抗新冠药物EG

起源：医药魔方 2021-09-17 12:25

近日，深圳埃格林医药无限公司（以下简称“埃格林医药”）发布，印度医药监管部分DCGI正式同意该公司用于医治新冠病毒肺炎的打针药物EG-009A在印度展开的二期临床实验。EG-009A是埃格林医药的十三条研发管线之一，将用于医治由新冠病毒感化惹起的细胞因子风暴（Cytokine Release Syndrome， CRS）。印度是新冠肺

近日，深圳埃格林医药无限公司（以下简称“埃格林医药”）发布，印度医药监管部分DCGI正式同意该公司用于医治新冠病毒肺炎的打针药物EG-009A在印度展开的二期。

EG-009A是埃格林医药的十三条研发管线之一，将用于医治由新冠病毒感化惹起的细胞因子风暴（Cytokine Release Syndrome， CRS）。印度是新冠肺炎变异体德尔塔毒株残虐的次要地域之一，这次获批展开的二期临床实验，次要是为了懂得EG-009A在德尔塔变种病毒所致中重度新冠肺炎患者身上的疗效。据相识，这是环球第一个以德尔塔变种新冠病毒肺炎为次要研讨目的的，是以具备严重的临床学意义。

依据天下卫生组织（WHO）的统计数据，截至2021年9月，环球新冠肺炎感化人数已到达约2.3亿，灭亡人数超过460万。在印度，新冠肺炎感化人数已超过3300万，灭亡人数达44万。WHO在2021年7月颁布，德尔塔变种病毒（Delta Variant，B.1.617.2）已传达至132个国度和地域，其在英国和印度的感化环境尤为重大。在英、印两国，约90%的新增确诊病例是由德尔塔毒株惹起的。

深圳埃格林医药的CEO杜新博士指出：

“美国曾经同意了咱们公司在美国展开EG-009A医治中重度新冠肺炎的二期临床实验。这是一个国内多中间临床实验，并且实验地域将扩展至巴西和阿根廷。这次在印度获批的二期临床实验是咱们在美洲之外展开的第一个。咱们感激印度医药监管部分DCGI在审评进程中对咱们的支持。

新冠肺炎是今朝对全人类威逼最年夜的疾病，并且新冠病毒的常常性变异将会使部门现有疫苗丢失预防作用。细胞因子风暴的产生和新冠病人的灭亡率亲密相关，依据一份英国帝国理工学院颁发的临床数据，出院时有高度细胞因子风狂风险的新冠患者组灭亡率高达5.9%（Vizcaychipi， et al， Braz J Infect Dis. 2020；24：412-421），是以克制新冠病毒所致细胞因子风暴是医治中重度新冠肺炎和下降新冠病人灭亡率的紧张伎俩。

EG-009A是一款高选择性糖皮质激素受体调理剂，临床前药理学试验显示该药关于新冠病毒所致细胞因子风暴的清晰疗效。为了应答分歧的病毒变异体惹起的中重度新冠肺炎，咱们将在环球多地展开。

这次在印度展开的试验是咱们在印度展开的第一个临床实验，咱们将和印度的CRO团队共同努力，尽快展开并顺遂实现这一临床实验。在将来数月，咱们的将扩大的其他国度，为EG-009A产物的无效性和广谱性提供松软的数据根底。”(100yiyao.com）

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