印发国度药监局化妆品尺度化技术委员会章程

　　各省、自治区、直辖市药品监视治理局，中检院、核查中间、评估中间、受理和举报中间、信息中间、高研院、传媒集团、北方所、特药查看中间，国度药监局化妆品尺度化技术委员会秘书处、各分技术委员会：

 

　　《国度药监局化妆品尺度化技术委员会章程》曾经国度药监局化妆品尺度化技术委员会全部委员审议通过。现予以印发，自印发之日起实施。

 

　　国度药监局

 

　　2024年8月13日

 

　　国度药监局化妆品尺度化技术委员会章程

 

　　第一章 总 则

 

　　第一条  为了进步化妆品（含牙膏，下同）质量平安程度，规范国度药监局化妆品尺度化技术委员会（以下简称标委会）任务，依据《中华人平易近共和国尺度化法》《中华人平易近共和国尺度化法施行条例》《化妆品监视治理条例》等司法、律例，订定本章程。

 

　　第二条  标委会组织展开化妆品尺度化治理任务以及标委会委员展开化妆品尺度化技术任务该当恪守本章程。

 

　　第三条  标委会以保证"大众用妆平安为主旨，保持发挥平易近主、协商一致的任务准绳，依据化妆品监管任务必要和行业倒退理论，构建“最严谨的尺度”系统，保持化妆品尺度化治理的迷信性、规范性、适用性。

 

　　第四条  国度药监局担任组建和治理标委会。标委会承受国度药监局化妆品监管司的营业指导。

 

　　标委会依照国度药监局的任务部署，实行以下次要职责：

 

　　（一）订定化妆品尺度化任务的布局、筹划和政策步伐；

 

　　（二）研讨解决化妆品尺度化相关严重成绩；

 

　　（三）审查并组织施行化妆品尺度制修订年度立项筹划；

 

　　（四）审查化妆品尺度制修订名目；

 

　　（五）展开化妆品尺度宣贯和学习任务；

 

　　（六）展开化妆品尺度化国内交流；

 

　　（七）提出化妆品尺度解释的意见；

 

　　（八）承当国度药监局交办的其他化妆品尺度化任务。

 

　　第二章 组织机构

 

　　第五条  标委会由主任委员、副主任委员、秘书长、副秘书长和委员构成，设秘书处。标委会下设分技术委员会（以下简称分技委）。

 

　　第六条  标委会主任委员由国度药监局担任同道负责。副主任委员由国度药监局化妆品监管司、中检院担任同道负责。

 

　　主任委员担任标委会全面任务。副主任委员担任协助主任委员展开任务。

 

　　第七条  标委会秘书处设在中检院。秘书处在国度药监局化妆品监管司的指导下，实行以下次要职责：

 

　　（一）担任向国度药监局报送化妆品尺度立项筹划、化妆品尺度审查论断；

 

　　（二）担任组织召开标委会相关会议，并做会议记载；

 

　　（三）担任组织落实标委会无关决定，并对标委会会经过议定定事项等进行跟踪督办；

 

　　（四）担任标委会相关文件的草拟、印发和归档任务；

 

　　（五）追踪国际外化妆品尺度化治理动静；

 

　　（六）担任对分技委秘书处的稽核评价；

 

　　（七）担任标委会日常治理任务；

 

　　（八）承当国度药监局和标委会交办的其他任务。

 

　　秘书长由中检院担任同道负责。副秘书长由国度药监局化妆品监管司、中检院无关担任同道负责。

 

　　第八条  标委会委员由具有化妆品迷信、精密化工、阐发化学、微生物学、毒理学、医学、药学、公共卫生和生物技术等业余配景且领有丰厚的化妆品相关从业阅历的专家构成。国度药监局对无关单元保举的专家进行遴选并向社会公示后聘请。委员履行任期制，每届任期5年。

 

　　依据任务必要，标委会设职务委员。国度药监局、中检院等单元的无关担任同道负责职务委员。职务委员依据职务变动适时调整。

 

　　第九条  标委会依据任务必要和业余畛域设置分技委，包含：

 

　　（一）通用技术要求分技委；

 

　　（二）质料和包装资料分技委；

 

　　（三）平安评估分技委；

 

　　（四）人体平安与功能评估分技委；

 

　　（五）产物分技委；

 

　　（六）测验检测分技委；

 

　　（七）牙膏通用要求分技委；

 

　　（八）牙膏测验检测分技委。

 

　　第十条  分技委依照标委会的任务部署，实行以下次要职责：

 

　　（一）提出本业余畛域化妆品尺度化任务的布局、筹划建议；

 

　　（二）研讨本业余畛域化妆品尺度化相关严重成绩；

 

　　（三）审查并组织施行本业余畛域化妆品尺度制修订年度立项筹划；

 

　　（四）审查本业余畛域化妆品尺度制修订名目；

 

　　（五）展开本业余畛域化妆品尺度宣贯和学习任务；

 

　　（六）追踪本业余畛域国际外化妆品尺度化治理动静；

 

　　（七）提出本业余畛域化妆品尺度解释的征询建议；

 

　　（八）承当标委会交办的其他化妆品尺度化任务。

 

　　第十一条  分技委由主任委员、副主任委员、秘书长、副秘书长和委员构成，设秘书处。分技委果委员总数准绳上不超过30人。

 

　　分技委主任委员由行业权势巨子专家负责。分技委主任委员、副主任委员、秘书长、副秘书长由标委会聘请。

 

　　第十二条  分技委秘书处承当单元该当契合以下前提：

 

　　（一）在我国境内依法设立、具备自力法人资历的企事业单元或许社会个人；

 

　　（二）在所担任的化妆品业余畛域有较强的尺度化任务根底，牵头实现3项及以上国内尺度、国度尺度或许行业尺度，并有间断3年以上展开化妆品尺度化任务的教训，有较高的行业影响力；

 

　　（三）参加相关畛域国度科研名目（课题）不少于1项，或许掌管实现相关畛域省、部级科研名目（课题）不少于1项；

 

　　（四）可能将秘书处任务归入本单元日常任务，保证秘书处展开任务所必须的经费和办公前提；

 

　　（五）有专门机构和专职职员担任化妆品尺度化任务，可能保障秘书处日常任务有序展开，按时实现国度药监局、标委会交办的各项工作；

 

　　（六）契合国度药监局规则的其他前提。

 

　　第十三条  分技委秘书处依照标委会秘书处的任务部署，实行以下次要职责：

 

　　（一）担任向标委会秘书处报送化妆品尺度立项筹划建议、化妆品尺度审查意见；

 

　　（二）担任组织召开分技委相关会议，并做会议记载；

 

　　（三）担任组织落实分技委无关决定，并对分技委会经过议定定事项等进行跟踪督办；

 

　　（四）担任分技委相关文件的草拟、印发和归档任务；

 

　　（五）担任分技委日常治理任务；

 

　　（六）承当标委会秘书处交办的其他任务。

 

　　第十四条  依据任务必要，标委会设化妆品尺度化专家参谋任务组，聘任相关畛域国内、国际权势巨子专家构成，提供化妆品尺度化业余技术征询和危险交流等。

 

　　第十五条  依据任务必要，标委会设化妆品尺度化企业征询任务组，聘任具备化妆品相关业余配景且领有丰厚的化妆品相关从业阅历的企业职员构成，提供化妆品尺度业余技术征询和危险交流等。

 

　　第三章  议事规定

 

　　第十六条  标委会以全部会议、主任会议、分技委会议等模式议事。

 

　　标委会秘书处及分技委秘书处可以依据必要召开其他任务会议。

 

　　第十七条  依据任务必要，标委会召开全部会议。标委会全部会议由标委会主任委员调集，副主任委员、秘书长、副秘书长、全部委员参与。

 

　　标委会全部会议的次要职责是：

 

　　（一）审媾和修订标委会章程；

 

　　（二）审议标委会任务申报；

 

　　（三）研讨化妆品尺度化其他严重事项。

 

　　第十八条  标委会主任会议由标委会主任委员或许副主任委员调集，副主任委员、秘书长、副秘书长、无关委员参与。依据任务必要，可以约请分技委主任委员、副主任委员、秘书长、副秘书长或许委员等参与。

 

　　主任会议的次要职责是：

 

　　（一）审议标委会治理轨制文件；

 

　　（二）审查化妆品尺度化任务布局、筹划；

 

　　（三）审查化妆品尺度制修订名目；

 

　　（四）审议标委会秘书处年度任务申报；

 

　　（五）审议标委会委员及人事 变化无关事项；

 

　　（六）研讨部署贯彻落实国度化妆品尺度化治理任务紧张动作；

 

　　（七）研讨化妆品尺度化其他紧张事项。

 

　　第十九条  标委会秘书处担任标委会全部会议、主任会议的会议记载，造成会议纪要。标委会全部会议纪要由主任委员签发。主任会议纪要由会议调集人签发。

 

　　第二十条  分技委会议由分技委主任委员或许副主任委员、秘书长调集。分技委副主任委员、秘书长、副秘书长、全部或许部门委员参与。依据任务必要，可以约请标委会秘书处职员、其他分技委委员等参与。

 

　　分技委会议的次要职责是：

 

　　（一）审议分技委治理轨制文件；

 

　　（二）审查本业余畛域化妆品尺度化任务布局、筹划建议；

 

　　（三）审查本业余畛域化妆品尺度制修订名目；

 

　　（四）审议分技委秘书处年度任务申报；

 

　　（五）研讨贯彻落实本业余畛域国度化妆品尺度化治理任务紧张动作；

 

　　（六）研讨本业余畛域化妆品尺度化其他紧张事项。

 

　　分技委会议纪要由分技委主任委员签发，或许受分技委主任委员委托，由分技委秘书长签发。

 

　　第四章 委员治理

 

　　第二十一条  国度药监局订定标委会委员治理轨制。标委会秘书处担任依照无关轨制规则，增强委员的日常治理。

 

　　第二十二条 标委会委员该当契合以下前提：

 

　　（一）以习近平新期间中国特点社会主义思维为指导，拥护党的路线、方针、政策，保持新倒退理念，具备较强的社会义务感，具备严谨、迷信、正直的任务风格，耿介自律；

 

　　（二）从事化妆品测验、审评、研发、监管等相关任务，并在本业余畛域具备较高的学术成就和丰厚的实践教训；

 

　　（三）准绳上年龄在65周岁以下，身材安康；技术职员该当具备中级以上（含中级）职称，3年及以上化妆品技术相关任务阅历；监管职员该当具备处级以上（含处级）职务，3年及以上化妆品监管任务阅历（参公治理机构的职员参照监管职员前提）；行业协会职员准绳上该当具备秘书长（或许响应级别）以上职务，3年及以上化妆品相关任务阅历；

 

　　（四）熟识和酷爱化妆品尺度化相关任务，相识和把握国际外化妆品尺度化的前沿信息；

 

　　（五）勤恳敬业，可能踊跃参与标委会会媾和运动，被动承当并认真实现标委会交办的任务，实行委员责任，承当响应的义务。

 

　　第二十三条  标委会副主任委员、分技委主任委员及副主任委员除契合第二十二条规则外，还该当契合以下前提：

 

　　（一）恒久从事化妆品相关任务，准绳上具备正高级职称，为地点畛域的权势巨子专家，具备掌管所担任化妆品尺度化治理任务所需的组织治理才能；

 

　　（二）有承当化妆品尺度制修订名目任务的教训，熟识标委会各项任务法式、规定以及化妆品尺度化治理任务要求；

 

　　（三）熟识本业余畛域国际外化妆品尺度化动静和最新停顿；

 

　　（四）可能按要求实现标委会交办的任务。

 

　　第二十四条 标委会委员该当恪守国度司法律例和本章程，依照《化妆品监视治理条例》等无关律例文件要求，审查化妆品尺度制修订名目，执行标委会的各项决定。

 

　　标委会委员享有表决权，有获取与实行委员职责相关材料的权力。

 

　　第二十五条  国度药监局可以依据任务必要，增补标委会委员。增补的委员该当契合委员的资历和前提。

 

　　第二十六条  标委会委员任期届满后，契合前提的可以连聘连任，到期不续聘者自动失去委员资历。任期内呈现违背本章程或许标委会相关治理规则的，由国度药监局予以解职。

 

　　第五章 尺度立项、审查与同意

 

　　第二十七条  国度药监局订定化妆品尺度制修订任务法式规则，规范化妆品尺度制修订任务。

 

　　第二十八条  依照以下法式审查、印发化妆品尺度立项筹划：

 

　　（一）标委会秘书处通过地下征集等方式搜集立项建议；

 

　　（二）分技委对搜集的立项建议组织研讨并提出本业余畛域立项建议草案；

 

　　（三）标委会审查立项建议草案，造成立项筹划送审稿；

 

　　（四）国度药监局审核后印发立项筹划。

 

　　化妆品强制性国度尺度、保举性国度尺度立项筹划按规则报国务院尺度化行政主管部分同意下达。

 

　　国度药监局交办化妆品尺度立项的，可以简化相关立项审查法式。

 

　　第二十九条  依照以下法式审查、同意化妆品尺度制修订名目：

 

　　（一）分技委审查本业余畛域化妆品尺度制修订名目草案；

 

　　（二）标委会秘书处对化妆品尺度制修订名目草案地下征求意见；

 

　　（三）分技委再次审查本业余畛域化妆品尺度制修订名目草案；

 

　　（四）标委会审查化妆品尺度制修订名目草案，造成化妆品尺度制修订名目送审稿；

 

　　（五）国度药监局审核后印发化妆品尺度等。

 

　　化妆品强制性国度尺度、保举性国度尺度按规则报国务院尺度化行政主管部分同意、宣布。

 

　　第三十条  分技委审查化妆品尺度制修订名目波及其他分技委任务时，该当书面征求其他分技委意见，约请相关分技委主任委员、副主任委员或许秘书长参与审查。

 

　　第三十一条  全部委员参与的分技委会议审查化妆品尺度制修订名目时，三分之二以上（含三分之二）天职技委委员参会为无效。由参与会议的天职技委委员的四分之三（含四分之三）以上委员批准，方为通过。

 

　　第三十二条  依据化妆品尺度审查任务必要，标委会、分技委可以约请其他分技委委员、专家参谋任务构成员、企业征询任务构成员、相关畛域专家学者参与会议，为化妆品尺度审查提供征询意见，但不计入列席人数和投票人数。

 

　　第六章 日常治理

 

　　第三十三条 标委会任务经费收入与资产治理该当严厉依照国度财经司法律例执行。

 

　　第三十四条  分技委果任务经费归入其秘书处承当单元估算治理，由秘书处承当单元担任。

 

　　第三十五条  标委会秘书处、分技委秘书处印章按无关规则制发、使用。

 

　　与标委会和分技委职责不相关的任务，不得使用标委会秘书处、分技委秘书处印章。

 

　　第三十六条  标委会秘书处按期组织对分技委秘书处任务的稽核评价，次要稽核以下内容：

 

　　（一）是否依照本章程的规则实行职责；

 

　　（二）是否依照化妆品尺度制修订法式规则和立项筹划要求实现化妆品尺度制修订任务，以及国度药监局、标委会秘书处交办的任务；

 

　　（三）分技委秘书处化妆品尺度化治理轨制建设、职员装备、经费保证等任务环境；

 

　　（四）标委会秘书处以为其他该当归入稽核的内容。

 

　　第三十七条  标委会秘书处每年12月尾前，该当造成今年度化妆品尺度制修订任务申报，对已立项尺度制修订名目实现环境进行总结阐发，未按时实现名目该当阐明理由，并提请标委会主任会议审议。标委会主任会议审议通事后报国度药监局。

 

　　第三十八条  标委会树立稽核激励机制，对任务成效突出的单元和团体予以褒扬。

 

　　分技委秘书处存在以上情形的，由标委会主任会议审议后，解除该分技委秘书处承当单元资历：

 

　　（一） 间断两次稽核成果为欠亨过的；

 

　　（二） 不再契合分技委秘书处承当单元前提的；

 

　　（三）承当单元被动提出不再承当秘书处任务的。

 

　　第七章 附  则

 

　　第三十九条 本章程由标委会担任解释。

 

　　第四十条  本章程经标委会全部委员审议通过，自国度药监局印发之日起实施。

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