国家药监局关于固精养元合剂转换为非处方药的公告 |
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,固精养元合剂由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
请相关药品上市许可持有人于2024年9月 日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
附件:1.品种名单
序号 |
药品名称 |
规 格 |
类别 |
备注 |
(申报类别) |
1 |
固精养元合剂 |
每瓶装100毫升 |
甲类 |
|
中药3类 |
2.非处方药说明书范本
国家药监局
2023年12月11日
医药网新闻- 相关报道
-
- 国度药监局:鼓舞跨国企业把原研化学药品等转移到国际临盆 (2024-09-14)
- 国度药监局:近几年我国常见病用药上市数目和速率完成“双提升” (2024-09-14)
- 《对于做好2024年根本公共卫生服务任务的关照》解读 (2024-09-14)
- 国度药监局:多路径推进常见病用药研发上市 (2024-09-14)
- 国度药监局:推进药品监管向州里、乡村等下层一线延伸 (2024-09-14)
- 国度药监局:我国医药立异活气继续加强 (2024-09-14)
- 国度药监局:踊跃支持立异药械进病院、进医保 (2024-09-14)
- 国度西医药局:中中医协同服务才能不时提升 (2024-09-13)
- 国度药监局对于宣布国度医疗东西监视抽检成果的告示 (2024-09-13)
- 安康若何优先?从一组数据看我国卫惹事业高质量倒退 (2024-09-13)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040