2021ADA热门|新一代根底胰岛素,『甘精胰岛素U300』多项重磅研讨备受存眷! |
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作为新一代根底胰岛素相似物,甘精胰岛素U300具备全新的皮下储库微积淀技术,是以控糖疗效更耐久、更安稳,在无效降糖的同时,其低血糖危险也较同类胰岛素更低;此外,甘精胰岛素U300的剂量调整加倍机动、患者称心度也更高。基于此,甘精胰岛素U300被国际外指南保举为胰岛素医治优选。本次ADA年会上,甘精胰岛素U300也不负众望,携多项年夜型研讨冷艳表态,这些研讨将从以下三个方面动身进行深化探讨,出色不容错过!
甘精胰岛素U300在真实天下中的疗效与平安性若何?
针对甘精胰岛素U300与胰高血糖素样肽-1受体冲动剂(GLP-1RA)结合使用的研讨—DELIVER-G研讨成果将于本次年会上重磅宣布。值得一提的是,DELIVER-G是第一项通过应用美国电子病历数据库(IBM Explorys)来评价GLP-1RA±口服降糖药医治血糖节制欠安的T2DM患者,加用甘精胰岛素U300医治后果的真实天下研讨。
另外值得存眷的是归入多个国度地域糖尿病患者的ARTEMIS-DM研讨,其笼罩范畴包含亚洲的中国香港、印度、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国,拉丁美洲的阿根廷、秘鲁、哥伦比亚,以及中东非洲的埃及、黎巴嫩、沙特阿拉伯、南非和土耳其。该研讨旨在探讨在更普遍地区中,既往承受传统根底胰岛素医治血糖节制欠安的成人2型糖尿病(T2DM)患者,利用甘精胰岛素U300医治的疗效与平安性。
在更普遍的特别人群中,甘精胰岛素U300的“真实”表示若何?
众所周知,BRIGHT研讨亚组阐发1,2摸索了甘精胰岛素U300在老年或伴肾功效不全的T2DM患者中的疗效与平安性,并得到了喜人的成果。本次ADA年会大将要宣布的ATOS研讨的两项亚组阐发,则旨在探讨在真实天下中,甘精胰岛素U300在老年(≥70岁)T2DM患者和T2DM归并肾功效不全患者中的无效性与平安性。
而另一项ATOS研讨亚组阐发则针对患者分歧基线糖化血红卵白(HbA1c)程度,对甘精胰岛素U300的疗效与低血糖危险进行了深化摸索。
那么在1型糖尿病(T1DM)患者中,甘精胰岛素U300表示又若何呢?本次ADA年会上宣布的一项研讨将带来谜底!该研讨采取欧洲权势巨子真实天下数据库进行研讨设计,意在探讨甘精胰岛素U300在临床实践情况中医治T1DM的疗效(甘精胰岛素U300已获EMA和FDA同意,可用于成人、6岁及以上儿童和青少年T1DM患者,以节制血糖程度)。
以上研讨成果的宣布信任将为甘精胰岛素U300在更普遍人群的利用,提供强无力的循证支持!
甘精胰岛素U300 VS. 其他根底胰岛素,孰更胜一筹?
RESTORE-1研讨曾证明,在T1DM患者中,由第一代根底胰岛素(甘精胰岛素U100、地特胰岛素或NPH)转换为甘精胰岛素U300或德谷胰岛素U100医治后,甘精胰岛素U300与德谷胰岛素U100相比,糖化血红卵白(HbA1c)降幅类似,然则低血糖危险显著更低3。本次ADA年会大将要宣布的RESTORE-2研讨则旨在探讨在未承受过胰岛素医治的T2DM患者中,肇端甘精胰岛素U300与德谷胰岛素U100的疗效差别。孰胜孰劣,值得期待!
另一项应用美国Optum Clinformatics索赔数据库进行的年夜型回想性真实天下研讨意在摸索从根底胰岛素(NPH、地特胰岛素、甘精胰岛素U100)转换为两组胰岛素(一组转换为甘精胰岛素U300,另一组转换为甘精胰岛素U100或地特胰岛素)医治后的耐久性、允从性、医疗资本应用及本钱的差别。值得一提的是,一项中国多中间回想性行列步队研讨曾证明,低血糖变乱的产生将显著添加患者就诊次数和医治用度4,而这次ADA会上宣布的这项研讨信任将对进一步节俭医疗本钱起到一定的启示作用。
简言之,本次ADA年会上,无关甘精胰岛素U300的最新研讨涵盖了糖尿病临床诊疗中关切的多方面内容,从更普遍地区的疗效探求到特别人群的真实“表示”,从分歧胰岛素医治的差别挖掘再到真实天下的医疗本钱摸索,信任这场由甘精胰岛素U300带来的研讨盛宴将让您“年夜饱眼福”!
参考文献:
Diabetes Obes Metab. 2021 Jul;23(7):1588-1593. doi: 10.1111/dom.14372. Epub 2021 Apr 1.
Haluzík M,et al. Diabetes Obes Metab. 2020 Aug;22(8):1369-1377. doi: 10.1111/dom.14043.
Laviola L, Porcellati F, Bruttomesso D. et al. Diabetes Ther. 2021 Feb;12(2):509-525.
Yue X,et al. Value Health Reg Issues. 2020 May;21:17-21.
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