“港澳药械通”新批引入药品2种、医疗器械10种 |
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广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会15日公布第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录(即“港澳药械通”),涉及新批准的临床急需进口港澳药品2种、医疗器械10种。
新增的2种药品和10种医疗器械涉及脂质调节、干眼症状治疗,以及用于心脏起搏、脉冲电场消融等领域。批准进口使用的医疗机构包括香港大学深圳医院、中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙纪念医院和广东省人民医院等。
此外,还有4款此前已入选临床急需进口港澳药品医疗器械目录的药品被动态调整,其中3款被移出目录,1款根据香港已上市说明书增加适应症。
《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出,在大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。2021年8月,“港澳药械通”政策在粤港澳大湾区内地城市正式扩展实施。
广东省药品监督管理局发布消息称,截至2024年1月8日,通过“港澳药械通”政策累计批准19家指定医疗机构,临床急需进口港澳药品医疗器械56个,共惠及4509人次,满足民众多种医疗需求。
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