偏头痛新药!年夜冢在日本推出CGRP靶点药物Ajovy:每月或每季皮下打针一次,预防性医治成人偏头痛! |
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起源:本站原创 2021-08-31 03:54
降钙素相关基因肽(CGRP)及其受体在偏头痛产生中起症结作用,Ajovy通过靶向阻断CGRP发扬医治作用。
2021年08月30日讯 /BIOON/ --年夜冢制药(Otsuka Pharma)近日发布,在日本推出Ajovy(fremanezumab)皮下打针液225mg打针器,该药用于成人偏头痛的预防性医治。Ajovy于本年6月得到日本厚生休息省(MHLW)同意。
偏头痛是一种神经体系疾病,发病率很高,估量影响到环球超过10%的成年人。在日本,偏头痛在成人群体的年患病率为8.4%,在30多岁女性群体中的发病率最高,到达约20%。
Ajovy是一种皮下打针的抗降钙素基因相关肽(CGRP)单克隆抗体,由重组DNA技术发生。Ajovy可提供2种给药方案,每月(4周)一次225mg和每季度(3个月)一次675mg,后一种给药方案是该药物在其药物种别中的共同特征。
Ajovy是梯瓦制药(Teva Pharma)的产物。作为2017年5月签署的在日本开辟和贸易化独家允许协定的一部门,Ajovy由年夜冢制药并在梯瓦的协助和单干下在日本进行开辟。除了Ajovy打针器之外,年夜冢已在日本提交了Ajovy自动打针笔的申请。
2020年早些时分,单方颁布了在日本展开的2项对于Ajovy医治发生发火性偏头痛(EM)和慢性偏头痛(CM)的症结临床研讨成果。在这2项实验中,与抚慰剂相比,Ajovy在次要终点方面均显示出临床意义和统计学意义的改善。此外,与抚慰剂相比,Ajovy在全体主要终点方面也有统计学意义的改善。平安性方面,与抚慰剂相比,Ajovy的耐受性优越,不良变乱产生率类似。
偏头痛是一种罕见的慢性神经血管性疾病,特征为重复发生发火的激烈头痛,多为偏侧。今朝,尚没有药物可能治愈偏头痛。天下卫生组织(WHO)已将偏头痛列为10年夜最致残疾病之一。
降钙素相关基因肽(CGRP)是一种神经肽,已被证实在偏头痛发生发火时开释,被以为是偏头痛发生发火的诱因。今朝,CGRP及其受体(CGRP-R)已成为偏头痛药物研发的热点靶点。
截至今朝,已有4款以CGRP/CGRP-R为靶点的单抗类偏头痛疗法上市,除了Ajovy(靶向CGRP)之外,还包含安进Aimovig(靶向CGRP-P)、灵北Vyepti(靶向CGRP)、Emgality(靶向CGRP)。用药方面,Aimovig和Emgality均为每月一次皮下打针,Ajovy则可每月一次或每3个月一次皮下打针,而Vyepti每3个月一次静脉输注。(100医药网100yiyao.com)
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