默沙东PD-1抑制剂可瑞达在华获批食管癌一线治疗新适应证

默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球关键III期临床研究KEYNOTE-590的数据。

“食管癌是中国第五大高发恶性肿瘤[1]，患者长期以来面临治疗手段有限的困境，”默沙东全球高级副总裁兼中国总裁田安娜表示，“我们相信此次获批将让更多食管或胃食管结合部癌患者有机会获益于前沿的治疗选择。这也再次凸显了我们始终关注患者之需，使创新治疗方案能够及时惠及并造福更多中国患者的决心与承诺。”

食管癌一直是威胁我国居民健康的主要恶性肿瘤[2]。世界卫生组织发布的最新数据显示，2020年中国食管癌新发病例约32万，死亡病例达30万，均占到全球发病的一半以上[1],[3]。早期食管癌的症状一般不明显，常表现为反复出现的吞咽食物时有异物感或哽咽感，或胸骨后疼痛。一旦上述症状持续出现或吞咽食物有明显的吞咽哽咽感或困难时提示食管癌已为中晚期[2]。

“在中国，约70%食管癌患者就诊时已属中晚期，失去了根治性手术切除的机会，五年生存率仅15%-20%[2]，并且长期以来治疗手段鲜有突破，”北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任、北京市肿瘤防治研究所副所长沈琳教授指出，“此次帕博利珠单抗新适应证的获批，不仅为不可切除的局部晚期或转移性食管癌患者带来了新的一线治疗选择，也将有望改写国内诊疗指南，为中国食管癌治疗模式带来变革。”

“帕博利珠单抗作为全球首个用于食管癌一线治疗的肿瘤免疫治疗，将为中国的食管癌治疗带来里程碑式的突破，”默沙东高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士表示，“我们将继续积极探寻更多有望改变癌症治疗的方式与可能，让创新治疗方案可以覆盖更多发病率高、总体生存率低、治疗难度大的恶性肿瘤，造福更多中国患者。”

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130年来，默沙东始终追随我们拯救生命改善生活的使命，致力于增辉生命，为攻克全球最为棘手的疾病带来药品和疫苗。默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的默克公司商号。通过影响深远的政策、项目和合作关系，我们履行着对患者和大众的健康提高医疗服务可及性的承诺。如今，默沙东继续走在研发的前沿，针对威胁全球人类及动物健康的疾病 -- 包括癌症、传染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新兴动物疾病 -- 推动其预防及治疗，致力于成为全球领先的研发密集型生物制药公司。更多信息，欢迎访问默沙东公司总部官网www.msd.com，或关注默沙东在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube和LinkedIn上的社交媒体账号。

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默沙东前瞻性声明

默沙东公司全球总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

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