国度药监局:14家企业临盆的16批次药品不契合规则 |
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医药网6月11日讯 据国度药监局网站新闻,国度药监局日前宣布《对于16批次药品不契合规则的告示(2021年第36号)》(下称《告示》)。《告示》称,经安徽省食物药品测验研讨院等8家药品测验机构测验,标示为河北九正药业无限公司等14家企业临盆的复方克霉唑乳膏等16批次药品不契合规则。现将相关环境告示如下:
经安徽省食物药品测验研讨院测验,标示为河北九正药业无限公司临盆的1批次复方克霉唑乳膏不契合规则,不契合规则名目为微生物限度;标示为山东博山制药无限公司临盆的1批次复方克霉唑乳膏不契合规则,不契合规则名目为装量。
经山西省食物药品测验所测验,标示委托方为山西天致药业无限公司、受托方为重庆天致药业株式会社临盆的1批次骨刺宁胶囊不契合规则,不契合规则名目为水分。
经云南省食物药品监视测验研讨院测验,标示为江苏百益制药无限公司、江西吉安三力制药无限公司临盆的3批次枢纽关头止痛膏不契合规则,不契合规则名目为含量测定。
经湖南省药品测验研讨院(湖南药用辅料测验检测中间)测验,标示为四川琦云药业无限义务公司临盆的1批次黄连上清丸不契合规则,不契合规则名目为装量差别。
经西藏自治区食物药品测验研讨院测验,标示为一力制药株式会社临盆的1批次咳特灵胶囊不契合规则,不契合规则名目为微生物限度。
经武汉药品医疗东西测验所测验,标示为广州粤华制药无限公司临盆的1批次加味藿香邪气丸不契合规则,不契合规则名目为辨别。
经中国食物药品检定研讨院测验,标示为安徽健诚中药饮片无限公司、安徽鑫泰药业无限公司、成都吉健康药业无限公司临盆的3批次青葙子不契合规则,不契合规则名目为性状。
经甘肃省药品测验研讨院测验,标示为重庆众灵药业无限公司临盆的2批次柴胡不契合规则,不契合规则名目为性状;标示为广西玉林泰龙中药饮片无限公司临盆的1批次柴胡(北柴胡)不契合规则,不契合规则名目为性状;标示为四川仁禾中药饮片无限公司临盆的1批次柴胡(北柴胡)不契合规则,不契合规则名目为杂质。
《告示》称,对上述不契合规则药品,药品监视治理部分已要求相关企业和单元采用暂停贩卖使用、召回等危险节制步伐,对不契合规则起因展开查询拜访并实在进行整改。
国度药品监视治理局要求相关省级药品监视治理部分根据《中华人平易近共和国药品治理法》,组织对上述企业和单元临盆贩卖假劣药品的守法行动备案查询拜访,并按规则地下查处成果。
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