河南对于展开部门药品信息摸底任务的关照

　　各相关企业：

　　依据我省集中带量推销任务安顿，对部门药品展开产物信息摸底任务，现就无关事项关照如下。

　　一、报告资历要求

　　（一）报告企业为提供药品及随同服务的国际药品临盆企业、药品上市允许持有人、药品上市允许持有人（为境外企业）指定的出口药品全国总署理。

　　（二）报告种类须为得到国际无效注册批件的上市药品。

　　二、填报光阴及方式

　　（一）填报光阴

　　平台开放光阴：2025年4月21日15：00至4月27日。

　　（二）填报方式

　　产物信息摸底任务依托河南省医药推销平台进行。未在平台注册的企业需注册后按要求报名。注册后，登录“河南省医药集中推销平台-药品投标-带量投标推销-部门药品产物信息摸底名目”，使用CA进行登录，点击“企业填报”模块，进行资料递交操作。详细操作办法可下载检查“企业填报”模块中《操作手册》。

　　未注册企业申请账号和操持CA数字证书相关流程详见“河南省医药推销平台-做事指南-河南医药集中推销平台名目-企业注册操作指引”。

　　三、填报内容

　　（一）企业资料

　　1.《企业业务执照》（正正本均可）。

　　2.国际药品临盆企业提供《药品临盆允许证》，出口药品总署理企业提供《药品运营允许证》。

　　3.出口药品上市允许持有人的《委托受权书》（仅出口药品总署理提供）。

　　4.报告企业许诺函。

　　5.法定代表人受权委托书。

　　6.企业委托临盆、批件让渡、联系关系关系信息等。

　　7.信誉评估环境。

　　（二）产物资料

　　1.《药品同意文号批件》（《药品同意文号批件》证件称号为《药品注册批件》或许《药品再注册批件》，如有《药品注册弥补申请批件》，请同时上传，以确保产物天资与理论环境相符；港、澳、台地域应提交《医药产物注册证》；出口药品应提交《出口药品注册证》。

　　2.产物阐明书。

　　3.产物其他相关信息及信誉评估环境。

　　四、注意事项

　　（一）企业要高度看重产物信息摸底任务，安顿专人担任填报任务。未在规则光阴内提交或未按要求提交相关资料的，将影响后续参加集中带量推销任务的资历。

　　（二）这次摸底任务填报的相关资料，为后续相关任务提供决议计划根据。各企营业必照实、全面提供相关材料，波及产物的通过一致性评估环境、专利纠纷环境和其他需特别阐明的环境，须在截止日期前全体提交，前期提交的不再受理。因本身因素招致的漏报、少报等成绩，对后续任务发生影响的，由企业自行承当效果。

　　（三）其他事宜将后续宣布，为不便沟通，请相关企业微信扫描下方二维码进群。   图片1.png

　　技术服务德律风：0371-65915577

　　2025年4月21日