国度药监局对于养心定悸胶囊转换为非处方药的布告 |
![]() |
依据《处方药与非处方药分类治理方法(试行)》(原国度药品监视治理局令第10号)规则,经国度药监局组织论证和审核,养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药。种类名单(附件1)及非处方药阐明书范本(附件2)一并宣布。
请相关药品上市允许持有人于2026年4月28日前,根据《药品注册治理方法》(市场监管总局令第27号)等无关规则,就修订阐明书事项向省级药品监视治理部分立案,并将阐明书修订的内容实时关照相关医疗机构、药品运营企业等单元。
非处方药阐明书范本规则内容之外的阐明书其他内容,按原同意证实文件执行。药品标签波及相关内容的,该当一并修订。自弥补申请立案之日起临盆的药品,不得持续使用原药品阐明书。
特此布告。
附件:1.种类名单
序号 |
品名 |
规格(构成) |
种别 |
备注 |
双跨报告种别 |
1 |
养心定悸胶囊 |
每粒装0.5克 |
甲类 |
双跨 |
一类 |
2.非处方药阐明书范本
国度药监局
2025年7月29日
医药网新闻
- 相关报道
-
- Nature最新研究揭示肿瘤如何跨越器官屏障,“腐化”骨髓免疫细胞的源头 (2025-09-18)
- Nature Aging:血液tau蛋白可作为阿尔茨海默病分期的生物标志物 (2025-09-18)
- 金赛药业携手全球最大的脱敏治疗药企ALK,有望开启中国脱敏治疗新时代 (2025-09-18)
- 迈威生物与Aditum Bio合作成立 Kalexo Bio,共同推进心血管领域siRNA创新药的开发 (2025-09-18)
- 中国科学院发表最新Science论文:液滴打印,为脑机接口带来新思路 (2025-09-17)
- 护肝片哪个品牌最好最安全?脂肪肝与酒精肝护理解析,2025年度多维度品牌实力对比 (2025-09-17)
- 护肝片哪个牌子效果最好?美国FDA认证的水飞蓟宾品牌,国际安全标准全程可溯 (2025-09-17)
- 北京市脐带血库连续20年通过ISO9001质量管理体系认证审核 (2025-09-17)
- 六个技巧提升持久力!快男可用犀牛哥爱廷玖达泊西汀片 (2025-09-17)
- 30+男性小心啤酒肚!若枣蟹可用爱廷玖盐酸达泊西汀 (2025-09-17)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040