500亿！319家药企研发投入曝光 9家超10亿

　　医药网9月3日讯　日前，上市公司中期业绩申报已披露终了，据不完整统计，319家A股及港股上市药企颁布2021年H1研发投入（详见文末），共计金额近500亿元，恒瑞、复星、石药、信达等多款重磅1类新药报产。98家药企研发投入过亿，9家超10亿（客岁同期5家）；近8成药企研发投入呈正增长，27家暴跌超100%；立异型企业主导，9家药企研发投入占营收比重超过100%。

　　恒瑞、复星、石药......9家药企研发投入超10亿

　　2021年H1,160家药企研发投入超过5000万元（客岁同期120家），此中98家药企研发投入超过1亿元（客岁同期68家）。百济神州、恒瑞、再鼎、复星、中国生物制药、石药、上海医药、金斯瑞、信达9家企业超过10亿元。

　　研发投入超过10亿元的企业

　　注：汇率以9月1日计，下同

　　百济神州在研发上素来舍得“砸”重金，在研发投入上力压一众上市药企。2021年H1研发开销6.77亿美元（约43.8亿元），较客岁同期增长14.7%，占营收比重89.5%。截至申报期末，环球临床开辟团队1700多人，领有约50种处于贸易化或临床开辟阶段的药物或候选药物，进行或筹划中的临床实验逾95项。

　　今朝百济神州有3款自立研发的1类新药获批上市，别离为替雷利珠单抗（PD-1）、泽布替尼（BTK克制剂）及帕米帕利（PARP克制剂）；引进的达妥昔单抗β（GD2单抗）、地舒单抗（IgG2单抗）等获批出口。在研新药中，1类新药Ociperlimab（TIGIT抗体）及Sitravatinib（选择性激酶克制剂）已在国际展开III期临床，均用于医治转移性非小细胞肺癌。

　　恒瑞医药的研发投入尽管不是最多，但处于报告临床及以上阶段的新药数目当先于其他国际企业，有“立异药一哥”之称。2021年H1公司研发投入25.81亿元，较客岁同期增长38.5%，占营收比重19.4%。截至申报期末，240多个临床名目在国际外展开，此中23项为国内多中间临床。

　　今朝恒瑞医药有8款立异药获批上市，除硫培非格司亭外，别的7款均为1类新药。在研1类新药中，自立研发的恒格列净（SGLT-2克制剂）、瑞格列汀（DPP4克制剂）、SHR6390（CDK4/6选择性克制剂）以及引进的普那布林（GEF-H1激活剂）已报产。

　　复星医药2021年H1研发投入19.54亿元，较客岁同期增长15.69%，占营收比重11.53%。截至申报期末，公司研发职员近2600人，在研名目共240项，包含小分子立异药30项、生物立异药29项、允许引进立异药13项、生物相似药18项、仿造药103项、一致性评估名目38项等。

　　今朝复星医药已有2款立异药（CAR-T产物阿基仑赛及出口5.1类新药阿伐曲泊帕）、3款生物相似药获批。在研新药中，1类新药斯鲁利单抗（PD-1单抗）、出口5.1类新药奥匹卡朋（COMT克制剂）、贝伐珠单抗生物相似药等已报产；出口1类新药Tenapanor（NHE3克制剂）正在展开III期临床，用于终末期肾脏病-血液透析。

　　石药集团2021年H1研发用度达16.13亿元，较客岁同期增长11.0%，占营收比重11.54%。截至申报期末，公司在研名目约300项，此中小分子立异药40余项，年夜分子立异药40余项，新型制剂30余项。

　　今朝石药集团在售立异药次要为丁苯酞系列产物。在研新药中，1类新药瑞泽替尼（三代EGFR克制剂）、出口5.1类新药度恩西布（PI3K-δ/PI3K-γ双重克制剂）已报产；40个产物在展开临床实验，1类新药DBPR108（DPP-4克制剂）及SKLB1028（多靶点卵白酶克制剂）等步入III期临床。

　　医药流通龙头企业上海医药在医药工业方面的表示也不减色，公司依据既定的立异转型策略，过往5年研发投入翻了3倍多。2021年H1研发投入11.39亿元，比客岁同期增长51.90%，占医药工业营收比重9.04%。截至申报期末，公司进入临床前及后续研讨阶段的立异药管线有35个名目，此中24个名目进入临床或已上市。

　　从研发停顿看，1类新药SPH3127片（新型口服肾素克制剂）正在国际展开III期临床，用于医治原发性轻、中度高血压；引进的新药Prolgolimab打针液（PD-1单抗）正在展开III期临床，用于医治停顿性、复发性或转移性宫颈癌。

　　生物药立异企业信达生物2021年H1研发投入10.42亿元，较客岁同期增长29.00%，占营收比重53.70%。截至申报期末，公司在研产物25个，此中5个已获批上市，1个已提交NDA，5个处于症结阶段，14个处于其他临床阶段。

　　借鉴立以来，信达生物用了10年光阴完成了5款新药贸易化（3款为生物相似药）。在研新药中，出口5.1类新药Pemigatinib片（FGFR酪氨酸激酶克制剂）已报产，IBI-310（CTLA-4抗体）、IBI-306（PCSK9抗体）、IBI-376（PI3Kδ克制剂）、IBI-326（BCAR CAR-T）等处于症结性II/III期临床阶段。

　　再鼎、智飞、迈博......27家药企研发投入暴跌超100%

　　已披露研发投入的319家药企中，有254家药企研发投入较客岁同期呈正增长，占比近80%；27家药企研发投入同比增长达100%及以上，此中有14家研发投入过亿。

　　研发投入过亿且增速超过100%的企业

　　再鼎医药以“自研+引进”的方式丰厚产物管线，在研发投入上并不输给以自研为主的立异药企。2021年H1研发投入3.46亿美元（约22.4亿元），已超客岁整年投入，同比增长达239.1%，占营收比重606.7%。截至8月9日，公司有12个产物处于前期开辟阶段。

　　今朝再鼎医药在国际有3款新药完成贸易化，包含1类新药尼拉帕利（PARP克制剂）、出口5.1类新药瑞派替尼等。在研新药中，出口1类新药Efgartigimod（FcRn抗体）及Margetuximab（靶向HER2的Fc单抗）正在展开III期、II/III期临床。

　　智飞生物、康希诺均为疫苗研发及临盆企业，且2021年H1研发投入增速均超过400%，此中智飞生物研发投入7.9亿元，占营收比重6.00%；康希诺研发投入5.67亿元，占营收比重27.50%。

　　截至申报期末，智飞生物有26个名目处于临床实验及临床前研讨阶段，笼罩结核病、肺炎、脑膜炎、流感、狂犬病等沾染病的人用疫苗及生物成品，此中ZF2001、15价肺炎球菌联合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）、四价流感病毒裂解疫苗等在展开III期临床。

　　康希诺有16种立异疫苗产物在研，涵盖埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等13个顺应症，MCV4（四价脑膜炎球菌联合疫苗）已提交NDA，PCV13i（十三价肺炎联合疫苗）正在展开III期临床。

　　荣昌、基石、泽璟......9家药企研发强度超100%

　　从研发强度（研发投入占营收比重）看，84家药企研发强度达10%及以上，荣昌、基石、泽璟......9家药企超过100%；18家药企暂未盈利（无产物获批进行贸易贩卖或无产物贩卖发生支出），此中康方生物、神州细胞、亚盛医药的研发投入超过3亿元。

　　研发强度达100%及以上的企业

　　作为国际ADC赛道龙头企业，荣昌生物2021年H1研发投入3.27亿元，比客岁同期增长73.50%，占营收比重1118.50%。截至申报期末，公司领有超过10种候选药物的产物线，包含4款ADC药物、1款PD-L1单抗、3款双抗、2款交融卵白等。

　　今朝荣昌生物有2款1类新药获批上市，泰它西普是一款TACI-Fc交融卵白，维迪西妥单抗是国际首款ADC药物。7款1类新药处于临床开辟阶段，RC28（VEGF/FGF交融卵白）已步入II期临床，2款ADC药物RC88、RC108及PD-1单抗RC98正在展开I期临床。

　　抢跑眼科黄金赛道的欧康维视生物，2021年H1研发投入2.45亿元，较客岁同期增长186.80%，占营收比重1175.50%。截至申报期末，公司产物组合裁减至18款药物，全面笼罩眼睛前部及后部疾病。

　　在研新药中，出口5.1类新药氟轻松玻璃体内植入剂（OT-401）已报产；5种次要候选药物在国际处于III期临床，包含出口5.1类新药盐酸西替利嗪滴眼液、地塞米松植入剂及出口1类新药NCX470滴眼液等。

　　专一于肿瘤免疫医治结合疗法的基石药业，2021年H1研发开销5.13亿元，比客岁同期稍微下滑，占营收比重645.80%。今朝公司已树立了一条15种肿瘤候选药物构成的产物管线，将来将主攻ADC药物及多特同性抗体。

　　今朝基石药业有2款新药获批上市，为出口5.1类新药阿伐替尼（KIT/PDGFRA克制剂）和出口1类新药普拉替尼（RET克制剂）。在研新药中，1类新药舒格利单抗（PD-L1单抗）和出口5.1类新药艾伏尼布（IDH1克制剂）已报产，公司预计将在2022年递交超过五项NDA申请。

　　研发投入超过1000万元的企业

　　起源：米内网数据库、上市公司布告等

　　注：数据统计截至9月1日，纯手工致理，若有疏漏，欢送指正！