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2024国度药品抽检年报颁布 总体及格率为99.4%

  国度药监局日前宣布2024年度的国度药品抽检年报,抽检成果显示,以后我国药品平安情势总体安稳可控,药品质量继续坚持在较高程度。

 

  2024年国度药品抽检共实现136个种类(含制剂产物、质料药及中药饮片)20604批次,样品波及1171家药品临盆企业、2823家运营企业和516家使用单元,总体及格率为99.4%。测验及研讨成果显示,我国药品质量继续处于较高程度,整体平安情势稳中向好。

 

  2024年国度药品抽检共抽检制剂产物18412批次。经测验,18357批次产物契合规则,55批次产物不契合规则。抽检的126个种类中,全体样品契合规则的制剂种类有104个。此中,化学药品59个种类11428批次,中成药40个种类6675批次,生物成品5个种类254批次。

 

  2024年,国度药监局持续组织展开中药饮片专项抽检。整年共抽检中药饮片10个种类2192批次,在临盆、运营、使用环节各抽取样品976批次、859批次、357批次。此中,饮片2039批次、配方颗粒153批次。经测验,契合规则2129批次,不契合规则63批次。

 

  2024年,国度药监局组织对部门药品临盆企业、药材市场集散地或莳植集中区的中药材质量进行监测,整年共监测19个种类941批次样品。此中,药品临盆企业454批次、市场集散地或莳植集中区487批次。依据样品的种类特色,对无关名目进行了研讨性测验。监测发现的次要成绩有掺伪掺杂、外源性无害物资残留超限、莳植采收及产地加工不规范等。

 

  药品抽检不仅是防控危险、规范临盆和保证药品质量平安的紧张伎俩,也是继续提升药品质量、推进家当提质降级的紧张路径。通过继续展开药品抽检,发现药品质量危险,严格袭击守法违规行动,推进药品监管加倍迷信化、聪明化。

 

  国度药监局表现,2024年国度药品抽检任务顺遂实现。测验及研讨成果显示,我国药品质量继续处于较高程度,整体平安情势稳中向好。

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