国家药监局关于1批次药品不符合规定的通告 |
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经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为神威药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定。现将相关情况通告如下：
一、经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为神威药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。
二、对该批次不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、相关省级药品监督管理部门要依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件：1.1批次不符合规定药品名单
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药品名称 |
标示药品生产企业 |
批号 |
规格 |
抽样 环节 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结论 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
|
炒酸枣仁配方颗粒 |
神威药业集团有限公司 |
221212P3 |
每1g配方颗粒相当于饮片4g |
使用 |
廊坊市中医医院 |
国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021166 |
不符合规定 |
[检查]（微生物限度） |
浙江省食品药品检验研究院 |
2.不符合规定项目的小知识
国家药监局
2023年11月7日
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