江苏三巨擘占据900亿市场 恩华“对飚”扬子江

　　医药网8月9日讯　近日，恩华药业宣布2021年上半年业绩，营收与净利润双双年夜涨。恩华药业表现，次要是通过近年继续的营销体系体例改造，疾速扩展公司非集采产物贩卖规模，提升产物市场占有率；江苏好欣晴互联网医疗平台添加公司的精力和神经类产物贩卖，此外，公司年夜力推行近期获批上市的产物，支出完成疾速增长。

　　米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端神经体系化药市场贩卖额超过900亿元，TOP10厂家中有6家是国际企业，此中，扬子江药业集团、江苏恩华药业、江苏恒瑞医药3家均是江苏的明星药企，共计市场份额超过16%。值得一提的是，近年江苏恩华药业的市场份额节节攀升，从2019年第6位回升到2020年第4位。今朝，其在研科研名目70多项，此中，仿造药重点在研名目超过30个；在研立异药名目有15个，包含11个1类新药。

　　江苏药企三巨擘占据900亿市场，恩华提议冲击

　　近年中国公立医疗机构终端神经体系化药3家江苏药企市场份额

　　起源：中国公立医疗机构终端竞争格式

　　米内网数据显示，近年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端神经体系化药市场增速放缓，2020年受疫情影响贩卖额呈现下滑，但仍有超过900亿元的市场规模。

　　从厂家贩卖格式来看，TOP10中有6家是国际企业，此中，扬子江药业集团、江苏恩华药业、江苏恒瑞医药3家均是江苏的明星药企，共计市场份额超过16%。值得一提的是，扬子江药业集团的市场份额居于首位，而近年恩华药业的市场份额节节攀升，从2019年第6位回升到2020年第4位。

　　据相识，恩华药业的倒退策略定位于中枢神经药物畛域市场，是国际医药行业独一一家专一于中枢神经药物细分市场的企业。公司颠末多年集中资本从事中枢神经药物研发、临盆、营销、服务，今朝已具备综合竞争劣势，并已造成了公司在该畛域的焦点竞争力。

　　营收、净利润双双年夜涨！“加码”10亿年夜种类，重磅打针剂第2家过评

　　恩华药业营收组成环境（单元：万元）

　　日前，恩华药业宣布2021年半年报，营收18.65亿元，同比增长25.81%；净利润4.11亿元，同比增长16.46%。关于业绩年夜涨，恩华药业表现，一是通过近年继续的营销体系体例改造，打造业余化贩卖团队，疾速扩展公司非集采产物贩卖规模，提升产物市场占有率，产物贩卖才能获得提升；二是通过增强对子公司的管控，提升运营质量；三是继续节能、降耗，下降临盆本钱；四是公司投资江苏好欣晴互联网医疗平台添加公司的精力和神经类产物的贩卖；五是公司年夜力推行近期获批上市的产物，支出完成疾速增长。此外，恩华药业披露2021年前三季度运营业绩的预计环境，累计净利润6.29亿～7.43亿元，同比增长10%～30%。

　　2021年上半年恩华药业产物获批环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　本年上半年，恩华药业的盐酸羟考酮打针液和盐酸度洛西汀肠溶胶囊以仿造4类获批，视同过评，此中，度洛西汀是10亿级别年夜种类。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端度洛西汀贩卖额超过10亿元，在抗烦闷药产物TOP20中，盐酸度洛西汀肠溶胶囊以超20%的增速跻身前三。恩华药业表现，这两个产物获批丰厚公司在精力和麻醉畛域的产物管线，无利于提升市场竞争力，其上市贩卖将对公司往后业绩的提升发生踊跃的影响。

　　此外，恩华药业有4个产物的一致性评估弥补申请获批。此中，氯/硝/西/泮片为独家过评，米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端氯/硝/西/泮片贩卖额尽管不敷1亿元，但后劲惊人，同比增长超过30%，江苏恩华药业的市场份额居于首位，占比超过85%。此外，打针用盐酸瑞/芬/太/尼江苏恩华药业是第二家过评企业，2020年中国公立医疗机构终端打针用盐酸瑞/芬/太/尼贩卖额超过20亿元，该产物临盆企业仅有宜昌人福药业、江苏恩华药业、国药工业3家。

　　研发用度暴跌超50%！冲刺60亿年夜种类，15个立异药……蓄势待发

　　2018-2021H1恩华药业研发用度环境（单元：亿元）

　　研发方面，恩华药业次要从事中枢神经类药物及心脑血管类药物的研发，施行创仿分设，创仿偏重，不时加年夜对立异药及高政策壁垒、高技术壁垒仿造药的研发投入。公司2021年上半年研发用度同比增长超过50%，已接近2018年整年程度。

　　恩华药业一致性评估名目及停顿环境

　　恩华药业在研科研名目70多项，此中，一致性评估名目19个，除了4个已获批过评的产物外，舒必利片的一致性评估弥补申请已在审评审批中，预计会在本年获批。另外，还有14个产物的一致性评估处于在研阶段。

　　恩华药业在研仿造药名目及进度环境

　　仿造药重点在研名目超过30个，地佐辛及打针液、盐酸//阿芬/太/尼及打针液、依托咪酯乳状打针液均提交上市申请在审评审批中，普瑞巴林胶囊、奥氮平片、盐酸他喷他多片等产物已报告临盆批件。

　　此中，地佐辛打针液是神经体系药物的第一年夜种类，2020年在中国公立医疗机构终端贩卖规模超过60亿元，今朝，该产物仅扬子江药业集团和南京优科制药领有临盆批文，江苏恩华药业和天津药物研讨院药业均以新分类提交上市申请在审评审批中。

　　恩华药业在研立异药名目及进度环境

　　在研立异药名目有15个，此中，全新机制麻醉镇痛药TRV-130（Oliceridine富马酸盐打针液）在国际展开III期桥接临床实验已于7月初完成了首例入组患者给药，标记着该药品放慢在中国的上市过程，预计2022年岁尾前后获批；此外，CY150112处于临床1期研发阶段，DP-VPA临床1期已实现，NH102盐酸盐片获批临床，筹备启动临床1期。

　　恩华药业表现，将来公司将持续稳步推动立异药和高壁垒仿造药的研发，放慢质料药及制剂产物的国内化，同时将出力于产物构造的调整，注重市场后劲年夜及研发壁垒高的产物开辟，加年夜新上市产物的推行力度，使新上市产物可能迅速上量，尽快造成规模贩卖，确保公司业绩继续稳定增长。

　　7月29日，恩华药业宣布布告称，公司与比利时ComplixNV公司就中枢神经畛域药物研发事宜进行商谈并签订《药物开辟与允许协定》。恩华药业与ComplixNV将单干应用其专有的细胞跨膜抗体“CPABs”技术平台，针对中枢神经畛域的药物靶点进行立异生物药的研发。恩华药业称，本次单干标记着公司减速规划中枢神经药物立异研发管线，并涉足年夜分子生物药畛域，关于进一步稳固和倒退公司在中枢神经畛域的竞争力劣势有侧重要意义。

　　材料起源：上市公司布告、米内网数据库