国度药监局颁布4起中药守法案件典型案例 |
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各级药品监视治理部分深化贯彻落实党中央、国务院对于西医药传承立异倒退的决议计划部署,继续增强中药全链条、全性命周期监视治理,严格袭击守法犯法行动,依法查处了一批严重案件,实在保证人平易近群众身材安康和用药平安。现将4起中药守法案件典型案例颁布如下。
一、李某等人临盆贩卖假药案。2023年7月,安徽省马鞍山市市场监视治理局依据举报线索,对群众网购的某“中药丸”展开查询拜访并送检。经测验,上述药丸含有化学药风致列本脲,该局立刻移送公安机关备案侦察。经查,李某等人将购置的化学药风致列本脲片和盐酸二甲双胍片打成药粉,与山药、天花粉等混合后加工制成“中药丸”,声称可医治糖尿病,并通过微信贩卖。上述行动违背了《中华人平易近共和国药品治理法》第九十八条第一款规则。马鞍山市市场监视治理局依法认定涉案药品为假药。该案共抓获犯法嫌疑人5人,摧毁假药临盆窝点和仓库7处,查获质料、制品、半制品和临盆加工设备多少,涉案金额1300余万元。2024年8月,马鞍山市雨山区人平易近法院根据《中华人平易近共和国刑法》《中华人平易近共和国药品治理法》无关规则,对李某等5名原告人别离判处拘役和最高十一年十个月有期徒刑,并处罚金18万元至500万元不等,5人均被终身制止从事药品临盆、贩卖及相关运动。
二、马某某、杨某某等人临盆贩卖假药案。2023年2月,云南省文山州麻栗坡县市场监视治理局和公安机关在边陲八布乡展开结合查看时,发现马某某、杨某某等人借鉴配方,私自临盆“越老秀花”系列产物,声称可医治腰椎颈椎病、心脏病等多种疾病,在集贸市场和微信、淘宝等各年夜网络平台贩卖。上述行动违背了《中华人平易近共和国药品治理法》第九十八条第一款规则。麻栗坡县公安局、文山州市场监视治理局等构成专案组展开袭击,摧毁临盆窝点2个、网络贩卖窝点23个,抓获守法犯法嫌疑人30余人,查获“越老秀花”系列假药7种,制品5222盒以及年夜量质料、包装资料等,查扣临盆设备19台,涉案金额3600万余元。2024年4月,文山州麻栗坡县人平易近法院根据《中华人平易近共和国刑法》无关规则,判处马某某、杨某某等7名正犯最高十年零八个月有期徒刑、罚金220万元,最低三年有期徒刑、罚金46万元。
三、贵州省某医馆无证配制医疗机构制剂案。2023年12月,贵州省雷山县市场监视治理局结合雷山县公安局对某医馆进行现场查看。经查,该医馆在未取得医疗机构制剂允许证环境下,通过自行拟定配方加工成中药制剂后在其运营场合使用,包含标识称号为“铁骨丸”、“铁骨1号”、“痛风丸”等产物。上述行动违背了《中华人平易近共和国药品治理法》第七十四条第一款等规则。雷山县市场监视治理局根据《中华人平易近共和国药品治理法》第一百一十五条、《中华人平易近共和国行政处罚法》第三十二条、《市场监管总局对于规范市场监视治理行政处罚裁量权的指导意见》、《贵州省市场监视治理行政处罚裁量权实用规则》规则,对该诊所作出责令敞开、充公涉案药物、罚款5万元的行政处罚。
四、山东省龙口市某药店非法渠道购进药品案。2023年5月,山东省烟台市市场监视治理局依据公安部分线索传递,对本市龙口某药店进行现场查看。经查,2022年8月至2023年5月时代,该药店从团体处购进部门中成药并全体售出。上述行动违背了《中华人平易近共和国药品治理法》第五十五条、第五十六条规则。烟台市市场监视治理局根据《中华人平易近共和国药品治理法》第一百二十六条、第一百二十九条规则,对该药店处以正告、充公守法所得22.76万元、罚款45.52万元的行政处罚。
消费与合规提示
1、《中华人平易近共和国药品治理法》规则,药品运营企业该当从药品上市允许持有人或许具备药品临盆、运营资历的企业购进药品。药品运营企业购销药品,该当有真实、完全的购销记载。从事药品运营运动,该当恪守药品运营质量治理规范,树立健全药品运营质量治理系统,保障药品运营全进程继续契合法定要求。
2、药品是特别商品,“以药物之偏性纠正人体之偏”是中医药医治根本法令,凡药物均有其偏性,国度药监局不提倡"为治病、保健、康养等必要,自行购置、使器具有药用代价或许被声称有药用代价的产物。确有用药需求的,务必选择正轨渠道就医,并在大夫、药师等业余职员指导下购置、使用。
3、消费者在业余职员指导下通过互联网购置药品时,请重点存眷以下内容:一是药品批发企业天资,网站首页或许运营运动的主页面显著地位是否公示《药品运营允许证》;二是药品天资,所购置药品是否取得国度药监局核发的《药品注册证书》,认准“国药准字”、上市允许持有人及临盆企业等,中药饮片标签中是否明白标注“中药饮片”字样,“国药准字”、上市允许持有人、药品临盆企业等信息可登岸国度药监局网站查问。请勿通过社交软件、短视频直播平台等非正轨渠道,从无天资的商家或许团体处购置药品。
消费者如发现无天资网售药品、贩卖制止网售药品等守法违规行动,请实时向地点地药品监视治理部分赞扬举报。
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