全球首个!百济神州BTK PROTAC启动III期临床 |
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来源:医药魔方 2025-03-03 09:25
百济神州启动了BTK PROTAC药物BGB-16673的首个III期临床试验。这是首个进入III期阶段的BTK PROTAC药物,也是全球第3款启动III期临床的PROTAC药物。2月25日,全球临床试验收录网站clinicaltrials显示,百济神州启动了BTK PROTAC药物BGB-16673的首个III期临床试验。这是首个进入III期阶段的BTK PROTAC药物,也是全球第3款启动III期临床的PROTAC药物。
该研究是一项随机、开放标签临床试验(n=250),旨在评估BGB-16673对比研究者选择(idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗或维奈克拉+利妥昔单抗)治疗既往接受过BTK抑制剂和Bcl-2抑制剂治疗的慢性淋巴细胞(CLL)患者的有效性和安全性。研究的主要终点是第36个月时经独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。
在ASH 2024年会上,百济神州披露了BGB-16673治疗CLL的I期CaDAnCe-101研究数据。结果显示,49例经治CLL患者接受治疗后,客观缓解率(ORR)达到78%(38/49),其中200mg队列的ORR高达94%。
BGB-16673在其它恶性血液疾病患者中也有不错的疗效。在I期CaDAnCe-101研究中,21例华氏巨球蛋白血症(WM)患者接受治疗后,ORR达到90%;8例滤泡性(FL)患者接受治疗后,ORR达到50%;8例边缘区淋巴瘤(MZL)患者接受治疗后,ORR达到67%。
据医药魔方Nextpharma数据库,全球临床在研BTK PROTAC药物屈指可数,仅有BGB-16673、NX-2127(Nurix Therapeutics)、HSK29116(海思科)、NX-5948(Nurix Therapeutics)、HZ-Q1070(和正医药)和UBX-303(Ubix Therapeutics)六款。
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