北京市脐带血库连续20年通过ISO9001质量管理体系认证审核

20年，是一个婴儿从出生到长大的时光；20年，一颗树苗可以破土而出，茁壮成长……而对于北京佳宸弘生物技术有限公司（北京市脐带血库运营方）来说，是用持之以恒的守护精神，精益求精的工作态度，成就我国首家脐带血库高水平质量管理的奇迹。

2025年7月28日—30日，国际质量管理体系认证机构专家组对北京市脐带血造血干细胞库进行了年度审核。经过严格评审，北京市脐带血库再次通过ISO9001国际质量管理体系认证。这也意味着自2005年成为国内首个通过该认证的脐带血库以来，北京市脐带血库已连续20年获此殊荣。

审核依据GB/T19001-2016（等同采用国际标准 ISO9001:2015，即中国标准与国际标准技术内容完全一致）标准，覆盖脐带血采集、检测、造血干细胞制备、储存、选择、运输和发放等全流程。专家组通过实地考察实验室环境、调阅文件记录、现场询问及抽样核查等综合方式，对北京市脐带血库的质量管理体系运行情况进行了全面、细致的了解和评估。在评审总结会上，审核组专家一致认为：北京市脐带血库的质量管理体系运行高效、规范，且能够持续优化，展现出卓越的质量管控能力。

“ISO9001”全称是ISO9001国际质量管理体系标准，是全球范围内被广泛认可的全面质量认证体系。此次通过ISO9001年度审核，不仅是对北京市脐带血库质量管理水平的肯定，也进一步巩固了其在行业内的领先地位。我们相信，质量是企业的生命线和底线，北京市脐带血库将继续秉持“培育希望、收获健康、备份生命”的使命，在脐带血的采集、检测、储存及临床应用等各环节严格执行国际标准和要求，确保脐带血库的安全运行，确保每一份脐带血安全有效！

北京市脐带血造血干细胞库是经国家卫生部（现国家卫生健康委员会）卫医发[2001]226号和卫医发[2002]240号批准，由北京大学人民医院、北京大学血液病研究所、北京佳宸弘生物技术有限公司联合设置。筹建于1996年，2002年获得中华人民共和国脐带血造血干细胞库执业许可证（许可证号：卫脐血干细胞库字[2002]第001号），2007年获得中华人民共和国血站执业许可证（许可证号：京血字[2007] 05号），是北京地区唯一具有法定开展脐带血采集、制备、检测、冻存、选择、运输和发放等资质的国家特殊血站。