司美格鲁肽减重顺应症在中国获批 怎样订价？能进医保吗？

　　医药市场又迎来重磅新闻！

　　25日，诺和诺德中国宣布新闻，国度药品监视治理局（NMPA）同意了诺和诺德公司研产生产的诺和盈（用于恒久体重治理的司美格鲁肽打针液）在中国的上市申请。

　　千呼万唤始进去，但外界最关怀的照样产物若何订价，是否能进入医保等成绩。

　　订价是若干？会否进医保？

　　此前在中国，司美格鲁肽针剂和口服药仅获批用于糖尿病顺应症。这次获批，象征着将来司美格鲁肽可以“理直气壮”用于体重治理。

　　在美国，诺和诺德减再版司美格鲁肽（商品名：Wegovy）的订价为1350美元/月。关于国际订价成绩，诺和诺德方面临中新安康表现，自诺和盈获批之日起，公司曾经依照筹划正式启动了药品供给的相关流程，会尽快将这一重磅产物带入中国市场。诺和盈的价钱将会在贸易上市时颁布。

　　此前用于成人2型糖尿病医治的司美格鲁肽打针液（诺和泰）已归入国度医保目次，诺和盈会归入医保吗？

　　据报道，诺和诺德早些时分称，该药物在中国上市晚期将限量供给，聚焦公费患者。

　　处方药，不是想减肥就能用！

　　司美格鲁肽在中国抢占市场的同时，外界最关怀的还有药物滥用管控成绩。

　　早前，就有业内专家对中新安康记者强调，今朝获批的任何减重药的使用，都是在安康饮食加活动的根底上，另外减重药物的使用也有严厉的限定，实用的患者应该是契合超重或许瘦削尺度的。

　　中新安康注意到，本次诺和诺德中国宣布的新闻中也明白提到，该立异药物的获批将为超重和瘦削症患者（初始BMI年夜于即是30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在至多一种体重相关归并症）提供安康体重治理方案。

　　这也就象征着，并非任何自以为有减肥需求的人都可以使用该药物。

　　诺和诺德亦对中新安康表现，这次获批的用于成人恒久体重治理的诺和盈（该产物尚未上市）、已在中国上市的用于成人2型糖尿病医治的诺和泰均为处方药。这两种药物别离用于医治两种疾病，不行相互替代。

　　此外，处方药有严厉的审批流程，任何顺应症均必需树立在严谨的临床实验的根底之上，并颠末国度药品监视治理局审批后能力上市；须由国度卫生行政部分规则或核定，凭医师或其他有处方权的医疗业余人士开写处方后凭处方购置，并在医师、药师或其他有天资的医疗业余人士指导下合理用药。请患者务必严厉依照大夫处方用药并通过正轨受权渠道购药，以确保用药的无效和平安性。

　　“在中国，诺和诺德严厉依照司法律例的要求进行处方药的贩卖，仅与具备药品运营天资的签约分销商进行单干。”诺和诺德强调。

　　竞争之下，还在扩产能

　　值得注意的是，作为GLP-1畛域最为滞销的年夜单品，司美格鲁肽市场表示尤其亮眼。

　　依据诺和诺德的财报数据，2024年第一季度，诺和诺德三款顺应症及剂型分歧的司美格鲁肽产物共计完成约422亿丹麦克朗（以最新汇率计，约合人平易近币440亿元）支出，占总营收的65%左右。

　　不外，该产物也面对着竞品抢夺市场。

　　本年5月，礼来中国发布穆峰达（替尔泊肽打针液）得到国度药品监视治理局（NMPA）同意，这也是对司美格鲁肽最有威逼的产物之一。

　　另外，本年4月，中国国度药监局药品审评中间官网显示，九源基因的司美格鲁肽打针液生物相似药（JY29-2）的上市申请得到受理。

　　是以，业内广泛以为，“价钱战”将来在劫难逃。

　　不外，近日，诺和诺德发布，投资41亿美元以扩展公司在美国的制作产能。此中，诺和诺德筹划在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二座灌装和精加工制作工场，加强其临盆司美格鲁肽相关药物维格威（Wegovy）、诺和泰（Ozempic）的才能。