热点减肥药可致失明？诺和诺德、礼往返应

　　近日，《美国医学会杂志-眼迷信》宣布的一篇研讨论文引发争议，其指出患者在使用诺和诺德降糖版司美格鲁肽（商品名：Ozempic）或礼来制药降糖版替尔泊肽（商品名：Mounjaro）之后呈现眼部并发症。2月19日，涉事药企诺和诺德、礼来均对中新安康表现，其研讨成果并不克不及标明公司药物与某些眼科并发症之间具备因果关系。

　　上述论文指出，2023年，近2%的美国生齿得到了司美格鲁肽（semaglutide），一种胰高血糖素样肽-1受体冲动剂（GLP-1RA），次要用于医治2型糖尿病和瘦削的处方，比来有人担忧这种药物和其他相似药物能够与眼部并发症无关。9例美国患者在服用了诺和诺德的Ozempic或礼来的Mounjaro之后呈现了眼部并发症。

　　2月19日，诺和诺德向中新安康表现，该研讨并不克不及证明包含司美格鲁肽在内的这类药物与所申报的眼部并发症之间存在因果关系。非动脉炎性前部缺血性视精神病变（NAION）是一种十分常见的眼部疾病。依据已获批的阐明书，NAION不是司美格鲁肽（包含诺和泰、诺和忻、诺和盈）的药物不良反馈。

　　诺和诺德解释称，诺和诺德对领有的GLP-1受体冲动剂的随机对照临床实验进行了阐发，包含对眼科大夫进行盲法评价，以确认NAION诊断。阐发发现，经眼科大夫确诊的NAION病例十分少，不存在晦气于诺和诺德的GLP-1RA类产物的失衡成绩。

　　同日，礼来向中新安康表现，近期咱们注意到在《美国医学会杂志-眼迷信》上颁发了一项研讨，该研讨对9名患者进行了察看。正如研讨作者所述，该研讨是一项单纯的察看性研讨，其研讨成果并不克不及标明替尔泊肽与某些眼科并发症之间具备因果关系。

　　礼来强调，“咱们一直踊跃监测、评价和申报一切礼来药物的平安信息。作为替尔泊肽惯例平安审查的一部门，咱们与监管机构坚持着亲密沟通，就潜在的平安性话题进行深化讨论，并将对包含眼科在内的相关数据开展进一步阐发。若有患者在使用礼来药物时呈现反作用，应尽快征询业余大夫”。

　　诺和诺德和礼来始终被业内称为“GLP-1双雄”。司美格鲁肽是诺和诺德最重磅的单品之一，也是GLP-1赛道最分量级的产物。其于2017年获批上市，今朝司美格鲁肽曾经在环球多个国度获批了多种剂型。在中国市场，糖尿病版司美格鲁肽、口服降糖版司美格鲁肽片，以及减再版司美格鲁肽均已获批并贸易化上市。

　　诺和诺德2024年财报显示，司美格鲁肽环球贩卖额为2018.49亿丹麦克朗，约合290亿美元，与环球“药王”K药的贩卖额差距渐小。详细来看，降糖版司美格鲁肽打针液Ozempic在2024年贩卖1203.42亿丹麦克朗，同比增长26%；口服司美格鲁肽片Rybelsus贩卖233.01亿丹麦克朗，同比增长26%；减肥版司美格鲁肽打针液Wegovy贩卖582.06亿丹麦克朗，约合81亿美元，同比增长86%。

　　据礼来2024年财报，仅降糖版替尔泊肽Mounjaro贩卖额就突破百亿美元，为115.401亿美元，而降糖版替尔泊肽Mounjaro和减再版替尔泊肽Zepbound共计支出则达164.458亿美元。

　　跟着替尔泊肽多项顺应症在环球市场陆续获批及贸易化的推动，GLP-1类减肥药在国际正进入竞争白热化阶段。

　　2023年4月，联邦制药全资从属公司联邦生物科技（珠海横琴）报告的司美格鲁肽体重治理顺应症获批临床实验，成为国际首家得到该生物相似药体重治理顺应症临床批件的企业。此外，九源基因、丽珠集团、石药集团、成都倍特、翰宇药业、四环医药旗下惠升生物、华东医药、爱美客、华润双鹤等公司已先后获批司美格鲁肽生物相似药体重治理顺应症临床实验。