国家药监局关于批准注册288个医疗器械产品的公告

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

境内第三类医疗器械

1

球囊导引导管

北京泰杰伟业科技股份有限公司

国械注准20233031238

2

一次性使用电动式腔镜直线型切割吻合器及钉仓

天津瑞奇外科器械股份有限公司

国械注准20233011047

3

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

合肥锐世数字科技有限公司

国械注准20233061048

4

放射性粒子治疗计划软件

北京启麟科技有限公司

国械注准20233211049

5

X射线血液辐照设备

珠海丽珠试剂股份有限公司

国械注准20233101050

6

医用血管造影X射线系统

飞利浦医疗(苏州)有限公司

国械注准20233061051

7

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

有方（合肥）医疗科技有限公司

国械注准20233061052

8

一次性使用等离子手术电极

安徽万维医疗科技有限公司

国械注准20233011053

9

麻醉蒸发器

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20233081054

10

穿刺手术导航设备

精劢医疗科技南通有限公司

国械注准20233011055

11

X射线计算机体层摄影设备

明峰医疗系统股份有限公司

国械注准20233061056

12

彩色超声诊断仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

国械注准20233061057

13

眼科超声乳化治疗仪

以诺康医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20233161058

14

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20233061059

15

呼吸机

天津易世恒医疗科技有限公司

国械注准20233081060

16

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

合肥锐世数字科技有限公司

国械注准20233061061

17

放射治疗轮廓勾画软件

苏州雷泰医疗科技有限公司

国械注准20233211062

18

医用血管造影X射线系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

国械注准20233061063

19

穿刺手术导航设备

精劢医疗科技南通有限公司

国械注准20233011064

20

持续葡萄糖监测系统

深圳硅基传感科技有限公司

国械注准20233071065

21

冠状动脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件

上海联影智能医疗科技有限公司

国械注准20233211066

22

医用电子直线加速器

西安大医集团股份有限公司

国械注准20233051067

23

钛合金锁定型金属接骨板

武汉迈瑞科技有限公司

国械注准20233131068

24

不可吸收带线锚钉

浙江广慈医疗器械有限公司

国械注准20233131069

25

个性化基台及螺钉

深圳市金悠然科技有限公司

国械注准20233171070

26

个性化基台及螺钉

浙江千一医疗器械有限公司

国械注准20233171071

27

颈椎前路固定板系统

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20233131072

28

颈椎前路钉板系统

宁波兆盈医疗器械有限公司

国械注准20233131073

29

胸腰椎后路内固定系统

山东新华联合骨科器材股份有限公司

国械注准20233131074

30

骨填充囊袋

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

国械注准20233131075

31

髋关节假体-翻修股骨柄

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20233131076

32

外周血栓抽吸导管

上海玮琅医疗科技有限公司

国械注准20233031077

33

血管内回收装置

深圳佰特微医疗科技有限公司

国械注准20233031078

34

一次性使用微孔过滤输液器 带针

江西丰临医用器械有限公司

国械注准20233141079

35

输送导管

广州易介医疗科技有限公司

国械注准20233031080

36

硬性巩膜接触镜

上海艾康特医疗科技有限公司

国械注准20233161081

37

桡动脉通路导引系统

赛诺神畅医疗科技有限公司

国械注准20233031082

38

不可吸收带线锚钉

常州华众生物科技有限公司

国械注准20233131083

39

支撑导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20233031084

40

两段式空心接骨螺钉

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20233131085

41

锁定型金属接骨板

武汉迈瑞科技有限公司

国械注准20233131086

42

医用交联透明质酸钠凝胶

杭州科腾生物制品有限公司

国械注准20233141087

43

一次性使用无菌注射针

广东思敏医疗器械科技有限公司

国械注准20233141088

44

个性化基台及螺钉

广东威力铭科技有限公司

国械注准20233171089

45

一次性泵用储液药盒

江苏人先医疗科技有限公司

国械注准20233141090

46

门型钉

北京天星医疗股份有限公司

国械注准20233131091

47

可吸收生物膜

北京博辉瑞进生物科技有限公司

国械注准20233171092

48

带袢钛板系统

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20233131093

49

一次性使用防针刺采血针

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20233221094

50

金属腰椎穿刺针

常州百隆微创医疗器械科技有限公司

国械注准20233141095

51

锁定型金属接骨板系统

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20233131096

52

金属接骨螺钉

重庆熙科医疗科技有限公司

国械注准20233131097

53

骨修复材料

山东隽秀生物科技股份有限公司

国械注准20233171098

54

一次性使用环柄注射器

双九医疗科技（天津）有限公司

国械注准20233031099

55

钛合金带线锚钉

宁波华科润生物科技有限公司

国械注准20233131100

56

一次性使用静脉血样采集针

浙江拱东医疗器械股份有限公司

国械注准20233221101

57

增材制造植入物 椎间融合器

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

国械注准20233131102

58

一次性透析用血液回路管

江苏费森尤斯医药用品有限公司

国械注准20233101103

59

枕颈胸内固定系统

上海斯潘威生物技术有限公司

国械注准20233131104

60

金属锁定接骨板钉系统

天津市新中医疗器械有限公司

国械注准20233131105

61

金属骨针

新华手术器械有限公司

国械注准20233131106

62

髋关节假体

常州华众生物科技有限公司

国械注准20233131107

63

淋球菌（NG）、沙眼衣原体（CT）、解脲支原体（UU）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

杭州博日科技股份有限公司

国械注准20233401108

64

X射线计算机体层摄影设备

合肥锐世数字科技有限公司

国械注准20233061109

65

一次性使用压力传感器

山东柏新医疗制品有限公司

国械注准20233071110

66

呼吸机

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20233081111

67

总前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

福州汉佰康生物科技有限公司

国械注准20233401112

68

半自动体外除颤器

苏州维伟思医疗科技有限公司

国械注准20233081113

69

冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件

推想医疗科技股份有限公司

国械注准20233211114

70

人类CYP2C19基因检测试剂盒(荧光PCR法)

无锡市申瑞生物制品有限公司

国械注准20233401115

71

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

博迪泰（厦门）生物科技有限公司

国械注准20233401116

72

一次性使用磁定位盐水灌注射频消融导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

国械注准20233011117

73

心脏射频消融仪

上海宏桐实业有限公司

国械注准20233011118

74

医用直线加速器

中科超精（南京）科技有限公司

国械注准20233051119

75

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20233401120

76

新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

深圳生科原生物有限公司

国械注准20233401121

77

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

佛山市优特医疗科技有限公司

国械注准20233401122

78

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

山东莱博生物科技有限公司

国械注准20233401123

79

人乳头瘤病毒核酸检测质控品

亚能生物技术（深圳）有限公司

国械注准20233401124

80

一次性使用置换液管

浙江东一医疗科技有限公司

国械注准20233101125

81

可切削基台柱及螺钉

深圳市杰威尔医疗科技有限公司

国械注准20233171126

82

金属骨针

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

国械注准20233131127

83

无针输液接头

陕西智宇寰宸医疗器械有限公司

国械注准20233141128

84

一次性使用血液灌流器

健帆生物科技集团股份有限公司

国械注准20233101129

85

不可吸收带线锚钉

安徽贝科邦生物科技有限公司

国械注准20233131130

86

连续性肾脏替代治疗用管路

健帆生物科技集团股份有限公司

国械注准20233101131

87

一次性使用输注泵用管路

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

国械注准20233141132

88

带鞘界面螺钉

常州华众生物科技有限公司

国械注准20233131133

89

血液透析浓缩液

江西三鑫医疗科技股份有限公司

国械注准20233101134

90

腔静脉滤器系统

深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司

国械注准20233131135

91

椎板固定板系统

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

国械注准20233131136

92

限位可扩张人工生物心脏瓣膜

北京佰仁医疗科技股份有限公司

国械注准20233131137

93

双腔造影导管

汇康（昆山）医疗科技有限公司

国械注准20233031138

94

外周高压球囊扩张导管

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20233031139

95

不可吸收带线锚钉

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

国械注准20233131140

96

远端通路导管

山东维心医疗器械有限公司

国械注准20233031141

97

骨水泥型髋关节假体

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

国械注准20233131142

98

膝关节假体组件

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20233131143

99

金属增材制造椎间融合器

上海三友医疗器械股份有限公司

国械注准20233131144

100

膝关节假体

天津市金兴达实业有限公司

国械注准20233131145

101

一次性使用微波消融针

海杰亚（北京）医疗器械有限公司

国械注准20233011146

102

A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

爱威科技股份有限公司

国械注准20233401147

103

颅内深部热凝电极

北京华科恒生医疗科技有限公司

国械注准20233011148

104

脊髓神经刺激测试电极

常州瑞神安医疗器械有限公司

国械注准20233121149

105

肺炎支原体（MP）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20233401150

106

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20233061151

107

游离前列腺特异性抗原（f-PSA)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

福州汉佰康生物科技有限公司

国械注准20233401152

108

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

广州达泰生物工程技术有限公司

国械注准20233401153

109

EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏硕世生物科技股份有限公司

国械注准20233401154

110

髋关节置换手术导航定位系统

杭州柳叶刀机器人有限公司

国械注准20233011155

111

全自动核酸检测分析仪

杭州遂曾生物技术有限公司

国械注准20233221156

112

体腔热灌注治疗机

西安好博士医疗科技有限公司

国械注准20233091157

113

一次性使用外周血管内冲击波导管

苏州中荟医疗科技有限公司

国械注准20233011158

114

病人监护仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20233071159

115

磁共振成像系统

武汉中科极化医疗科技有限公司

国械注准20233061160

116

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20233061161

117

人MTHFR基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

广州凯普医药科技有限公司

国械注准20233401162

118

电切内窥镜及附件

桐庐优视医疗器械有限公司

国械注准20233061163

119

总前列腺特异抗原（tPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

安徽同科生物科技有限公司

国械注准20233401164

120

人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

上海睿璟生物科技有限公司

国械注准20233401165

121

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

上海西门子医疗器械有限公司

国械注准20233061166

122

一次性使用有创压力传感器

苏州润迈德医疗科技有限公司

国械注准20233071167

123

正电子发射断层扫描及磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20233061168

124

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20233061169

125

麻醉系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20233081170

126

麻醉机

南京乐基医疗器械有限公司

国械注准20233081171

127

移动式电子束术中放射治疗系统

湖南华创医疗科技有限公司

国械注准20233051172

128

正电子发射/X射线计算机断层成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20233061173

129

麻醉深度监测仪

深圳市太极医疗科技有限公司

国械注准20233071174

130

全自动血型分析仪

深圳市爱康生物科技有限公司

国械注准20233221175

131

磁共振成像系统

上海康达卡勒幅医疗科技有限公司

国械注准20233061176

132

一次性使用有创血压传感器

荆州市益海科技有限公司

国械注准20233071177

133

个性化基台及螺钉

上海臻玉医疗管理有限公司

国械注准20233171178

134

个性化基台及螺钉

安锐医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20233171179

135

不可吸收带线固定修复系统

天津京都贝思达生物技术有限公司

国械注准20233131180

136

微导管

环心医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20233031181

137

一次性使用胰管支架

常州乐奥医疗科技股份有限公司

国械注准20233131182

138

软性亲水接触镜

江苏天眼医药科技股份有限公司

国械注准20233161183

139

肋骨锁定接骨板

厦门中科兴医疗器械有限公司

国械注准20233131184

140

部分可吸收疝修补片

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

国械注准20233131185

141

一次性使用无菌导管鞘组

江西德合医疗器械有限公司

国械注准20233031186

142

PEEK椎板固定板系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20233131187

143

骨填充囊袋

上海朗迈医疗器械科技有限公司

国械注准20233131188

144

颌面接骨板系统

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20233131189

145

聚醚醚酮颌面部植入物

西安康拓医疗技术股份有限公司

国械注准20233171190

146

一次性使用无菌注射针

艾美创医疗科技（珠海）有限公司

国械注准20233141191

147

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京泰格科信生物科技有限公司

国械注准20233401192

148

血栓抽吸导管

心凯诺医疗科技（上海）有限公司

国械注准20233031193

149

可吸收界面螺钉

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

国械注准20233131194

150

紫杉醇药物涂层冠状动脉球囊扩张导管

浙江乾合畅脉医疗科技有限公司

国械注准20233031195

151

椎板固定板系统

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20233131196

152

角膜塑形用硬性透气接触镜

上海艾康特医疗科技有限公司

国械注准20233161197

153

人工膝关节假体—单髁膝关节系统

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20233131198

154

外周血栓抽吸导管

江苏金泰医疗器械有限公司

国械注准20233031199

155

可解脱弹簧圈

上海加奇生物科技苏州有限公司

国械注准20233131200

156

金属直型非锁定接骨板

普鲁顿（厦门）生物科技有限公司

国械注准20233131201

157

一次性胰岛素泵用储液器

河南伊克莱贝森医疗器械有限公司

国械注准20233141202

158

高压造影注射器系统管路

深圳安特医疗股份有限公司

国械注准20233061203

159

可吸收性外科缝线

山东海迪科医用制品有限公司

国械注准20233021204

160

颈动脉球囊扩张导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20233031205

161

囊胚培养液

东蕴医疗科技（上海）有限公司

国械注准20233181206

162

一次性使用结扎夹

常州市三润医疗器械科技有限公司

国械注准20233021207

163

富血小板血浆制备装置

浙江保尔曼生物科技有限公司

国械注准20233101208

164

神经血管导丝

神途医疗科技（上海）有限公司

国械注准20233031209

165

颅内血栓抽吸导管

微创神通医疗科技（上海）有限公司

国械注准20233031210

166

双层球囊扩张导管

上海微创心通医疗科技有限公司

国械注准20233031211

167

心脏瓣膜成形环

北京市普惠生物医学工程有限公司

国械注准20233131212

168

一次性使用防针刺静脉留置针

苏州灵岩医疗科技股份有限公司

国械注准20233141213

169

一次性使用精密过滤输液器 带针

荣嘉医疗科技（集团）有限公司

国械注准20233141214

170

一次性使用心肺转流血路接头

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20233101215

171

导引导丝

上海康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20233031216

172

颅内球囊扩张导管

杭州亿科医疗科技有限公司

国械注准20233031217

173

钛钉修补固定器

天津百和至远医疗技术有限公司

国械注准20233131218

174

羊膜泪道修复材料

江西瑞济生物工程技术股份有限公司

国械注准20233161219

175

冠脉球囊扩张导管

融冲（深圳）生物医疗科技有限责任公司

国械注准20233031220

176

一次性使用单极标测鞘组及附件

心诺普医疗技术（北京）有限公司

国械注准20233031221

177

医用血管造影X射线机

北京万东医疗科技股份有限公司

国械注准20233061222

178

乙型肝炎病毒e抗体校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20233401223

179

超声软组织手术设备

深圳市世格赛思医疗科技有限公司

国械注准20233011224

180

球囊型冷冻消融导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

国械注准20233011225

181

冷冻消融设备

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

国械注准20233011226

182

一次性使用高频切开刀

北京康派特医疗器械有限公司

国械注准20233011227

183

甲型/乙型流感病毒抗原联合检测试剂盒(量子点荧光免疫法)

南京诺唯赞医疗科技有限公司

国械注准20233401228

184

一次性使用磁定位可调弯标测导管

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

国械注准20233071229

185

金属缆索

普鲁顿（厦门）生物科技有限公司

国械注准20233131230

186

不可吸收带线锚钉

北京德益达美医疗科技有限公司

国械注准20233131231

187

胶原贴敷料

浙江崇山生物制品有限公司

国械注准20233141232

188

个性化基台及螺钉

四川迪耀科技有限公司

国械注准20233171233

189

凡士林纱布

青岛海诺生物工程有限公司

国械注准20233141234

190

外科疝修补片

普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司

国械注准20233131235

191

蓝光滤过型人工晶状体

无锡蕾明视康科技有限公司

国械注准20233161236

192

游离前列腺特异抗原（fPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

安徽同科生物科技有限公司

国械注准20233401237

193

微导管

南京友德邦医疗科技有限公司

国械注准20233031239

194

膨体聚四氟乙烯面部植入体

上海康宁医疗用品有限公司

国械注准20233131240

195

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

国械注准20233161241

196

经外周穿刺中线导管

广东昊朗医疗科技有限责任公司

国械注准20233031242

197

外周快速交换型球囊扩张导管

鼎科医疗技术（苏州）有限公司

国械注准20233031243

198

微导管

环心医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20233031244

199

注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液

山西锦波生物医药股份有限公司

国械注准20233131245

200

一次性使用腹腔镜高频手术器械

东莞市泰科医疗器械有限公司

国械注准20233011246

201

一次性使用电动腔镜用直线型切割吻合器

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

国械注准20233011247

202

脑部专用正电子发射断层成像系统

合肥锐世数字科技有限公司

国械注准20233061248

203

放射治疗计划软件

福建自贸试验区厦门片区Manteia数据科技有限公司

国械注准20233211249

204

乳腺病灶旋切式活检系统

上海修能医疗器械有限公司

国械注准20233011250

205

超声高频集成手术设备

无锡贝恩外科器械有限公司

国械注准20233011251

206

体外除颤监护仪

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司

国械注准20233081252

207

便携式电动输液泵

江苏安诺医疗科技有限公司

国械注准20233141253

208

一次性使用超声软组织手术刀头

深圳市世格赛思医疗科技有限公司

国械注准20233011254

209

一次性使用高频活检钳

江苏唯德康医疗科技有限公司

国械注准20233011255

210

远端通路导管

深圳美诺微创医疗科技有限公司

国械注准20233031256

211

一次性使用压力延长管

山东安得医疗用品股份有限公司

国械注准20233141257

212

一次性使用内镜用注射针

江苏真由美生物科技有限公司

国械注准20233141258

213

一次性使用正压静脉留置针

苏州鑫康道医疗科技有限公司

国械注准20233141259

214

一次性使用压力延长管

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20233141260

215

无针密闭输液接头

大连JMS医疗器具有限公司

国械注准20233141261

216

一次性使用内窥镜注射针

南微医学科技股份有限公司

国械注准20233141262

217

一次性使用连通板

山东安得医疗用品股份有限公司

国械注准20233141263

218

一次性使用泵用精密过滤输液器 带针

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

国械注准20233141264

219

旋转铰链膝关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20233131265

220

可吸收性外科缝合线

健适医用外科器械（无锡）有限公司

国械注准20233021266

221

愈合帽

江苏创英医疗器械有限公司

国械注准20233171267

222

椎板固定板系统

宁波慈北医疗器械有限公司

国械注准20233131268

223

一次性使用密闭式输液器

山东安得医疗用品股份有限公司

国械注准20233141269

224

甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京万泰生物药业股份有限公司

国械注准20233401270

225

一次性使用高频切开刀

浙江首鼎医学科技有限公司

国械注准20233011271

226

人类白细胞抗原B27基因检测试剂盒（PCR-荧光染料法）

北京旌准医疗科技有限公司

国械注准20233401272

227

人CYP2D6*10基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）

杭州百迈生物股份有限公司

国械注准20233401273

228

蛋白S活性测定试剂盒（凝固法）

北京九强生物技术股份有限公司

国械注准20233401274

229

APOE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

广州凯普医药科技有限公司

国械注准20233401275

进口第三类医疗器械

230

体外心肺支持辅助设备

Maquet Cardiopulmonary GmbH

国械注进20233100331

231

一次性使用血管内成像导管

Conavi Medical Inc.

国械注进20233060333

232

封堵止血系统

Cardinal Health

国械注进20233130334

233

预装式人工晶状体

HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.

国械注进20233160335

234

聚硅酮泡沫敷料

3M Company

国械注进20233140336

235

组织扩张器

Mentor

国械注进20233130337

236

区域折射多焦人工晶状体

Teleon Surgical B.V

国械注进20233160338

237

丙烯酸三焦点散光人工晶状体

Carl Zeiss Meditec AG

国械注进20233160341

238

带袢钛板

Arthrex, Inc.

国械注进20233130342

239

血液透析用中心静脉导管及套件

Bard Access Systems, Inc.

国械注进20233100343

240

血液透析滤过器

Bellco S.r.l.

国械注进20233100344

241

血液透析用中心静脉导管

Covidien llc

国械注进20233100345

242

凝血校准品

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20233400353

243

非吸收性聚酯缝线

Covidien llc

国械注进20233020354

244

生物玻璃骨填充物

Prosidyan, Inc.

国械注进20233130355

245

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

DiaSorin Italia S.p.A.

国械注进20233400356

246

血型分析用柱凝集卡判读仪

Ortho-Clinical Diagnostics

国械注进20233220357

247

肺脏灌注系统

XVIVO Perfusion AB

国械注进20233100363

248

血管内超声诊断仪

Volcano Corporation

国械注进20233060364

249

穿刺手术导航定位系统

Quantum Surgical SAS

国械注进20233010365

250

倒置型肩关节组件

Zimmer Inc.

国械注进20233130366

251

脊柱内固定系统

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

国械注进20233130367

252

颅内取栓支架

Rapid Medical Ltd.

国械注进20233030369

253

通用复合树脂

Kerr Corporation

国械注进20233170370

254

可解脱弹簧圈

株式会社カネカ

国械注进20233130371

255

预装式人工晶状体

HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.

国械注进20233160373

256

金属带锁髓内钉系统

Zimmer GmbH

国械注进20233130377

257

种植体

Noris Medical Ltd.

国械注进20233170379

258

游离蛋白S检测试剂盒（免疫比浊法）

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20233400380

259

一次性使用等离子手术电极

Olympus Winter & Ibe GmbH

国械注进20233010382

260

半自动体外除颤仪

Physio-Control, Inc.

国械注进20233080384

261

骨修复材料

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

国械注进20233130385

262

一次性使用带涂层闭合切割刀头

Ethicon Endo – Surgery, LLC

国械注进20233010386

进口第二类医疗器械

263

内置式超声洁牙机

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

国械注进20232170330

264

动态血压记录仪

SOMNOmedics GmbH

国械注进20232070332

265

腹腔内窥镜

KARL STORZ SE & Co. KG

国械注进20232060339

266

氧化锆瓷块

Dental Direkt GmbH

国械注进20232170340

267

旋转阳极X射线管组件

Philips Medical Systems DMC GmbH

国械注进20232060346

268

口腔数字印模仪

MEDIT Corp.

国械注进20232170347

269

正畸陶瓷托槽

BIOCETEC Co., Ltd.

国械注进20232170348

270

一次性使用磨头

Medtronic Powered Surgical Solutions

国械注进20232040349

271

牙科瓷粉

VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG

国械注进20232170350

272

雄烯二酮定标液

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20232400351

273

血糖检测用质控品

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20232400352

274

血糖检测用线性质控品

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20232400358

275

血气生化分析仪用质控品3

Instrumentation Laboratory Company

国械注进20232400359

276

硬性三维胸腹腔电子内窥镜

KARL STORZ SE & Co.KG

国械注进20232060360

277

电动病床

LINET spol. s r.o.

国械注进20232150361

278

X因子检测试剂盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20232400362

279

氢氟酸酸蚀剂

Pulpdent Corporation

国械注进20232170368

280

一次性使用无菌保护罩

江西3L医用制品集团股份柬埔寨有限公司

国械注进20232140372

281

内窥镜手术动力设备

Medos International SARL

国械注进20232010374

282

VII因子检测试剂盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20232400375

283

图像处理装置

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

国械注进20232060376

284

牙科氧化锆瓷块

DeguDent GmbH

国械注进20232170378

285

牙科种植用钻

Biomet 3i, LLC

国械注进20232170381

286

超声洁牙机

SATELEC A Company of ACTEON Group

国械注进20232170383

港澳台医疗器械

287

人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫、髌骨植入物

聯合骨科器材股份有限公司

国械注许20233130015

288

软性亲水接触镜

晶碩光學股份有限公司

国械注许20233160016