呼吸道合包病毒(RSV)疫苗!辉瑞RSVpreF进入3期临床：在≥60岁老年人群中，预防RSV相关下呼吸道疾病!

起源：本站原创 2021-09-07 03:31

RSV是急性呼吸道疾病的罕见和广泛起因，对老年人群而言，能够会危及性命。

2021年09月06日讯 /BIOON/ --（Pfizer）近日发布启动3期RENOIR研讨，在60岁及以上老年人群中评价其单剂量呼吸道合胞病毒（RSV）二价预交融F亚单元疫苗（RSVpreF）的无效性、免疫原性和平安性。RSV是一种节令性疾病，通常在春季开端，在夏季伤风和其他呼吸体系疾病更为罕见时到达岑岭。

RENOIR是一项环球性、随机、双盲、抚慰剂对照3期研讨，预计将入组约30000名60岁及以上的老年人。研讨的次要目标是评价：在第一个RSV节令时代，单剂量RSVpreF预防中度至重度下呼吸道疾病（msLRTI RSV）的平安性和无效性。该研讨中，已对首批受试者进行了单剂量RSVpreF免疫接种。

辉瑞高级副总裁兼疫苗研发担任人Kathrin U. Jansen博士表现：“呼吸道合胞病毒（RSV）是招致老年人重大呼吸道疾病的紧张起因，可招致残疾和灭亡。一种无效的疫苗，将有助于维护老年人免受这种高度沾染性疾病的侵袭，这是一种尚未知足的紧张医疗需求。这项3期研讨的启动，是朝着咱们全面免疫RSV疾病的目的迈出的紧张一步，此中包含开辟一种潜在的第一种疫苗以帮忙在成人群体中预防RSV疾病，以及正在进行的尽力，通过母体免疫帮忙维护婴儿，但仍需得到监管部分的同意。”

呼吸道合胞病毒（RSV）是急性呼吸道疾病的罕见和广泛起因。该病毒具备高度沾染性，影响肺部和呼吸道。RSV感化产生在各个年龄段的人身上，对年夜多半年青人来说像一般伤风一样，但对婴儿、免疫缺点者和老年人来说，它能够会危及性命。

老年人以及患有慢性心脏病、肺病或免疫体系削弱的人，产生重大感化的危险添加。在美国，每年估量有17.7万多名≥65岁的老年人因RSV住院医治，每年有1.4万人死于RSV。今朝，尚无预防RSV的疫苗，医学界仅限于为患者提供支持性照顾护士。

RSVpreF是辉瑞正在开辟的一款RSV候选疫苗，该疫苗树立在根底迷信发现的根底之上，包含美国国立卫生研讨院（NIH）的发现，该发现具体描写了RSV用于攻打人类细胞的一种病毒卵白质的症结模式的晶体构造。NIH的研讨标明，维护人类免受RSV感化的抗体靶向的便是这种病毒卵白的一种模式。利用这项紧张任务的见解，辉瑞开辟并测试了许多候选疫苗，并在临床前评价中确定了可激起强烈抗病毒免疫反馈的候选疫苗，从而得到了辉瑞正在人体实验中评价的这款候选疫苗RSVpreF。

2021年7月，辉瑞提供了一项2a期研讨的最新成果，该研讨在18-50岁安康成年人中展开，在一种病毒挑战模子中评价了RSVpreF的平安性、免疫原性和无效性。该研讨成果使辉瑞得以将RSVpreF推动至3期临床。2a期研讨的具体成果将在将来的迷信论坛上分享。

2020年4月，RSVpreF的2b期观点验证研讨取得了踊跃的成果。该项研讨在18-49岁接种疫苗的妊妇及其婴儿中评价了RSVpreF的平安性、耐受性和免疫原性，旨在通过母体免疫使婴儿得到抵挡下呼吸道疾病（LRI）的才能。研讨的具体成果将在将来的医学上分享。2018年11月，美国付与RSVpreF疾速通道资历（FTD）：通过妊妇被动免疫预防婴儿RSV相关下呼吸道疾病。（100医药网100yiyao.com）

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