北京对于进一步增强药品批发企业规范化治理提升药学服务质量任务的指导意见

　　京药监发〔2024〕238号

　　各无关单元：

　　为知足国内消费中间城市建设必要，进一步增强药品批发企业规范化治理，提升群众购药的便当性和可及性，现印发《对于进一步增强药品批发企业规范化治理提升药学服务质量任务的指导意见》，请遵照执行。

　　特此关照。

　　北京市药品监视治理局

　　北京市卫生安康委员会

　　北京市医疗保证局

　　2024年11月1日

　　关于进一步增强药品批发企业规范化治理

　　提升药学服务质量任务的指导意见

　　根据《中华人平易近共和国药品治理法》《药品运营质量治理规范》及《药品批发企业执业药师药学服务指南》，联合我市药品流通监管理论，订定本指导意见：

　　一、规范药品批发企业店面标识

　　（一）踊跃领导我市药品批发企业（以下简称“药店”）规范吊挂契合要求的“绿十字”灯箱（见附件1），提升药店认知度和佳誉度。

　　（二）保持试点后行，分步施行，以连锁药店为重点，在平原新城和生态修养区启动试点任务，实时总结教训，全面优化欠缺，逐渐完成规范化、一体化治理。

　　（三）药店可依据理论环境，按照《北京市药店牌匾标识设置导则》（见附件2）无关要求，添加24小时药店和医保定点字样，提升群众购药的便当性。

　　（四）药店原有牌匾可持续使用。新创办药店应规范吊挂“绿十字”灯箱，连锁总部担任下辖门店灯箱标识的同一规范。

　　二、规范店内药品分类陈列

　　严厉执行《药品运营质量治理规范》，进一步欠缺药品分类治理机制，推广合理规划、分类摆放、服务规范、治理高效的运营形式，提升企业尺度化治理程度，完成对药品批发环节危险的无效节制。

　　（一）严厉特别药品治理。关于细胞医治类生物成品、中药饮片，特别治理药品的寄存、展现、处方调配和发药区域应与其他药品运营区域严厉区分，完成专区运营、专人治理。

　　（二）施行差别化监管。关于《依照传统既是食物又是中药材的物资目次》范畴内的产物，应本着既不便群众购置又保障药品使用平安的准绳进行治理，要是仅是复杂的净制、切片、包装，且包装标签上不表明“炮制规范、功效主治、用法用量”，药品批发企业可开架贩卖，群众在药品批发企业选购时无需处方即可购置。

　　（三）严控药品推销渠道。药品批发企业该当在药品推销、贮存、贩卖、运输等环节采用无效的质量节制步伐，确保药品质量平安。严禁从非法渠道购进药品，严查药品购进渠道、产物天资、购销单子，严格袭击从非法渠道购进药品或无天资药品等守法行动。

　　三、规范从业职员上岗要乞降从业行动

　　（一）药店需依照相关规则对药学服务职员着装进行同一治理，尤其是参加用药指导和处方审核、调配的执业药师、药师和药品调度员等症结岗亭职员在业务时代要同一佩带身份标识，表明身份上岗服务。

　　（二）药店应依据运营规模和运营范畴装备响应数目执业药师、药师，保障业务光阴内执业药师、药师退职在岗，严查执业药师“挂证”行动。

　　（三）以患者为中间，以业余为基本，培育执业药师及药师具有优越的品德规范、业余的服务才能、规范的尺度话术，依照尺度化征询流程，以合适的方式为患者提供迷信合理的用药指导，不得有任何歧视性或其他不品德的行动。

　　（四）欠缺从业职员职业品德、业余技巧、尺度化服务等方面的轨制，规范从业职员的药学服务行动。督匆匆药店继续正当合规展开线上线下运营运动，领导消费者感性购药、平安用药。规范从业职员运营行动和店内鼓吹匆匆销运动，避免囤积居奇、哄抬物价等行动产生，实在保护好市场秩序。

　　四、应用信息化伎俩完成药品流通可追溯

　　应用信息化伎俩保障药品运营质量的平安，组织药品运营企业降级改革盘算机治理体系，实现与市药监局药品监测体系对接及数据上传任务。充沛发扬追溯体系在日常监管、危险防控等监管任务中的作用，保障药品流向可追溯、质量平安和市场供给可控。

　　五、推动信誉系统建设

　　树立和欠缺药品平安信誉评估系统，构建“取信激励、失信惩戒”机制，推动监管主体信誉评估的信息归集、信誉品级评定、评估成果利用任务。依照《北京市药品平安信誉评估指标及评分尺度》，对监管主体进行信誉评估，确定信誉品级。联合日常监管环境进行评分，按期调整监管主体信誉品级，根据评估成果施行分级分类监管。充沛运用信息妙技，完成非现场监管在药品批发畛域全笼罩，打造“非现场监管为主，现场查看为辅”的监管新形式，构建“无事不扰、无处不在”的监管新格式。深化推动“危险+信誉”监管、分级分类监管，构建加倍迷信欠缺的事中过后监管系统。

　　六、合理规划药品批发企业

　　鼓舞药品批发企业与医疗机构单干，拓展参保患者购药渠道，逐渐完成处方流转、药品购置、医保结算的全线贯通，保证参保职员用药需求，提升参保职员购药便捷性。鼓舞在我市各级医疗机构周边合理规划药店，并商无关部分过量添加我市医保定点药店的数目。具有展开24小时售药服务才能、优越《药品运营质量治理规范》程度的药品批发连锁企业、医保定点药品批发企业可优先思索。