湖北省推动中药材临盆质量治理规范施行意见

　　各市、州、直管市、神农架林区市场监管局、农业乡村局、卫生安康委（西医药局）、林业局：

　　现将《湖北省推动中药材临盆质量治理规范施行意见》印发你们，请联合当地理论，认真贯彻执行。

　　湖北省药品监视治理局   湖北省农业乡村厅

　　湖北省林业局   湖北省卫生安康委员会

　　2024年9月12日

　　湖北省推动中药材临盆质量治理规范

　　施行意见

　　为贯彻落实国度药监局、农业乡村部、国度林草局、国度中医药局四部分宣布的《中药材临盆质量治理规范》（中药材GAP）的布告（2022年第22号）（以下简称《布告》）精力，推动我省中药材规范化临盆，增强中药材质量节制，匆匆进中药高质量倒退，联合我省理论，提出如下施行意见。

　　一、总体要求

　　（一）指导思维和任务准绳

　　深化贯彻党的二十年夜提出的“匆匆进西医药传承立异倒退”和习近平总书记“四个最严”总体要求，全面落实国务院办公厅《西医药振兴倒退严重工程施行方案》和省委省当局《对于匆匆进西医药传承立异倒退的施行意见》文件精力，推动我省中药材规范化临盆，提升中药质量，匆匆进西医药传承立异倒退。

　　（二）任务目的

　　树立处所当局牵头推进，相关本能机能部分依职责查看和展开技术指导的任务机制，以“十年夜楚药”、“五年夜特点药材”等道地药材家当基地为抓手，充沛发扬年夜别山、武陵山、秦巴山、幕阜山、江汉平原五年夜中药材主产区劣势，领导中药材临盆企业或具备企业性子的莳植（养殖）业余单干社踊跃施行中药材GAP，督匆匆企业落实主体义务，推动品牌建设，保证中药平安、无效、稳定、可控，全面提升我省中药家当高质量倒退。

　　二、任务工作

　　（一）优化中药材家当规划

　　依据资本天赋前提、生物质源情况、中药材地区顺应特色，选择传统道地和合适产区，增强布局引领，放慢造成规划合理、特点光显、品质低劣、产量稳定的中药材临盆新格式，推动中药材临盆基地化、规模化、粗放化倒退。以年夜别山、武陵山、秦巴山、幕阜山、江汉平原五年夜中药材劣势产区为根底，带动全省中药材家当高质量倒退。以“十年夜楚药”、“五年夜特点药材”家当基地为根底，将本地年夜型规范的产地加工（趁鲜切制）企业作为重点培养工具，造成龙头带动，增强中药材产地趁鲜加工治理，造成全链条质量平安危险管控家当链倒退系统。

　　（二）推进种子种苗繁育基地建设

　　推进建设一批中药材种子种苗业余化繁育基地，树立健全中药材种子种苗治理轨制，推进订定高质量种子种苗尺度，研讨订定我省中药材种子治理方法，推动中药材种质资本维护应用、种类选育、劣种繁育等任务。加年夜技术攻关和劣种推行力度。放慢推进种类培优、品质提升、品牌打造和尺度化临盆，整体提升中药材种业倒退质量效益和竞争力。领导中药材临盆企业与中药材业余单干社结合展开中药材低劣种类选育，树立业余化地产中药材种子种苗公司或结合体。

　　（三）规范中药材莳植与养殖

　　鼓舞中药企业与中药材临盆主体立异倒退多种形式的中药材农业家当化结合体，建设一批“十年夜楚药”临盆基地，配套订定莳植（养殖）技术规程和尺度操作规程，履行“六同一”治理，树立无效的中药材GAP监视治理机制，完成症结环节管控、监视和记载。在依法依规，维护生态的条件下，推广中药材生态莳植、家养抚养和仿家养栽培，增强中药材林下莳植形式摸索和示范推行。优先采取中药材无害生物绿色防控技术，严厉依照国度无关规则迷信使用农业投入品，在中药材莳植（养殖）加工进程中严禁使用国度明令制止使用的农业投入品以及对人体具备间接或潜在危害的其它物资。

　　（四）树立健全中药材GAP追溯系统

　　摸索树立笼罩我省次要中药材种类的中药材GAP全进程追溯系统。根据国度药监局宣布的《中药材GAP施行技术指导准绳》和《中药材GAP查看指南》，鼓舞使用当代信息技术治理中药材临盆全进程症结环节。包含临盆基地信息、中药材临盆企业环境、中药材基原及种源、中药材批号、次要农业投入品使用、采收与产地加工、质量检测、储运、贩卖等环境，保障从临盆地块、种子种苗、莳植（养殖）、采收、加工、贮存、包装、运输、贩卖到使用全进程症结环节的可追溯，并与各地监管部分及相关中药临盆企业互联互通，完成起源可知、去向可追、质量可查、义务可究。

　　（五）鼓舞优先使用契合中药材GAP要求的中药材

　　督匆匆中药临盆企业落本质量平安主体义务，鼓舞其在中药材产地自建、共建、联建或共享契合中药材GAP要求的中药材临盆基地，将药品质量治理系统延伸到中药材产地。使用契合中药材GAP要求的中药材的中药临盆企业，可以参照药品标签治理的相关规则，在药品标签中恰当地位标示“药材契合中药材GAP要求”，可以依法进行鼓吹。药品监管部分在组织施行或展开对中药临盆企业的监视查看中，对中药临盆企业提交的中药材GAP契合性自评申报，联合日常监视查看任务和中药材临盆理论，展开延伸查看并依法地下契合要求的查看成果。对中药临盆企业按法式在药品标签恰当地位标示“药材契合GAP要求”的，需要时展开延伸查看，发现不契合要求的，依照《布告》无关要求依法处置。

　　三、保证步伐

　　（一）增强组织引导。各级各无关部分要高度看重中药材家当高质量倒退，充沛意识中药材家当对农村振兴、农业增效、农夫增收的紧张作用，要强化组织培训，将中药材GAP的施行与当地中药家当高质量倒退布局亲密联合。树立落实中药材GAP协调机制，由省药监局牵头从相关省级部分、事业单元、高校、科研院所、企业征选从事中药材种子种苗研讨、种养植（殖）、采收加工、质量节制及品质评估和行政治理等畛域的专家，组建湖北省中药材GAP专家任务组。专家任务组承当我省推动中药材GAP的技术指导与撑持服务，订定技术规程和质量尺度，指导企业依据中药材GAP及相关技术要求研讨订定中药材GAP契合性评价尺度，参加中药材GAP延伸查看。

　　（二）增强协作合营。各级各无关部分依职责对中药材GAP的施行进行查看评价和技术指导，实时研讨解决推动施行进程中的新环境、新成绩。农业乡村部分牵头做好中药材种类选育、基地建设、生态莳植（养殖）、投入品使用、绿色防控、产地加工等指导。林业部分牵头做好中药材林下莳植，包含生态莳植、家养抚养、仿家养栽培，以及属于濒危物种治理范围的中药材临盆等指导。西医药治理部分协同做好西医药家当倒退规划、中药材种子种苗、规范莳植、采收加工以及生态莳植等指导。药品、市场监管部分对响应的中药材临盆企业展开延伸查看，做好药用要求、产地加工、质量检测等指导。

　　（三）增强政策搀扶。各级各部分要订定推动施行中药材GAP的激励政策，兼顾用好名目资金、税收优惠、农业保险、土地流转等各项搀扶政策，加年夜对中药材新种类选育、鉴定、种子种苗繁育、得当中药材临盆特色的农机具研发利用、中药材保险补助等的资金政策支持力度，鼓舞中药临盆企业在产区与中药材临盆主体联建中药材GAP基地、支持面向中药临盆企业建设中药材GAP共享基地。

　　（四）增强鼓吹领导。各级各部分要加年夜对中药材GAP的宣贯和学习力度，普遍动员和正确领导中药材临盆主体培训并参加施行。充沛发扬行业协会、商会等社会组织的人才技术劣势。各部分要联合职责增强对中药材临盆企业相关技术和治理职员的学习，进步中药材临盆治理规范化认识和技术程度，确保任务取得实效。