厦门大学和万泰生物联合研制生产的P85-Ab鼻咽癌诊断检测试剂盒入选2024年中国医药生物技术十大进展 |
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2025年2月22日,由厦门大学和万泰生物联合研制生产的P85-Ab鼻咽癌诊断检测试剂盒入选2024年中国医药生物技术十大进展评选。这一成果在厦门举行的评选活动中隆重揭晓,活动由中国医药生物技术协会指导,《中国医药生物技术》杂志主办,厦门大学附属第一医院、厦门海沧生物科技发展有限公司、厦门海沧产业招商服务有限公司单位承办。
由厦门大学和万泰生物联合研发与转化的EB病毒BNLF2b抗体(P85-Ab)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获得国家药品监督管理局批准上市。该试剂盒应用了厦门大学全球首次发现的鼻咽癌血清学标志物,一种针对BNLF2b基因编码的假定蛋白的总抗体(P85-Ab)。经大规模前瞻性鼻咽癌筛查队列研究表明,其灵敏度高、特异性好,早期鼻咽癌检出率优于现有筛查方案。该诊断试剂盒的应用有助于鼻咽癌患者的早期发现早期治疗。
鼻咽癌是一种隐蔽性强、症状不明显的恶性肿瘤,发病率在耳鼻喉科恶性肿瘤中高达60%以上,尤其在东亚和东南亚地区高发,我国是全球鼻咽癌高发国家之一,全球近一半的新发鼻咽癌患者在中国。由于缺乏有效筛查手段,超60%的患者确诊时已处于中晚期,预后极差。而早期鼻咽癌患者5年生存率可超90%,凸显了早诊早治的重要性。
P85-Ab试剂盒的推出具有里程碑意义:
- 中国人原创的早筛早诊肿瘤标志物
- 入选《2023年度重要医学进展》并排名首位
- 荣获2023年国家科技进步二等奖
- 纳入2024年CSCO鼻咽癌诊疗指南
- 相关研究数据发表于《新英格兰杂志》(IF=158.5),基于2.6万人群研究
- 作为唯一一款体外诊断产品入围"2024年中国医药生物技术十大进展"
作为中国在全球鼻咽癌防控领域的又一原创成果,P85-Ab试剂盒的获批上市,彰显了中国在产学研创新成果应用上的强大实力。此次入选中国医药生物技术十大进展,标志着我国在鼻咽癌早期筛查与精准诊断技术上取得重大突破,为全球鼻咽癌患者带来了福音。
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