招募2型糖尿病受试者
您好!我院代谢内分泌科正在开展由甘李药业山东有限公司发起的“在基础十餐时胰岛素治疗的2型糖尿病受试者中，比较每周一次GZR4与每日一次甘精胰岛素U100联合门冬胰岛素(联合或不联合非胰岛素抗糖尿病药物)的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究(临床研究方案编号:GZR4-T2D-303)”该研究已经获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会的批准
如果您符合以下所有条件，将有可能入选该研究:
1.年龄≥18岁，男女不限;
2.体重指数(BMI)≥18.5且≤35.0kg/㎡;
3.根据世界卫生组织(WHO)1999年颁布的糖尿病诊断和分类标准，及WHO对于采用糖化血红蛋白(HbA1c)诊断的建议(2011年)补充诊断标准，选时确诊2型糖尿病时间≥180天:
4.7.0%≤糖化血红蛋白(HbA1c)≤10.0%;
5.空腹血浆葡萄糖≥7.2mmol/L;
6.筛选前接受每日1次一种基础胰岛素和每日2-4次餐时胰岛素。或筛选前接受每日1次或每日2次一种预混胰岛素类似物或双胰岛素类似物，其中:
1）基础胰岛素:甘精胰岛素U100、甘精胰岛素U300、地特胰岛素、德谷胰岛素或中效人胰岛素(NPH)，10U≤基础胰岛素剂量≤50U/天，每日剂量稳定≥90天，允许在士20%范围内(含)波动:
2）餐食胰岛素:门冬胰岛素、赖脯胰岛素、谷赖胰岛素，≥90天;
3）预混胰岛素类似物或双胰岛素类似物:预混门冬胰岛素30、预混门冬胰岛素50、预混赖脯胰岛素25、预混赖脯胰岛素50、德谷门冬双胰岛素)，10U≤预混胰岛素类似物或双胰岛素类似物每日总剂量≤100U/天，每日总剂量稳定≥90天，允许在士20%范围内(含)波动:
7、联合或不联合以下至多3种作用机制的非胰岛素抗糖尿病药物，筛选前每日总剂量稳定≥90天，且愿意在研究期间继续稳定治疗。(各非胰岛素抗糖尿病药物使用剂量按其说明书规定）：
1)二甲双胍
2)二肽基肽酶4(DPP4)抑制剂
3)α-糖苷酶抑制剂
4)钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂
5)噻唑烷二酮(TZD)
6)磺脲类
7)格列奈类
8)口服或注射GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)
9)口服复方制剂(上述允许的单方制剂，2种作用机制)
如果您有意愿了解该研究更详细的情况，请咨询以下专业人员:
