北京振东康远制药有限公司

山西振东制药股份有限公司

W20210203

经营

呼伦贝尔市同致药业有限责任公司

碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）

北京朗迪制药有限公司

山西振东制药股份有限公司

W20220815

每袋含钙0.25克与维生素D3 2.5微克(100国际单位)

经营

贵州诚远医药股份有限公司

国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-033-2021

不符合

规定

[含量测定]（维生素D3）

甘肃省药品检验研究院

W20220816

经营

天津一心堂乾昌药业连锁有限公司

W202207183

每袋含钙0.5克与维生素D3 5微克(200国际单位)

经营

湖南丰和医药物流有限公司

W202210150

W20220907

经营

湖北东力药业集团有限公司

W20221075

经营

福建雷允上医药有限公司

W202210123

使用

萍乡市人民医院

碳酸钙D3片（Ⅱ）

北京朗迪制药有限公司

山西振东制药股份有限公司

W20220932

每片含钙0.5克与维生素D3 5微克(200国际单位)

经营

成都市长康药房连锁有限公司

国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-032-2021

不符合

规定

[含量测定]（维生素D3）

甘肃省药品检验研究院

双氯芬酸钠肠溶片

长春新安药业有限公司

长春新安药业有限公司

20220502

25mg

经营

贵州诚远医药股份有限公司

《中华人民共和国药典》2020年版二部

不符合规定

[检查]（缓冲液中溶出量）

广东省药品检验所

左卡尼汀口服溶液

山东益康药业股份有限公司

山东益康药业股份有限公司

2302061

10ml:1g

生产

山东益康药业股份有限公司

国家药品监督管理局标准YBH00762020及药品注册补充申请备案（山东省药品监督管理局鲁备202000961）

不符合规定

[检查]（苯甲酸钠）

江苏省食品药品监督检验研究院

伤科跌打片

安徽永生堂药业有限责任公司

安徽永生堂药业有限责任公司

201105

每片重0.3克

经营

海丰县新特药公司药品批发部

国家食品药品监督管理局标准YBZ04662009

不符合规定

[检查]（重量差异）

辽宁省药品检验检测院

麝香镇痛膏

湖南金寿制药有限公司

湖南金寿制药有限公司

20221003

7厘米×10厘米

经营

江西昌盛医药有限公司

《中华人民共和国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查]（黏附力测定）

山东省食品药品检验研究院

经营

福建宜又佳医药连锁有限公司福州第十九分店

经营

海南龙芝林药品超市连锁经营有限公司

20221101

经营

成都利民药业连锁有限公司

丹参配方颗粒

/

禹州市天源药业有限公司

221001

每1g配方颗粒相当于饮片2g

生产

禹州市天源药业有限公司

国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021035

不符合规定

[含量测定]

重庆市食品药品检验检测研究院

221002

221003

地骨皮

/

泸州百草堂中药饮片有限公司

220104-1

/

经营

云南蜀秦药业有限公司

《中华人民共和国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查]（总灰分）

宁夏回族自治区药品检验研究院

经营

贵州康华医药有限公司

/

四川自强中药有限公司

221001

/

经营

四川自强药业有限公司

/

江西和硕药业有限公司

221201

/

经营

惠州市济和堂药业有限公司

[检查]（水分）

防己

/

江西信健药业有限公司

2208194

/

生产

江西信健药业有限公司

《中华人民共和国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查]（水分）

安徽省食品药品检验研究院

女贞子

/

安国润德药业有限公司

C22120210

/

生产

安国润德药业有限公司

《中华人民共和国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查]（水分）

中国食品药品检定研究院

/

河北润华药业有限公司

2209001

/

生产

河北润华药业有限公司

/

九洲恒源(安国)药业有限公司

220201

/

生产

九洲恒源（安国）药业有限公司

/

四川同创康能药业有限公司

220801

/

经营

重庆医药垫江医药有限责任公司