耗材集采第二枪行将打响！这四类产物均匀降幅会突破80%吗？

　　医药网8月31日讯　高值医用耗材国采的“第二刀”正向骨科人工枢纽关头挥去。

　　跟着国度组织高值医用耗材结合推销办公室在8月23日宣布《国度组织人工枢纽关头集中带量推销文件（GH-HD2021-1）》（简称《推销文件》），人工枢纽关头高值耗材的国度集中带量推销将于9月14日在天津正式拉开年夜幕。

　　分歧于药品集采，高值医用耗材因产物更简单，分歧的耗材之间存在较年夜差别性，让国度组织高值医用耗材带量推销规定出现出“一品一策”广泛特色。

　　人工枢纽关头集采的方案若何设计？企业有哪些必要特殊存眷的要点？竞价战略该若何确定？此前国产产物市占率不敷三成，国产替代能通过集采顺遂完成吗？

　　为更好的推动这次人工枢纽关头集采任务，8月26日，国度组织高值医用耗材结合推销办公室为参加推销的企业进行了一场学习会，对推销文件进行现场解读与答疑。

　　01 一品一策，规定更平和

　　不管是药品照样高值耗材，尽管国度组织集采的意义都在于无效下降产物价钱，但“集采不谋求报价无底线的低，咱们愿望企业感性贬价，不要为了谋求中选而低于本钱报价。”国度组织高值医用耗材结合推销办公室相关担任人明白表现。

　　从推销文件来看，这次人工枢纽关头集采产物敲定为首次置换人工全髋枢纽关头（以下简称：髋枢纽关头）、首次置换人工全膝枢纽关头（以下简称：膝枢纽关头）。此中，髋枢纽关头分为陶瓷-陶瓷类髋枢纽关头产物体系、陶瓷-聚乙烯类髋枢纽关头产物体系、合金-聚乙烯类髋枢纽关头产物体系三个产物体系种别展开集采，最高无效报告价别离为19000元、18000元、16000元，膝枢纽关头最高无效报告价为19000元。

　　这次带量推销周期为2年，以同盟各地域中选成果理论执行日起盘算。此中，髋枢纽关头产物体系首年动向推销总量为305542个（陶瓷-陶瓷类髋枢纽关头产物体系126797个，陶瓷-聚乙烯类髋枢纽关头产物体系142757 个，合金-聚乙烯类髋枢纽关头产物体系35988个），膝枢纽关头产物体系首年动向推销总量为231976 个。

　　依据E药司理人的统计，这次人工枢纽关头集采（包括髋枢纽关头和膝枢纽关头）共有49家企业的共计超过140个产物参加，不乏跨国企业与外乡龙头的身影。值得注意的是，人工枢纽关头集采规定规则，统一产物体系种别下，将依据医疗机构推销需求、企业供给才能、产物材质3个前提，又造成A、B两组，各为一个竞价单位别离竞价。

　　A组与B组可以复杂懂得为产物动向推销量的年夜组与小组。从今朝的分组环境来看，跨国企业与部门国际龙头企业广泛存在于A组，更多国际东西企业则进入B组。年夜组中标将出现出价钱绝对高、降幅小的特色，而小组“厮杀”更剧烈，中标价钱也会更低，降幅较年夜。关于这一分组规定，业内广泛以为，是耗材集采政策绝对“平和”的体现：将行业需求较年夜的产物列为年夜组，可以进一步保障医疗机构的推销志愿与临床诊疗质量。

　　从拟中选规定来看，拟中选规定一是焦点规定，规定二、三则更多的起到“复生作用”。

　　拟中选规定一规则，统一组内（统一竞价单位内），按企业竞价比价价钱由低到高排序，确定入围企业。入围企业的产物体系竞价比价价钱不高于最高无效报告价。入围企业的产物体系契合2个前提之一的，得到拟中选资历，包含：竞价比价价钱≤同竞价单位最低产物体系竞价比价价钱1.5倍的；竞价比价价钱>同竞价单位最低产物体系竞价比价价钱1.5倍，但竞价比价价钱≤本产物体系种别最高无效报告价50%的。

　　“入局生，出局死”早已成为集采的一年夜缩影，由此来看，企业若要确保得到拟中选资历，竞价比价价钱至多要在最高无效报告价的根底上先降50%。

　　固然，得到拟中选资历仅仅是“第一步”，产物终极能得到若干份额的动向推销量，还要看中选次序。根据《推销文件》，统一竞价单位中选企业按中选排名次序，排名第一（竞价比价价钱最低）的产物可得到100%的动向推销量，排名第二和第三的产物别离得到90%和85%的动向推销量，依此类推。

　　02 冠脉支架后，为什么是骨科枢纽关头？

　　客岁11月，国度组织冠脉支架集中带量推销发生中选成果，10个中选种类均匀降幅超过90%，预计节约医保基金109亿元，冠脉支架集采的顺遂进行也正式吹响了国度组织高值医用耗材的军号。

　　对于谁将成为下一个被国采的高值医用耗材的讨论从未结束，业内广泛以为，骨科植入畛域将成为第二个，起因次要有二。

　　一方面，骨科植入的市场规模仅次于血管染指之后，是高值医用耗材的第二年夜市场。

　　《2020年中国医疗东西蓝皮书》显示，2019年国际骨科植入市场规模达304亿元。若将骨科植入畛域进一步细分，可分为创伤类、脊柱类、枢纽关头类和其他。从市占率来看，脊柱类、创伤类、枢纽关头类的市占率根本持平。

　　但从国产化方面来看，因为骨科枢纽关头类植入医疗东西畛域技术含量较高，枢纽关头类产物的出口替代率最低，国产化产物不敷三成，仅有27%，年夜部门国际市场份额被强生、美敦力、史赛克等国内品牌盘踞。2019年，国际骨科枢纽关头市占率前七名别离为捷迈（15.53%）、强生（13.55%）、爱康医疗（9.21%）、春立医疗（8.96%）、林克骨科（6.92%）、施乐辉（5.36%）、威高骨科（3.53%）。

　　跟着人工枢纽关头集采的到来，国产物牌可否通过集采扩展市场份额，终极完成国产替代，惹人存眷。

　　骨科人工枢纽关头成为第二个归入高值耗材集采产物的另一方面起因来自于，老龄化水平的加深让人工枢纽关头的使用量在将来将出现不时增长的态势。

　　本年6月，在《中华骨科杂志》颁发的一篇题为《枢纽关头内科的将来》的论文显示，我国2019年人工髋、膝枢纽关头置换手术量曾经超过90万例，并以接近20%的增速逐年递增，这一增长速率次要起源于我国生齿老龄化水平的不时加深。

　　第七次全国生齿普查数据显示，截至2020岁尾，我国60岁以上老年生齿2.64亿人，占比18.7%，标记着中国行将进入中度老龄化社会，骨科医疗东西是保障老年生齿安康的紧张需求之一。数据显示，人工全髋、膝枢纽关头的使用群体多为60岁以上老年患者，跟着老龄化过程的放慢，老年生齿对骨科医疗东西的需求会出现逐年增长的态势，人工枢纽关头在将来将有更年夜的潜在市场。

　　显然，尽早展开骨科人工枢纽关头国度集采变失势在必行。

　　03 处所后行，国度自创

　　在药品集采曾经进入常态化后，展开国度层面的高值耗材集采是近年市场存眷的核心。跟着各地试点高值医用耗材集采轨制的逐渐成熟，耗材集采的政策也逐渐清晰。

　　本年6月，国度医保局等八部委印发《对于展开国度组织高值医用耗材集中带量推销和使用的指导意见》（以下简称《指导意见》），从总体要求、笼罩范畴、推销规定、保证步伐等六个方面为展开国度组织高值医用耗材集中带量推销和使用任务提出相关意见。专家表现，这一文件的印发，标记着带量推销成为医用耗材主流招采形式，高值医用耗材带量推销进入全面推动的新阶段。

　　《指导意见》中明白了高值医用耗材集采的总体思绪是“国度组织、同盟推销、平台操作”，由国度拟定根本政策和要求，组织各地域造成同盟，以公立医疗机构为执行主体，展开国度组织高值医用耗材集中带量推销。

　　在推销种类上，将重点存眷部门临床用量较年夜、推销金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充沛、同质化程度较高的高值医用耗材归入推销范畴。比方血汗管、骨科、眼科等畛域具备推销金额高、临床使用成熟、市场竞争充沛等特色，将来能够优先归入推销范畴。

　　现实上，国际已有多个省份展开了骨科植入产物集采，此中骨科枢纽关头在安徽、江苏、浙江、福建等多地进行了集采试点。

　　2019年，安徽、江苏率先开启耗材集采。2019年江苏省髋枢纽关头类均匀降幅达47%，首次置换人工膝枢纽关头集采均匀降幅67.3%，最年夜降幅81.9%；2020年8月，安徽省骨科集采中，枢纽关头类240个产物均匀降幅81.97%；本年2月，山东省颁布的《对于颁布2020年山东省高值医用耗材集中带量推销中选成果的关照》显示，山东省7市同盟首次置换人工髋枢纽关头均匀降幅86.26%……

　　从各地的试点环境来看，行业广泛以为这次国度组织人工枢纽关头集采的产物贬价幅度能够不低于80%。

　　骨科人工枢纽关头国采终极将完成多年夜降幅，国产产物与出口产物的“battle”谁将得胜，让咱们刮目相待。