NEJM：塔奎托单抗和特立妥单抗联合疗法或有望治疗人类多发性骨髓瘤

来源：100医药网 2025-01-31 10:42

本文研究结果表明，塔奎托单抗联合特立妥单抗治疗时患者3级或4级感染发生率要高于单独使用任何一种药物的感染发生率。

塔奎托单抗（Talquetamab，抗G蛋白偶联受体家族C群5成员D）和特立妥单抗（teclistamab，抗B细胞成熟抗原）是一种双特异性抗体，其能通过靶向作用CD3分子来激活T细胞，如今这种双特异性抗体已经获批用于治疗三级暴露的复发性或难治性。

近日，一篇发表在国际杂志New England Journal of Medicine上题为 Talquetamab plus Teclistamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma 的研究报告中，来自特拉维夫医疗中心等机构的科学家们通过研究发现，对于复发性或难治性多发性骨髓瘤患者而言，塔奎托单抗联合特立妥单抗或能在高比例的患者中表现出治疗应答，而且患者3级或 4级感染的发生率要高于单独使用一种抗体的感染发生率。

文章中，研究者Yael C. Cohen及其同事在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中进行了一项塔奎托单抗联合特立妥单抗的1b-2期研究；在1期剂量递增研究中调查了5个药物剂量水平，推荐的2期方案是0.8mg/kg剂量的塔奎托单抗和3mg/kg剂量的特立妥单抗（每隔一周），这项研究的主要目的是评估患者发生的不良事件和剂量限制性毒性作用。

共有94例患者接受治疗，其中44例患者接受推荐的2期方案，患者的中位随访时间为20.3个月，研究人员发现，其中有3例患者存在剂量限制性毒性作用，其中包括1例4级症患者，其接受了推荐的2期方案。所有剂量水平中最为常见的不良事件是细胞因子释放综合征、中性粒细胞减少症、味觉改变和非皮疹皮肤事件等。

其中96%的患者都出现了3级或4级不良事件，最常见的是血液学事件；64%的患者存在3级或4级感染。在推荐的2期方案中，有80%的患者都有反应，在所有剂量水平中有78%的患者有反应；而在推荐的2期方案和所有剂量水平下，患者在18个月时的疾病持续缓解的可能性分别为86%和77%。基于这一研究结果，这种爽靶向性现成的组合性疗法值得在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中进一步研究。

综上，本文研究结果表明，塔奎托单抗联合特立妥单抗治疗时患者3级或4级感染发生率要高于单独使用任何一种药物的感染发生率；在所有剂量水平治疗下的患者都观察到了较高比例的反应率，而且推荐的2期治疗方案能让患者表现出持久的反应。（100yiyao.com）

参考文献：

Yael C. Cohen, M.D., Hila Magen, M.D., Moshe Gatt, M.D., et al. , New England Journal of Medicine (2025). DOI:10.1056/NEJMoa2406536.

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