重磅!美国FDA同意Xarelto(利伐沙班)+阿司匹林:医治因症状性PAD进行下肢血运重修术(LER)后的患者! |
![]() |
起源:本站原创 2021-08-25 10:18
Xarelto是第一个也是独一一个同时实用于医治CAD和PAD的药物,当初将包含进行LER后的PAD患者。
2021年08月25日讯 /BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日发布,美国食物和药物治理局()已同意扩展Xarelto(rivaroxaban,利伐沙班)外周动脉疾病(PAD)顺应症:将Xarelto(血管剂量,2.5mg,逐日2次)结合阿司匹林(100mg,逐日1次),用于医治近期因有症状PAD而进行下肢血运重修(LER)的患者,下降产生次要血栓性血管变乱(如心脏病发生发火和截肢)的危险。
之前,Xarelto被同意与阿司匹林结合使用,以下降慢性冠状动脉疾病(CAD)或PAD患者的次要血汗管(CV)变乱(CV灭亡、心肌堵塞和卒中)危险。Xarelto是第一个也是独一一个同时实用于医治CAD和PAD的药物,当初将包含进行LER后的PAD患者。Xarelto是20年来独一一个对PAD患者显示出显著疗效的抗凝剂,这些患者仍处于严重血栓变乱的高危险中,包含急性肢体缺血和截肢。PAD影响着美国2000万人,是截肢的首要起因,近年来截肢率继续回升。
美国科罗拉多年夜学安舒茨医学院血汗管外科Marc P. Bonaca医师表现:“20多年来,基于无限的疗效和平安性数据,许多大夫对因症状性PAD而进行下肢血运重修术的患者在术后使用双重抗血小板医治。当初,VOYAGER PAD和COMPASS临床研讨曾经证实了靶向血小板和凝血酶的双路径克制在PAD患者中的效用。这些数据为这一软弱群体提供了一种新的循证医治机制。对Xarelto+阿司匹林结合用药方案的同意是PAD治理的一个严重提高,并为PAD患者确当前照顾护士尺度的倒退奠基了根底。”
Xarelto是一种口服Xa因子克制剂,该药是环球用药最普遍的非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(NOAC),今朝已获批多个医治顺应症,分歧国度顺应症有所区别,在美国已获批9个顺应症。与其他NOAC相比,Xarelto可能为普遍的患者群体提供帮忙,预防多种静脉血栓栓塞(VTE)和动脉血栓栓塞(VAT)疾病。
Xarelto由和强生单干开辟,该药已获环球100多个国度同意。强生担任美国市场贩卖,拜耳担任美国以外市场。依据2家公司财报披露,Xarelto在2020年的环球贩卖额高达75亿美元。
VOYAGER PAD研讨成果(图片起源于NEJM文献PMID:32222135)
PAD是一种慢性血液轮回疾病,会招致血管变窄,从而削减流向四肢(最罕见的是腿部)的血流量。据估量,仅在美国就有2000万人患有PAD,但今朝只有850万人被出患有这种疾病。尽管通常一开端是无症状的,但PAD症状能够倒退到重大水平,必要血管重修以防止截肢。PAD是美国截肢的次要起因,并招致致死性和非致死性血汗管变乱的高产生率。截肢是PAD的一种覆灭性并发症,虽然在很年夜水平上是可以预防的,但与高灭亡率相关。
这次同意,基于3期VOYAGER PAD研讨的数据。该研讨显示,与阿司匹林(100mg,逐日1次)相比,Xarelto(2.5mg,逐日2次)与阿司匹林(100mg,逐日1次)结合用药,将PAD患者LER后的次要不良肢体和血汗管变乱的危险下降了15%。该实验还发现,与阿司匹林相比,Xarelto与阿司匹林结合用药方案在TIMI年夜出血方面无显著差别。
来自VOYAGER PAD研讨的成果,弥补了里程碑3期COMPASS研讨的成果,后一项研讨也评价了Xarelto+阿司匹林双通路克制办法医治CAD和/或PAD患者,并进一步支持了PAD患者中的这次FDA标签扩大。依据COMPASS研讨的数据,于2018年同意Xarelto+阿司匹林方案,用于慢性PAD和CAD患者,下降次要血汗管变乱危险,如心脏病发生发火、卒中、血汗管灭亡。尽管COMPASS研讨中Xarelto血管剂量的年夜出血较多,但致命性出血、颅内出血或症结器官症状性出血的产生率没有显著差别。(100医药网100yiyao.com)
原文出处:
版权声明 本网站一切注明“起源:100医药网”或“起源:bioon”的笔墨、图片和音视频材料,版权均属于100医药网网站一切。非经受权,任何媒体、网站或团体不得转载,不然将追究司法义务。取得书面受权转载时,须注明“起源:100医药网”。其它起源的文章系转载文章,本网一切转载文章系出于通报更多信息之目标,转载内容不代表本站态度。不愿望被转载的媒体或团体可与咱们分割,咱们将立刻进行删除处置。

- 相关报道
-
- 研究发现埃博拉病毒与宿主相互作用新机制 (2025-05-04)
- Cell:我国学者揭示大脑“排污网络”的发育和神经调控密码,为阿尔茨海默病等大脑疾病的治疗开辟新方向 (2025-05-04)
- Nature:科学家成功绘制出人类炎性肠病的全球地图 (2025-05-03)
- 肿瘤演化的“秘密武器”!Cell:我国科学家揭示ecDNA维持与DNA损伤应答之间的相互作用 (2025-05-03)
- Nature Cancer:山东大学姜新义/史本康团队开发原位CAR (2025-05-03)
- JAMA:二甲双胍再显神通!随机临床试验表明,对于超重或肥胖的膝关节骨性关节炎患者而言,二甲双胍可以显著减轻疼痛 (2025-05-03)
- 四川大学华西医院陈大年作为第一作者发表Nature论文,发现易患癌细胞的共同特征 (2025-05-03)
- Cancer Discov:解锁免疫治疗新钥匙!PLT012抗体助力攻克肝癌免疫难题 (2025-05-03)
- STTT:中山大学徐瑞华/鞠怀强团队发现,ACAT1会召集自然杀伤细胞对抗肠癌! (2025-05-02)
- Science子刊:新研究发现ATP可以防止与帕金森病和肌萎缩侧索硬化症相关的蛋白的有害聚集 (2025-05-02)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040
![]() |
![]() |
解决便秘的偏方 | 女孩向往 |
![]() |
![]() |
婴儿出生时瞬间 | 西红柿养生功效 |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
|||||||||||
|