河北省医疗东西注册质量治理系统核查任务规范 |
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各市（含定州、辛集市）市场监视治理局，雄安新区综合执法局，省局无关处、直属无关单元：
为进一步规范医疗东西注册质量治理系统核查任务，提升系统核查质效，细化明白各无关单元在系统核查任务中的职责，增强协同联动和衔接合营，依据《医疗东西监视治理条例》《医疗东西注册与立案治理方法》《体外诊断试剂注册与立案治理方法》等相关律例规章，并参照国度药监局综合司印发的《境内第三类医疗东西注册质量治理系统核查任务法式》无关规则，省局组织对《河北省第二类医疗东西注册质量治理系统核查任务规范》进行了修订，造成了《河北省医疗东西注册质量治理系统核查任务规范》。现印发给你们，请遵照执行。
附件：河北省医疗东西注册质量治理系统核查任务规范.pdf
河北省药品监视治理局
2025年1月26日
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