人工枢纽关头国采正式拉开帷幕，国产龙头企业或迎机遇

　　医药网6月24日讯　继冠脉支架之后，人工枢纽关头耗材集采的军号也已吹响。此前冠脉支架集采已执行近半年，而本次集采已依据冠脉支架集采的理论执行环境有所调整和改良，对将来耗材控费政策指导意义严重。预计将来1-2个月将实现集采。

　　6月21日，国度组织医用耗材结合推销平台宣布《国度组织人工枢纽关头集中带量推销布告》，进一步细化了此前4月国度征求意见函的相关内容，布告就本次集采的产物种别、推销规定、竞价规定等进行了全面阐明。

　　本次推销产物为首次置换人工全髋枢纽关头和首次置换人工全膝枢纽关头，前者分为陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三个体系，后者视为一个体系。推销周期为 2 年，自中选成果理论执行日起盘算。报告价钱包括各部件价钱和随同服务用度，消毒费由医疗机构自行承当。

　　本次布告延续之前的意见征求稿根本内容和准绳，欠缺规定细节。依据已披露分组规定，据《华泰证券》、《中金公司研报》阐发以为，今朝销量高国产龙头无望分到 A 组，若分到 A 组，则年夜概率中标。

　　临床需求量年夜的产物将分到 A 组，国产枢纽关头龙头无望知足前提

　　统一产物体系依照医疗机构推销需求、企业供给才能、产物材质3个前提，分红 A、 B 两组，进入A组需知足三前提：

　　1）统一产物体系中企业产物在累计动向推销量前85%；

　　2）许诺知足一切同盟地市推销需求；

　　3）陶瓷-聚乙烯和合 金-聚乙烯髋枢纽关头产物具有高交联聚乙烯材质。可见，销量市占率较高的国产枢纽关头龙头如爱康医疗（2019 年销量市占率 18.3%）等无望分到 A 组。

　　分构成为集采症结，若国产产物分到A组，则中标概率显明进步

　　规定规则 A 组不敷 7 家时，知足上述前提 2）和 3）企业按医疗机构动向采 购量从多到少依序递补，补齐至 7 家。

　　在统一竞价单位中，按企业竞价比价，价钱由低到高排序，确定入围企业。若 A 组企业数目为 7-8 家，那么起码可 以只有 1 家落选，中标概率高，贬价幅度无望绝对较小。而若国产产物分到 A 组，凭仗着绝对出口品牌显明的价钱劣势，则有较年夜能够中标。

　　相较而言， B 组企业将显明多于 A 组，且 B 组多半为国产企业，竞争更为剧烈。是以， 《华泰证券》、《中金公司研报》阐发以为，可否入选 A 组将成为各企业本次集采胜利与否的症结条件。

　　依据动向推销量确定协定推销量，残剩量医疗机构自立选择

　　在确定中选成果后，分两步确定每家医疗机构的协定推销量：

　　1）统一竞价单位内比价价钱最低的中选产物体系按医疗机构填报推销需求量分派给对 应医疗机构，其他中选产物体系按医疗机构动向推销量分派给对应医疗机 构；

　　2）医疗机构填报推销需求量但未中选的产物体系动向推销量（即残剩量），由医疗机构在统一产物体系种别下从中选产物体系中自立选择（按产 品体系种别盘算中选比价价钱最高的产物体系除外）。

　　各省市、同盟已陆续展开骨科创伤类产物集采

　　据相识，2020年11月，山东省淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州-德州七市展开骨科创伤带量推销。推销产物包含一般接骨板、锁定接骨板、髓内钉体系等骨科创伤类产物，波及强生、微创、新华医疗等93家企业。终极骨科创伤类产物均匀降幅67.3%，单个产物最年夜降幅达94%。

　　据《齐鲁晚报》报道，在会商现场，一位企业代表最开端报价17200元，为了七市同盟的市场，终极报价2643元。

　　其时因骨科创伤类高值耗材为骨科植入耗材类的第一年夜细分种别，波及厂商较多，品规单一，尚未有省份或是市级同盟进行集中带量推销。

　　这也是全国初次骨科创伤类市级同盟带量推销，规模年夜，在业内可谓省级带量推销。其实不但创伤类，人工枢纽关头和脊柱类或者异样将面对集采。

　　而此前（3月24日），据潇湘晨报新闻，黄冈市医保局组织了全市公立医疗机构进行了骨科耗材的数据采集任务，标记着第二批高值骨科耗材集采正式拉开帷幕，这次集采产物包含人工枢纽关头类、脊柱类、创伤类骨科高值医用耗材。

　　3月16日，辽宁丹东市人平易近当局宣布新闻显示，其部门骨科高值医用耗材集采任务拉开尾声，填报范畴包含人工枢纽关头类、脊柱类、创伤类高值医用耗材，波及种类高达7万多种。

　　5月11日，河南省医保局宣布《豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青十省（区、市）骨科创伤类医用耗材同盟推销布告》，将对接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空螺钉（空心螺钉）等医用耗材进行集采。

　　这次十省同盟包含：河南、山西、江西、湖北、重庆、贵州、云南、广西、宁夏、青海。其体量之年夜，预计骨科创伤产物将迎来更猛烈的贬价冲击。

　　据《Eshare医械汇》报道，业内子士表现，从今朝十省同盟展开骨科创伤产物来看，创伤产物近期年夜概率不会疾速入围国采，后期将以各个区域同盟集采，加上前期价钱动静调整为主。但跟着一一区域的集采落地，万众注目的骨科创伤或将最快在本年岁尾成为国采的下一标的。

　　枢纽关头类耗材需求量年夜，集采势在必行

　　而尺度化水平高的骨科枢纽关头今朝已进入第二批国采。今朝枢纽关头畛域国产化程度偏低，外资企业捷迈邦美、史赛克、强生、施乐辉占比74%，而国际人工枢纽关头贩卖额最年夜的企业是威高骨科、爱康医疗、春立医疗三家上市公司。此中2020年威高骨科完成支出18.24亿元，是国际企业龙头。但国产总体显明处于优势，集采将无利于枢纽关头畛域龙头企业疾速霸占国际市场份额。

　　据《科创板日报》报道，我国50岁以上人群中约有50%的人患有骨枢纽关头炎，75岁以上人群中约有80%患有此病。依据唯医骨科数据，2018年我国枢纽关头置换例数58.81万台，此中髋枢纽关头置换和膝枢纽关头置换别离为39.65万台（国产占53.91%）和19.16万台（国产市场份额小于30%）。

　　另外，据《中华骨科杂志》6月16日颁发一篇题为《枢纽关头内科的将来》的论文中提到：2019年我国的人工髋、膝枢纽关头置换手术量曾经超过了90万例，且仍在以接近每年20%的速率疾速增长。

　　而今朝国产人工枢纽关头价钱从几千元到万余元不等，此中陶瓷髋枢纽关头（尤其是粉陶）价钱较高。可见，市场需求的不时扩展，无疑对医保基金形成了较年夜压力。那么，人工枢纽关头被归入集采，也是势在必行。

　　跟着集采的推动，可以预感，骨科耗材市场将迎年夜变局，关于企业来说，短期阵痛不免，要做的便是准确盘算本钱，做好以量换价的生理筹备，后续更多地投入立异，并继续提升服务质量才是王道。