南京正年夜晴和发威！双剂型围攻拜耳“超等抗生素”

　　医药网8月5日讯　8月3日，南京正年夜晴和提交了磷酸专程唑胺片的4类仿造上市，该申请得到CDE承办。早在本年6月，该公司已顺遂提交了打针用磷酸专程唑胺的4类仿造上市申请，今朝相关受理号正在审评审批中。

　　图1：南京正年夜晴和报告的专程唑胺相关环境

　　起源：CDE官网

　　2019年3月，拜耳的磷酸专程唑胺片剂及打针剂得到NMPA同意上市，获批顺应症为革兰氏阳性菌惹起的成人急性皮肤和皮肤组织感化。专程唑胺较第一代恶唑烷酮抗生素利奈唑胺相比次要有两个劣势：一是用法为天天一次共使用六天，比利奈唑胺的天天两次共十天更不便；另一个是剂型有打针剂和片剂，不便临床切换，削减病人住院光阴，从而下降了用度。

　　图2：今朝专程唑胺报告仿造上市并在审的企业环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　国产仿造药方面，北京福元医药在本年4月提交磷酸专程唑胺片的上市申请，为片剂首家报告企业，南京正年夜晴和为第二家。扬子江在2019年提交了打针用磷酸专程唑胺的上市申请，本年报产的有瑞阳制药和南京正年夜晴和。

　　从报告光阴来看，南京正年夜晴和均不是首家报告，但剂型是最全的，后续获批上市无望造成合围之势，全力争夺拜耳的市场份额。

　　数据起源：CDE官网、米内网数据库