再登《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》！先为达生物埃诺格鲁肽注射液Ⅲ期EECOH-2研究结果发表

来源：医药魔方 2025-08-24 09:30

先为达生物宣布埃诺格鲁肽注射液关键Ⅲ期研究（EECOH-2）结果在全球和内分泌领域顶级期刊《 糖尿病与内分泌学》（The Diabetes Endocrinology）上正式在线发表。该研究在治疗血糖控制不佳的成人中进行，结果展示了埃诺格鲁肽注射液在降糖和全面代谢指标控制方面的综合获益，为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂药物治疗2型糖尿病提供了重要的循证医学证据。

EECOH-2研究是一项多中心、随机、开放、度拉糖肽阳性对照Ⅲ期临床试验，在中国52个中心进行，共入组623例二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年2型糖尿病（T2DM）患者，按1:1:1比例随机分配接受每周一次埃诺格鲁肽注射液0.6mg、1.2mg或度拉糖肽注射液1.5mg治疗，总治疗时长为52周。研究的主要终点为治疗32周后经由中心实验室检测的糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线的改变。

研究结果显示，治疗32周后，主要研究终点各剂量埃诺格鲁肽组HbA1c降幅，均高于度拉糖肽1.5mg组，较基线平均降幅可达1.91%，疗效可稳定持续至52周。第52周时，埃诺格鲁肽1.2mg或0.6mg组HbA1c 7.0%以及HbA1c 6.5%的受试者比例显著高于度拉糖肽1.5mg组。结果表明，各剂量埃诺格鲁肽相对度拉糖肽1.5mg组均可显著降低HbA1c，且达标患者比例更高。

与度拉糖肽1.5mg相比，埃诺格鲁肽各剂量组针对多种心代谢相关危险因素，包括空腹血糖、餐后2小时血糖、体重、腰围、臀围、血脂（甘油三酯）、BMI，均有显著改善，带来全面代谢综合获益。同时，整体安全性和耐受性良好，和其他已上市GLP-1受体激动剂类药物相似。最常见不良事件为胃肠道反应和食欲减退，绝大多数为轻、中度，主要发生在剂量递增期。因不良事件终止用药的发生率较低，未发生重度事件。

EECOH-2研究主要研究者、复旦大学附属中山医院李小英教授:

我国2型糖尿病成人患者约1.4亿，居世界第一，其疾病因常与超重/肥胖、心等共病而异常复杂，亟需新一代高效安全的创新药物破局。EECOH-2研究数据的发表，标志着埃诺格鲁肽注射液在领域取得显著的进展。该研究证实，针对二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，埃诺格鲁肽注射液表现出了良好的降糖疗效和全面代谢指标改善的综合获益。数据显示，埃诺格鲁肽各剂量组HbA1c降幅均显著高于度拉糖肽1.5mg组，且HbA1c 7.0%以及HbA1c 6.5%的受试者比例也显著高于度拉糖肽1.5mg组。其独特的cAMP偏向型激动剂机制强化了血糖调控，同时在改善体重等代谢危险因素方面亦具有优势。研究导致提前退出试验、停用/暂停二甲双胍和试验用药品的不良事件发生率均较低。整体安全性特征与GLP-1RA一致，未报告新的安全性信号，埃诺格鲁肽注射液为中国糖尿病患者提供了可及的高效且安全的治疗选择，在代谢疾病领域前景广阔。