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国度药监局：蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药并修订药品阐明书
2024-09-18 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址

　　为保证"大众用药的可及性，指导"合理用药，经国度药品监视治理局组织论证和审核，将蜂胶口腔膜由甲类非处方药转换为乙类非处方药，并对非处方药阐明书进行修订。现将无关事项布告如下：

 

　　请相关药品上市允许持有人于2025年6月11日前，根据《药品注册治理方法》（国度市场监视治理总局令第27号）等无关规则，就修订阐明书事项向省级药品监视治理部分立案，并将阐明书修订的内容实时关照相关医疗机构、药品运营企业等单元。

 

　　非处方药阐明书范本规则内容之外的阐明书其他内容按原同意证实文件执行。药品标签波及相关内容的，该当一并修订。自弥补申请立案之日起临盆的药品，不得持续使用原药品阐明书。

 

　　特此布告。

 

　　附件：非处方药阐明书范本

 

　　国度药监局

 

　　2024年9月12日

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