药物临床实验质量治理规范(修订稿征求意见稿) |
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为进一步推进我国药物临床实验高质量倒退,国度药监局组织草拟了《药物临床实验质量治理规范(修订稿征求意见稿)》(详细内容及草拟阐明见附件1、2),现向社会地下征求意见。
请于2025年11月27日前,将无关意见依照《意见反应表》(见附件3)格局要求,反应至电子邮箱ywyjcgcp@nmpa.gov.cn,邮件题目请注明“药物临床实验质量治理规范修订稿征求意见稿意见反应”,邮件附件的文件名请注明“××(单元/团体)意见反应表”。
附件:1.药物临床实验质量治理规范(修订稿征求意见稿)
2.《药物临床实验质量治理规范(修订稿征求意见稿)》草拟阐明
3.意见反应表
国度药监局综合司
2025年10月27日
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