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正年夜晴和将拿下$15亿明星药首仿

  医药网9月3日讯 日前,正年夜晴和药业以仿造4类报产的依维莫司片进入行政审批阶段,该产物在国际暂无仿造药获批,2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端共计贩卖规模超过1亿元。米内网数据显示,2018年至今,正年夜晴和药业有9款新分类报产的抗肿瘤和免疫调理剂获批上市,此中5款为首仿。

 

  

起源:国度药监局官网

 

  依维莫司是由诺华研发的一款mTOR克制剂,属于哺乳植物雷帕霉素的衍生物,通过与免疫联合卵白造成复合物,烦扰节制细胞代谢和增殖的调理卵白的造成,具备克制肿瘤细胞成长与增殖、克制肿瘤养分代谢和抗血管天生三重抗肿瘤功能。

 

  依维莫司环球贩卖环境

  起源:米内网跨国上市公司贩卖库

 

  依维莫司于2003年初次在瑞典获批上市,随后在欧洲、美国、日本等铺开,并拿下多个顺应症,2020年环球贩卖额达15.35亿美元。

 

  原研产物于2013年1月获批进入国际市场,2017年通过会商归入国度医保,2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端共计贩卖规模超过1亿元。

 

  中国城市实体药店终端依维莫司片贩卖环境(单元:万元)

  起源:米内网中国城市实体药店终端竞争格式

 

  中国公立医疗机构终端是依维莫司的“主战场”,但在实体药店终端也坚持着优越的扩容态势,2020年增速达20.13%,超过中国公立医疗机构终端9.68%的增长率。

 

  2018年至今正年夜晴和药业获批上市的抗肿瘤和免疫调理剂(新分类报产)

  起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  米内网数据显示,2018年至今(以状态开端日期计),正年夜晴和药业有9款以新分类报产的抗肿瘤和免疫调理剂获批上市并视同过评,此中甲磺酸仑伐替尼胶囊(并列)、氟维司群打针液、泊马度胺胶囊、打针用盐酸苯达莫司汀、打针用阿扎胞苷(并列)为首仿。

 

  起源:米内网数据库、国度药监局官网

 

  注:中国城市实体药店终端竞争格式数据库是笼罩全国293个地市及以上城市实体药店(不含县农村实体药店),对全品类进行间断监测的缩小版城市实体药店数据库。上述贩卖额以产物在终真个均匀批发价盘算。数据统计截至9月2日,若有疏漏,欢送指正!

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