科兴四价流感疫苗扩龄获批 笼罩6月龄及以上人群 |
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9月30日,北京科兴生物成品无限公司临盆的四价流感病毒裂解疫苗扩龄申请得到国度药品监视治理局(NMPA)同意,实用人群年龄在“3岁及以上人群”根底上添加“6-35月龄人群”。科兴四价流感疫苗这次获批扩龄后实用范畴已笼罩6月龄及以上整年龄段,为预防流感提供了同一剂型的高品质流感疫苗新选择。
6-35月龄婴幼儿是流感相关并发症的焦点高危险人群,接种流感疫苗是预防流感、下降并发症产生危险最无效且经济的伎俩。此外,家庭是流感传达的紧张场合,专家建议,婴幼儿及家庭成员和看护职员应树立家庭流感防护圈,以下降流感在家庭内传达危险。
科兴四价流感病毒裂解疫苗针对6-35月龄婴幼儿展开的Ⅲ期临床研讨显示,受试者按规则法式(0,28天)接种2剂0.5ml剂型四价流感病毒裂解疫苗诱导的免疫应对优于2剂0.25ml剂型三价流感病毒裂解疫苗。四价疫苗组与三价疫苗组不良反馈产生率无统计学差别,标明添加抗原剂量未添加平安性危险。此外,第2剂接种后不良反馈产生率低于第1剂,提示第2剂接种后疫苗耐受性较好。
此外,科兴流感类疫苗今朝已在环球近20个国度和地域普遍利用,临盆工艺与质控尺度处于国内当先程度,具备免疫原性高、平安性优越的特色。
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