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　　作为肿瘤免疫医治畛域的顶流，PD-（L）1畛域市场“风云骤变”。

　　01、外乡药企获O药10省贩卖权

　　近日，百时美施贵宝将纳武利尤单抗打针液（Oppo，O药）的中国部门市场推行权交给再鼎医药。

　　依据单方披露，这次受权波及O药和伊匹木单抗在年夜中华区的云南、贵州、广西、内蒙古、新疆、甘肃、宁夏、青海、河北和山西等10个省的贩卖权。

　　2018年6月，O药获国度监视治理局同意在中国年夜陆上市，成为国际首个获批上市的PD-1克制剂。然而，这种“先发”劣势并不耐久，O药很快便被K药（Keytruda，帕博利珠单抗）劈面超出。

　　平易近生证券统计显示，在K药环球贩卖额一起狂飙的同时，O药简直在原地踏步。

　　据BMS 2023年财报，O药环球贩卖额为90亿美元，再加上小野制药在日本的10亿美元，总计超过100亿美元，也与新晋“药王”K药250亿美元的问题相差甚远。

　　在国际，作为医药畛域公认的“内卷之王”，截至2023岁尾，中国市场已有17个PD-（L）1产物获批上市，此中PD-1获批上市10款（8款国产、2款出口），此外，国际仍有上百家企业涉足PD-1研发，市场竞争压力一劳永逸。

　　国际上市PD-1/PD-L1抗体汇总

　　跟着国产PD-1逐渐上市，O药处境日益艰巨。PDB样本病院数据显示，O药在病院中的市场份额一度下滑至3%；与此同时，K药市场份额仍旧维持在20%左右。

　　O药在中国市场份额滑落，不代表药物自身存在成绩，而是BMS在中国的推行策略呈现了偏差。如今，BMS将中国部门市场交给外乡药企推行，或者可以率领O药打一场“翻身仗”。

　　02、BMS为什么选择再鼎？

　　再鼎医药是为数不多的在贸易化层面证实过本人的中国药企。

　　其重磅自免药物卫伟迦（艾加莫德α打针液）在提交上市申请12个月内获批，从获批到贸易化仅用67天，获批后半年内胜利归入医保药品目次，在医保落地前已顺遂笼罩年夜部门头部病院。

　　再鼎医药开创人、董事长兼CEO杜莹博士曾地下表现，再鼎将持续通过受权单干和外部发现增强环球立异药物组合，无望在将来3年推出7款新产物，并在2028年完成15种贸易化产物组合。

　　BMS与再鼎已有过多起独特开辟及贸易化单干。

　　2023年12月，BMS豪掷140亿美元收买Karuna，看中其焦点首发管线KarXT；BMS收买的两年前，再鼎曾与Karuna签署允许及单干协定引进KarXT，得到在年夜中华区（中国年夜陆、港澳台）开辟、临盆及贸易化KarXT的权力。

　　2023年10月，BMS发布收买Mirati Therapeutics，总代价达58亿美元，此次收买最紧张资产之一是KRAZATI（adagrasib），一款best in class的KRASG12C克制剂。异样是这次收买两年前，再鼎以6500万美金首付款及2.73亿美金里程碑买走了adagrasib中国权柄（含港澳台）。

　　2022年6月，BMS以约41亿美元的总价收买了Turning Point，囊获Repotrectinib的相关权柄。而2020年7月，再鼎医药以2500万美元首付款以及最高1.51亿美元的潜在里程碑付款，得到了repotrectinib在年夜中华区（包含中国年夜陆、港澳台地域）的独家开辟及贸易化权力。

　　有概念以为，BMS与再鼎医药在年夜中华区的单干或不止于此，O药的结合推行只是投石问路。

　　今朝O药在国际尚未进入医保，获批顺应症有9项，涵盖肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、彩色素瘤、霍奇金淋巴瘤、肋膜肿瘤等。

　　2022年6月，O药获批两项食管癌顺应症，让O药结合化疗成为国际独一一个同时笼罩食管癌辅助医治与早期一线医治的PD-1药物。在辅助/新辅助医治方面的争先规划，将会成为O药的一年夜劣势。

　　业内子士指出，虽然PD-1的售价曾经屡次调整降低，但年夜部门PD-1产物仍能坚持增长。市场尚未到达饱和状态，次要起因是企业尚未完整拓展一切实用症畛域，跟着每新增一项顺应症，便可挖掘响应疾病的潜在市场。

　　PD-1产物作为根底药物的位置不时稳固，无论是独自使用照样与其他药物结合医治，在各个顺应症上的运用与新型肿瘤免疫产物的开辟，都无望推进市场再次扩容。