国家药监局关于4批次药品不符合规定的通告 |
![]() |
经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验,发现4批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
一、经贵州省食品药品检验所检验,在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次抗宫炎片不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。
经上海市食品药品检验研究院检验,在国药控股天和吉林医药有限公司抽取的1批次他克莫司软膏不符合规定,不符合规定项目为有关物质。
经深圳市药品检验研究院检验,在春源堂诊所抽取的1批次炒僵蚕不符合规定,不符合规定项目为总灰分。
经青海省药品检验检测院检验,在那曲惠民医院抽取的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件:1.4批次不符合规定药品名单
药品名称 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
抽样 环节 |
检验依据 |
检验结论 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
抗宫炎片 |
20211004 |
薄膜衣片 每片重0.26g(含干浸膏0.25g) |
重庆江岸坊医药有限公司 |
经营 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[检查](微生物限度) |
贵州省食品药品检验所 |
他克莫司软膏 |
59211003 |
0.1%(10g:10mg) |
国药控股天和吉林医药有限公司 |
经营 |
国家食品药品监督管理局标准YBH04322012 |
不符合规定 |
[检查](有关物质) |
上海市食品药品检验研究院 |
炒僵蚕 |
2107007 |
/ |
(石嘴山市)春源堂诊所 |
使用 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[检查](总灰分) |
深圳市药品检验研究院 |
炙甘草 |
221203 |
/ |
那曲惠民医院 |
使用 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
青海省药品检验检测院 |
2.不符合规定项目的小知识
国家药监局
2023年12月6日
医药网新闻
- 相关报道
-
- Nature:告别“挨针”?鼻腔疫苗——呼吸道感染的终极防御新策略! (2025-05-14)
- JITC:浙大团队发现,BCL (2025-05-14)
- 国度药监局宣布仿造药参比制剂目次(第九十二批) (2025-05-14)
- Nature:为什么你能快速上手新事物?原来是纹状体pDMSt帮你搞定了“逐次试验更新”! (2025-05-14)
- N Engl J Med:“坏胆固醇”克星再升级?新药Obicetrapib狂降近30%,心脏救星来了? (2025-05-13)
- eBioMedicine:科学家发现“抗炎新星”!TYK2抑制剂有望改写1型糖尿病治疗史 (2025-05-13)
- Cell Rep Med:新型癌症免疫疗法为晚期实体瘤患者带来新的希望 (2025-05-13)
- Nat Neurosci:我国科学家针对人类大脑功能连接的寿命变化提出新的见解 (2025-05-13)
- 博腾生物与华隆生物达成战略合作,加速MATC细胞药物开发,突破实体瘤治疗瓶颈 (2025-05-13)
- 《细胞·代谢》:心脑相连!华科大团队发现动脉粥样硬化诱导血管性认知障碍的新机制 (2025-05-13)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040