糖尿病肾病新药!拜耳独创药物Kerendia(finerenone)获美国FDA同意，在中国已进入审查!

finerenone III期临床名目是迄今为止最年夜的CKD III期临床名目。该名目由2项研讨构成，入组了环球各地1.3万例伴有普遍重大水平CKD疾病的T2D患者，包含晚期肾侵害和更早期肾病的患者。该名目旨在评价finerenone与抚慰剂别离结合尺度照顾护士对肾脏和血汗管（CV）预后的影响。

finerenone作用机制（图片起源：researchgate.net）

FIDELIO-DKD（finerenone下降糖尿病肾病肾衰竭和疾病停顿）是一项随机、双盲、抚慰剂对照、平行组、多中间、变乱驱动的III期研讨，入组了来自环球48个国度1000多个所在的约5700例伴有CKD的T2D患者。研讨中，这些患者被随机分派，承受天天一次口服10mg或20mg的finerenone或抚慰剂，同时承受尺度照顾护士，包含降糖医治和最年夜耐受剂量的肾素-血管重要素体系（RAS）阻断剂，如血管重要素转换酶（ACE）克制剂或血管重要素II受体阻滞剂（ARB）。该研讨曾经到达了次要终点。

FIGARO-DKD（finerenone下降糖尿病肾病血汗管病发病率和灭亡）研讨仍在进行中，该研讨在欧洲、日本、中国、美国等48个国度入组了约7400例伴有CKD的T2D患者，正在查询拜访finerenone与抚慰剂别离结合尺度照顾护士在下降CV发病率和灭亡方面的疗效和平安性。

此外，拜耳还启动了FINEARTS-HF研讨，这是一项多中间、随机、双盲、抚慰剂对照III期研讨，将在超过5500例左心室射血分数≥40%的有症状心力弱竭（HF）患者（纽约心脏协会II-IV级）中查询拜访finerenone与抚慰剂。研讨的次要目标是证实finerenone在下降CV灭亡和总体（初次和复发）HF变乱（界说为心衰或紧迫HF就诊）的复合终点产生率方面优于抚慰剂。（100医药网100yiyao.com）

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