国度药监局对于宣布医疗东西临床实验名目查看要点及断定准绳的布告（征求意见稿） |
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为落实《医疗东西注册与立案治理方法》《体外诊断试剂注册与立案治理方法》《医疗东西临床实验质量治理规范》，指导药品监视治理部分规范展开医疗东西临床实验监视查看任务，国度药监局组织修订《对于印发医疗东西临床实验查看要点及断定准绳的关照》（药监综械注〔2018〕45号），并于2023年11月向社会地下征求意见。依据征求意见的环境对文件进行批改欠缺，拟以布告模式宣布，现地下征求意见。
请填写反应意见表，于2024年6月30日前反应至电子邮箱：qxzcec@nmpa.gov.cn，邮件主题请注明“名目查看反应意见”。
附件：1.国度药监局对于宣布医疗东西临床实验名目查看要点及断定准绳的布告（征求意见稿）
2.反应意见表
国度药监局综合司
2024年6月12日
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