第九批集采7大品种迎战，千亿市场“药王”易主

　　第九批集采报量即将结束，9月下旬或发布正式文件。7个心脑血管系统化药拟纳入，华海、华润医药等均有多个品种在列。

　　在集采及疫情冲击下，2020年中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药市场下跌超20%，之后持续回暖，2022年维持在千亿规模。目前141个心脑血管系统化药已有企业过评，上海医药领跑过评榜；45个品种（以通用名计）已纳入国采，高血压用药首当其冲，多个畅销品种销售额“大跳水”。

　　01、千亿市场维 稳 “销冠”易主，这款国产新药厉害了

　　近年来，随着人口老龄化加速，不健康的生活方式流行等，我国心脑血管疾病发病率和死亡率持续升高，疾病负担下降的拐点尚未出现。据《中国心血管健康与疾病报告（2022）》推算，我国心血管病现患人数3.3亿，心脑血管病经济负担依然沉重。

　　心脑血管系统化药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售峰值超过1200亿元，2020年受带量采购及疫情冲击出现下滑，2021年后市场开始回暖，2022年维持在千亿规模。

　　近年来中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药销售情况（单位：亿元）

　　千亿市场中，高血压用药占比近“半壁江山”，心脏病治疗用药、血脂调节剂紧接在后，占比分别超过22%、15%；脑血管治疗用药的占比逐年提升，由2018年的7.24%上升至2022年的11.65%；从企业排名看，与2021年相比，2022年成都诺迪康、石药欧意、齐鲁制药、四环科宝制药、华海药业、石四药等国内企业排名均有提升。

　　2022年心脑血管系统化药TOP20产品年销均超10亿元，其中阿托伐他汀钙片的销售额接近60亿元，顶替硝苯地平控释片拿下“一哥”宝座；苯磺酸左氨氯地平片、琥珀酸美托洛尔缓释片稳居第三、第四，销售额均超过30亿元。

　　2022年中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药TOP20产品

　　与2021年相比，11个品种销售额上涨，包括阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片3个4+7及扩围集采品种；暂无企业过评的盐酸倍他司汀注射液暴涨63.09%，排位提升6个位次；国产1类新药注射用重组人脑利钠肽大涨33.4%，凭借该产品，成都诺迪康在心脑血管系统化药领域的地位扶摇直上。

　　品牌TOP10中，进口品牌有8个，阿斯利康、辉瑞分别有3个、2个品牌上榜，其中辉瑞的阿托伐他汀钙片排在首位，阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释片稳居第三；国产品牌中，成都诺迪康的注射用重组人脑利钠肽位列第四。

　　02、上海医药领跑过评榜 45个心脑血管药已纳入国采

　　截至9月13日，141个心脑血管系统化药（123个通用名药品）已有企业过评/视同过评，涉及300余家药企（以集团计）。

　　从品种过评情况看，20余个心脑血管系统化药过评企业数（以企业名计）达10家及以上，其中苯磺酸氨氯地平片过评企业数超过50家，瑞舒伐他汀钙片、卡托普利片、阿托伐他汀钙片、缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）、吲达帕胺片过评企业数达20家及以上。

　　从企业过评情况看，上海医药领跑，过评品种数达23个；扬子江药业、华海药业并列第二，过评品种数均达16个；华润医药以15个过评品种位列第四；远大健康以11个过评品种位列第五；齐鲁制药、正大制药、福元医药、浙江诺得药业过评品种数均达10个。

　　过评品种数达10个及以上的企业

　　作为慢病用药的重要组成，心脑血管系统化药也是国家集采的重点对象。在国家开展的七批八轮化药集采中，心脑血管系统化药分别有9个、7个、4个、5个、5个、8个、7个品种被纳入其中，合计45个品种，数量仅次于全身用抗感染化药。其中，高血压用药首当其冲，累计30个品种被纳入集采。

　　已纳入国采的心脑血管系统化药

　　在前五批集采执行之前，阿托伐他汀口服常释剂型在中国公立医疗机构终端为超100亿级明星品种，瑞舒伐他汀口服常释剂型、氨氯地平口服常释剂型为超60亿级重磅品种，缬沙坦口服常释剂型、厄贝沙坦口服常释剂型为超30亿级畅销品种，厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型、氯沙坦口服常释剂型、缬沙坦氨氯地平口服常释剂型等为超20亿级大品种，比索洛尔口服常释剂型、坎地沙坦口服常释剂型、曲美他嗪口服常释剂型、匹伐他汀口服常释剂型、替米沙坦口服常释剂型、缬沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型、贝那普利口服常释剂型等均为超10亿品种。

　　4+7及扩围集采执行后，阿托伐他汀的销售额由2018年的超130亿下滑至2020年的不足60亿元，2021及2022年止跌小幅回升；瑞舒伐他汀由2018年的接近69亿元下滑至2021年的不足26亿元，2022年止跌回升；氨氯地平由2018年的超60亿下滑至2021年的不足26亿元，2022年止跌小幅回升；厄贝沙坦由2018年的超38亿元下滑至2020年的不足15亿元；第三批集采执行后，缬沙坦的销售额由2019年的接近50亿元连续下滑至2022年的不足13亿元。

　　部分已集采的心脑血管系统化药在中国公立医疗机构终端的销售额变化（单位：亿元）

　　03、2个超10亿注射剂在列 7大品种拟纳入第九批集采

　　8月28日，上海阳光医药采购网发布通知，开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。44个品种拟纳入，其中有7个为心脑血管系统药物，包含4个注射剂、3个口服常释剂型；从治疗亚类看，有4个为高血压用药，3个为心脏病治疗用药。

　　符合申报资格企业数达5家及以上且暂未纳入集采的心脑血管系统化药

　　数据显示，7个品种2022年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过40亿元，乌拉地尔注射剂、艾司洛尔注射剂年销均超10亿元，目前符合申报资格企业数分别达6家、5家。从企业过评情况来看，华海药业、远大健康、上海医药、华润医药、江苏万高药业、江西施美药业等均有2个过评品种在列。

　　从7个品种全国最低中标/挂网价看：

　　口服制剂中，20mg：5mg的奥美沙坦酯氨氯地平片为5.36元/片，20mg：12.5mg、40mg：12.5mg的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片分别为5.8元/片、8.86元/片，5mg、7.5mg的盐酸伊伐布雷定片分别为5.85元/片、11.16元/片；

　　注射剂中，2ml：20mg、5ml：200mg、5ml：100mg、2.5ml：50mg的盐酸多巴胺注射液分别为0.2元/支、98.3元/支、49.3元/支、29.02元/支，3ml：150mg、2ml：150mg的盐酸胺碘酮注射液分别为4.07元/支、18.95元/支，5ml：25mg、10ml：50mg的盐酸乌拉地尔注射液分别为4.97元/支、18元/支，2ml：200mg、10ml：100mg、1ml：100mg的盐酸艾司洛尔注射液分别为36元/支、27.5元/支、21.2元/支等。

　　7个心脑血管系统化药全国中标（挂网）情况

　　符合申报资格企业数达5家及以上但未纳入集采的心脑血管系统化药

　　此外，目前还有2个心脑血管系统化药符合申报资格企业数达5家，但暂未纳入集采，分别为托伐普坦口服常释剂型及螺内酯口服常释剂型，2个品种均属于高血压用药中的利尿剂，且2022年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过2亿元。