国度药监局对于《已使用化妆品质料目次》治理无关事项的布告

　　为贯彻执行《化妆品监视治理条例》，进一步规范化妆品质料治理，鼓舞质料立异，现就《已使用化妆品质料目次》（以下简称《目次》）治理无关事项布告如下：

　　一、依据《化妆品监视治理条例》规则，经注册、立案的化妆品新质料投入使用后3年平安监测期满未产生平安成绩的，归入《目次》。为便于已使用化妆品质料治理，国度药监局将《目次》分为Ⅰ和Ⅱ两个清单治理。对国度药监局2021年宣布的《目次》进行局部批改欠缺，作为《目次》Ⅰ治理。化妆品新质料平安监测期满归入《目次》的，作为《目次》Ⅱ治理。

　　二、《目次》Ⅰ（见附件1）在国度药监局2021年宣布的《目次》根底上，不再保留“产物最高汗青使用量”这一名目，对无关质料中文称号或许INCI称号/英文称号予以规范，同时依据《化妆品平安技术规范》调整无关质料的备注内容等。《目次》Ⅱ（见附件2）归入“N-乙酰神经氨酸”和“β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺”两个化妆品新质料，上述两个新质料经立案后，平安监测期已满3年，经评价契合相关律例要求。《目次》调整阐明见附件3。

　　三、国度药监局树立《目次》动静调零件制，对《目次》履行动静更新，依据迷信研讨停顿、行业倒退和监管任务理论等，对《目次》进行弥补、欠缺、勘误等。

　　四、自克日起，国度药监局不再以布告模式宣布《目次》，更新后的《目次》以及《目次》调整阐明将通过国度药监局网站实时被动地下。查问渠道为国度药监局民间网站“化妆品—化妆品查问—已使用化妆品质料目次”。

　　特此布告。

　　附件：1.《已使用化妆品质料目次》Ⅰ

　　2.《已使用化妆品质料目次》Ⅱ

　　3.《已使用化妆品质料目次》调整阐明

　　国度药监局

　　2025年6月23日