第五批国采251个产物拟中选！其实真正的年夜赢家是抗肿瘤药！

　　医药网6月24日讯　颠末一成天重要、剧烈的交锋后，6月23日早晨，上海阳光医药推销网“加班”连夜颁布了第五批62个国采种类竞标的拟中选成果，公示3天。从官宣成果看，拟中选种类共61个波及148家企业，均匀贬价幅度为56%。此中，齐鲁制药的利伐沙班（10mg）以98%的贬价胜利击败原研药厂拜耳，成为本轮国采种类的最高降幅。

　　至此，备受业界存眷的第五批国采种类根本上尘埃落定。据引见，国采种类累计已占到公立病院全体化药推销金额的近1/3。惹人注意的是，这次在打针剂占比过半的环境下，外资药企拟中选种类数目有显明添加，且多为打针剂种类。不外，辉瑞、AZ等终极不测地没有呈现在拟中选名单中。参照前四批国采的中选环境，这象征着新的一天的开端，高达550亿元推销金额的药品市场将逐步重塑。

　　齐鲁、科伦等劣势企业领衔胜出

　　在参加第五批国采开标的205家企业中，有不少企业是赶在“关门前”上车的。

　　开标前夜，酒石酸美托洛尔片、打针用头孢曲松钠、打针用头孢唑林钠、打针用头孢呋辛钠、多西他赛打针液、打针用兰索拉唑等20个产物通过一致性评估，遇上新一轮国采并改写了种类竞争格式。

　　美托洛尔口服常释剂型便是一个典型的案例。这个种类上周都照样“1+3”的竞争格式，可就在关门的末了时辰多家企业“跑步”挤进赛道，硬生生将场合排场冲破并将之酿成“1+9”的简单场合排场。作为首年商定推销量基数最年夜的种类之一，弘远医药、常州四药、以岭药业等与AZ同台角逐。从拟中选成果来看，末了常州四药、陕西步长高新制药、珠海同源药业、上海旭东海普药业、以岭药业、弘远医药及烟台巨先药业7家中选。如旭东海普药业以2.34元（50mg*20片/盒）拿下北京等市场，以岭药业以1.85元（25mg*10片/板，3板/盒）拿下天津等市场。此中就不乏刚遇上“末班车”参加竞标的企业分食到过10亿的年夜种类。

　　剧烈不剧烈！不测不不测！理论上，暗自较劲的企业远不止它们，第五批国驳回入了头孢呋辛、头孢曲松、头孢他啶、头孢唑林钠4个头孢类抗生素重磅种类。据米内网数据，这四年夜头孢抗生素2020年公立医疗机构终端贩卖额合计超过100亿元。

　　市场抢夺异常白热化：打针用头孢曲松钠共有上海上药新亚药业、深圳立健药业、昆明积年夜制药、国药集团致君（深圳）制药4家药企开标前才过评参赛，末了石药中诺等10家企业中选，此中就包含以26.6元（1g*10瓶/盒）报价拿下浙江、广东、西藏的立健药业，及以12.38元（0.25g*10瓶/盒）报价取得山东、河南、贵州等4省的国药致君药业；而打针用头孢唑林钠则有华北制药河北华平易近药业、石药集团中诺药业（石家庄）退出战局。本来由惠迪森药业、滋润制药和GSK三分世界的格式被冲破。

　　此外，阿奇霉素打针剂、左氧氟沙星打针剂、多西他赛打针剂、罗哌卡因打针剂、吉西他滨打针剂等产物竞争格式类似。从这份拟中选成果中不难注意到一个征象，头部企业更具劣势。如以打针剂见长的科伦表示不俗，其左氧氟沙星氯化钠打针液、盐酸莫西沙星滴眼液、打针用头孢他啶等相关规格共11个种类全体入围。

　　齐鲁、扬子江、中国生物、恒瑞、正年夜晴和等国际头部企业仍是国采主力。齐鲁制药共13个种类参加报价，11个种类拟中选。此中，降幅最年夜的是利伐沙班（10mg），降低98%，多西他赛则降低93.71%。异样吸睛的临床年夜种类布地奈德吸入剂（2ml：1mg），正年夜晴和、安康元太太药业和四川普锐特别离以5.65元/支、3.39元/支和2.79元/支中选，降幅为59.75%、75.85%和80.12%，终极原研出局。2019年中国公立医疗机构终端吸入剂Top20品牌中，布地奈德排名第一，国际公立病院终端贩卖已超过70亿元。2020年2月，正年夜晴和胜利拿下布地奈德混悬液国际首仿，冲破原研药在国际长达20年独有市场的场合排场。

　　总体来说，竞争水平刷新纪录。利伐沙班报告企业最多，头孢类竞争剧烈，国外企业均有报价。独一破例的是用于医治高血压等疾病的普萘洛尔口服常释剂型流标。

　　抗肿瘤药种类显明添加

　　从名单上看，还有一个新特色便是参加国采的抗肿瘤药比前四批添加不少。

　　如奥沙利铂。恒瑞有8个种类参加角逐，包含奥沙利铂打针液、多西他赛打针液等，三个市场份额超30亿的年夜种类奥沙利铂、多西他赛、苯磺顺阿曲库铵打针剂均中选。四川汇宇的多西他赛打针剂、奥沙利铂打针剂也全体中选。就奥沙利铂打针剂而言，赛诺菲给出了每盒310.51元的价钱，降幅超过80%，拿下了河北、吉林等7省市，别的市场由恒瑞、齐鲁和四川汇宇分食。

　　今朝国际市场上次要波及的产物有打针用奥沙利铂、奥沙利铂甘露醇打针液、奥沙利铂打针液。米内网数据显示，奥沙利铂打针剂2020年在中国公立医疗机构终端贩卖额超过30亿元，赛诺菲占比超过60%。2020年6月，齐鲁的奥沙利铂打针液3类仿造上市申请获批并视同过评，成为其首家过评企业。在奥沙利铂打针剂（50mg/支）的竞标中，恒瑞、齐鲁、四川汇宇、赛诺菲4家竞标企业别离以91.8元/支、198元/支、236.8元/支和310.51元/支中标，抗肿瘤药种类竞标更踊跃。

　　再如紫杉醇类抗肿瘤药多西他赛打针液，终极由恒瑞、正年夜晴和、扬子江、齐鲁、汇宇制药和江苏奥赛康6家企业共享。作为实用于乳腺癌、非小细胞肺癌的医治药物，2019年中国公立医疗机构终端多西他赛打针剂贩卖额超过40亿元，2020年同比降低12.71%。阐发其竞争格式，多西他赛打针液有超过20家临盆厂家，此中恒瑞的市场份额最年夜，超过40%，原研厂家赛诺菲排第二。这轮国采成果没有看到该药原研厂家的身影。

　　国采常态化倒逼药企转型

　　从药品剂型看，打针剂占一半，波及金额占70%，成为本次集采的主力剂型。阐发前四批国采种类的市场表示，不难发现，跟着相关种类剂型归入集中推销，其响应的同类种类市场格式也随之产生改动。如瑞舒伐他汀钙片和阿托伐他汀钙片，2019年和2018年这两个种类及其同类种类在样本病院的推销量比照显示，瑞舒伐他汀钙片和阿托伐他汀钙片的推销量显著缩小，但胶囊剂、疏散片的推销量呈现降低。显然，口服他汀类药物细分市场上，各制剂种类在集采后竞争格式迅速调整，尤其是同通用名的分歧制剂间，归入集采的剂型替代未进入集采的剂型。

　　这种市场趋向的变动也带来家当层面的进一步减速变质。

　　6月22日，信立泰在国采前夕宣布布告称，将让渡公司及子公司一切的甲磺酸伊马替尼质料药及其制剂在中国年夜海洋区（港澳台地域除外）的相关权柄至国药同心专心制药无限公司。信立泰解释道，让渡仿造药甲磺酸伊马替尼相关的权柄，旨在进一步进步资产经营效率，专一重点名目的立异研发。买卖实现后，预计发生投资收益约460万元。

　　以如许的方式甩卖伊马替尼，可以看得出其无法之处。今朝该种类除信立泰外，过评企业还有石药集团欧意药业、豪森药业、齐鲁制药等。米内网数据显示，甲磺酸伊马替尼片剂2020年度在全国城市公立病院贩卖额共计为16.20亿元。

　　令外界惊愕的是，2021年5月，信立泰的伊马替尼才通过一致性评估，现转手就决议将其卖出。很年夜的起因是，2019年“4+7”扩容开标，豪森药业、正年夜晴和伊马替尼产物别离以10.38元/片、8.93元/粒胜利中标。错过集采的时机，信立泰拿下第三家国产甲磺酸伊马替尼片剂过评种类，赢面仿佛不年夜。受国采影响的重磅产物还有其首仿药泰嘉。本来在波立维进军中国市场的前一年，信立泰争先一步获批上市，迅速霸占了病院市场。可2019年第二批国采中，赛诺菲报出2.54元/片的高价胜利中标，而信立泰报价为3.13元/片，是其时氯吡格雷竞标企业报出的最低价，信立泰是以爆冷出局。

　　这一次，信立泰又有4个产物拟中选第五批国采，包含利伐沙班片、贝那普利、乐卡地平及数天前才过评的头孢呋辛钠。这代表着好多传统药企转型的简单心态。

　　总之，透过这份拟中选成果可以看出，虽然竞争剧烈，但本次国采没有呈现极高或极低的报价征象，感性报价更为突出。201家企业的355个产物参加招标，148家企业的251个产物得到拟中选资历。此中，10家外资企业的11个产物拟中选，138家国际企业的240个产物拟中选，外资拟中选企业数为历次集采最高。

　　据悉，本次集采保持“量价挂钩、招采合一”的根本准绳，在“国度组织、同盟推销、平台操作”任务机制的根底上，进一步微调欠缺规定：一是加倍注重中选产物供给保证，进一步明白企业保证供给的义务，并引入确定备选企业的条目。二是将企业的价钱和招采信誉评估环境归入集采中选条目，对诚信运营、如约记载优越的企业予以支持，对失信违规、如约记载差的企业予以约束。在质量方面，持续保持以通过一致性评估作为仿造药参与集采的门槛。

　　集采轨制在质量、价钱、供给、信誉等方面的规则逐步欠缺战争衡。国度医保局成立以来已展开5批药品集中带量推销，笼罩218个种类，波及市场容量达2200亿元。近期，年夜型临床真实天下研讨也标明，中选仿造药疗效和原研药一致。依照常态化轨制化展开药品集中带量推销任务的要求，往后，国度组织药品集中推销范畴将继续扩展，以临床用药需求为导向，确保药品质量及供给，进步群众受害面和得到感。

　　全国药品集中推销拟中选成果公示表