河北省医疗东西注册质量治理系统核查任务规范 |
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各市(含定州、辛集市)市场监视治理局,雄安新区综合执法局,省局无关处、直属无关单元:
为进一步规范医疗东西注册质量治理系统核查任务,提升系统核查质效,细化明白各无关单元在系统核查任务中的职责,增强协同联动和衔接合营,依据《医疗东西监视治理条例》《医疗东西注册与立案治理方法》《体外诊断试剂注册与立案治理方法》等相关律例规章,并参照国度药监局综合司印发的《境内第三类医疗东西注册质量治理系统核查任务法式》无关规则,省局组织对《河北省第二类医疗东西注册质量治理系统核查任务规范》进行了修订,造成了《河北省医疗东西注册质量治理系统核查任务规范》。现印发给你们,请遵照执行。
附件:河北省医疗东西注册质量治理系统核查任务规范.pdf
河北省药品监视治理局
2025年1月26日
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