AMI Pharm旗下AYP-101二期临床试验展现潜力 |
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非手术减脂领域迎重大突破
• AMI Pharm的AYP-101二期试验成功,有望成为非手术减脂新标杆
• 创新非手术解决方案AYP-101临床成果获《临床治疗学》刊载
• AYP-101展现卓越安全性及有效性,颏下减脂治疗范式或将革新
AMI Pharm新型注射药物AYP-101在颏下脂肪(俗称"双下巴")减脂二期临床试验中取得积极结果。该试验数据已发表于药物研发领域权威期刊《临床治疗学》(Clinical Therapeutics),标志着AYP-101研发进程迈向重要里程碑,凸显其作为安全有效非手术治疗方案的潜力。研究评估了两种浓度AYP-101的疗效与安全性,结果显示每两周注射一次、持续六次的25mg/mL浓度治疗方案,对中重度双下巴具有显著统计学差异和临床意义改善。
疗效与安全性双重验证
二期研究纳入96名受试者,取得显著成果。在末次治疗四周后,25 mg/mL治疗组中69.70%的受试者在评估者报告与受试者报告的颏下脂肪评分量表(ER-SMFRS与SR-SMFRS)中均实现至少一个级别的改善,较安慰剂组22.58%的应答率形成显著统计学优势。试验数据同时凸显了AYP-101优异的安全性与耐受性。该药物通过独特细胞凋亡机制靶向消除脂肪,并最大程度减少对周边组织的损伤。研究显示,与脱氧胆酸(DCA)的常规报告数据相比,AYP-101所需注射点位更少,且术后肿胀、感觉异常发生率更低。
领跑医美市场增长赛道
随着全球非手术减脂需求持续攀升,AMI Pharm正积极推进后续研发。公司首席执行官Ki-Taek Lee表示,二期数据的发表"印证了我们的研发实力,彰显AYP-101在局部减脂市场的巨大潜力"。目前AMI Pharm正加速推进AYP-101的三期临床试验,目标于2025年底完成。同时公司正积极拓展国际合作,推进下一代局部减脂注射药物研发。此次成果发表延续了AYP-101在2024年公布的一期试验的积极结果,持续获得国际认可。
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